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武田糖尿病藥物Fasiglifam后期臨床試驗效果顯著
作者：佚名
武田制藥5月20日發(fā)布了旗下一款糖尿病新藥Fasiglifam的積極后期臨床試驗數(shù)據(jù)。在熊本舉行的日本糖尿病學會會議上，武田制藥宣布了該藥物的一項III期臨床試驗的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示日服一次25mg和50mg劑量的Fasiglifam表現(xiàn)出明顯的統(tǒng)計學意義，2型糖尿病患者臨床相關(guān)的糖化血紅蛋白水平降低。武田制藥表示Fasiglifam是首個進入后期開發(fā)階段的GPR40激動劑。
在192名患者參與的臨床試驗中，25mg和50mg劑量服藥患者中糖化血紅蛋白水平降低到6.9%以下血糖目標的患者比率分別為30.2%和54.8%，而安慰劑治療患者為13.8%。治療中出現(xiàn)的不良事件對所有日本受試者來說屬于輕度至中度，與安慰劑組出現(xiàn)的不良事件相比沒有明顯差異。
川崎醫(yī)學院的Kohei Kaku教授在日本糖尿病學會會議上做了陳述，他表示“如果能夠獲得批準，F(xiàn)asiglifam有潛力成為糖尿病患者一種重要的新治療選擇”。他還指出，“這款藥物是一種新的葡萄糖依賴型胰島素促分泌素，其低血糖風險較低”。
武田制藥的糖尿病藥物專營權(quán)由于愛妥糖（吡格列酮）專利的喪失而受到嚴重打擊，盡管該公司希望其最近獲批的Nesina（阿格列汀）以及在美國上市的Nesina與愛妥糖的固定劑量復合劑Oseni能夠彌補這種銷售下滑帶來的損失。
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