進入了2022年的2月份,中國醫(yī)藥圈里熱議的中國新藥出海經(jīng)歷的各種觀點,眾說紛紜但是切中要害的觀點不多,主要是忽視了事件的本質(zhì)。首先中國新藥和國際化新藥之間有什么樣的區(qū)別讓FDA無法認可?其次中國新藥為什么要出海?中國新藥如何才能被FDA認可?
2022年是醫(yī)藥行業(yè)的轉折之年,無論是新藥公司、藥廠、銷售公司以及投資人都面臨前所未有之挑戰(zhàn),目前行業(yè)百態(tài)可謂新藥之羅生門。作為上游企業(yè)新藥公司在2022也是生存之年,活著才有希望,活著就需要燒錢,獲取資金需首先要充分了解這個產(chǎn)業(yè)鏈的心態(tài)。
Continue reading …科霸生物近日宣布完成3000余萬美元的B輪融資。本輪融資由弘暉資本和旋石資本共同領投,仙瞳、伯希等機構跟投,募集資金主要用于目前4個原研首創(chuàng)(FIC)產(chǎn)品線的推進和揚州生產(chǎn)設施的建設,有望推動科霸晉級成為研發(fā)、生產(chǎn)、和商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈的主要生物藥研發(fā)公司。
Continue reading …時間:2020年2月22日(上午9:00 –下午2:30 PM)地點:Illinois Science & Technology Park(芝加哥北郊,西北大學附近)
Continue reading …2019年8月9日,300余位制藥同仁參加了在上海凱賓斯基酒店舉行的2019中國創(chuàng)新藥研發(fā)前沿論壇暨醫(yī)藥魔方與美中藥源合作簽約儀式。
Continue reading …?PRINCETON NJ, USA and JINAN, CHINA, August 2019?– KBP BioSciences USA, a clinical stage biotechnology company dedicated to research, development, and commercialization of innovative medicines for the global market, has entered into a Memorandum of Understanding (MOU) with BullFrog AI Inc.
Continue reading …中國創(chuàng)新藥的研發(fā)實力在近幾年有了比較明顯的提高,除了體現(xiàn)在中國企業(yè)獲批上市新藥的數(shù)量和速度上,還體現(xiàn)在中國企業(yè)對國際前沿靶點和療法的快速跟進上
Continue reading …日期:2019年5月30日至31日
地點:美國芝加哥香堡萬麗酒店會議中心
主題:匯聚資源,在美國中西部創(chuàng)建全球領先的生物醫(yī)學中心
聯(lián)合主辦:YAO YUAN, POLSKY, SAPA
Continue reading …隨著PD-1抗體藥物歐狄沃(英文商品名: Opdivo, 英文通用名:Nivolumab)已于8月28號在中國進入鋪貨銷售階段,國內(nèi)肺癌患者終于可以使用到這一革命性的抗癌藥物。作者由于工作原因,過去一年多里閱讀了一些這個藥物的開發(fā)歷程的文獻。
Continue reading …今天羅氏宣布將與Warp Drive Bio合作開發(fā)新型抗生素。羅氏將支付8700萬首付和潛在3億美元里程金,WDB則將利用他們獨特的技術平臺尋找全新骨架抗生素。
Continue reading …肺癌是我國死亡率和發(fā)病率均排名第一的惡性腫瘤疾病,根據(jù)國家癌癥中心2015年的統(tǒng)計數(shù)據(jù),我國每年新發(fā)肺癌病例約為70萬。
Continue reading …凱泰資本作為研究型投資機構,對抗體偶聯(lián)藥物的行業(yè)與技術方面進行了分析介紹,并對ADC成功要素進行了分析:1、獨家技術;2、優(yōu)秀的研發(fā)團隊;3、優(yōu)選研發(fā)方向。
Continue reading …近日,在美國“癌癥登月計劃”的框架下,F(xiàn)DA將抗腫瘤相關的所有藥物、疫苗、體細胞治療、醫(yī)療器械的臨床審評統(tǒng)歸至一個新組建的“腫瘤卓越研究中心。
Continue reading …韓美制藥接連幾個大的轉讓交易讓國內(nèi)醫(yī)藥同行們羨慕嫉妒,猛然間發(fā)現(xiàn)隔壁老韓的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)勢頭之猛,足以把我們甩出幾條街,原來我們差距如此之大。
Continue reading …心臟衰竭危機全球6000萬人的生命,是65歲以上人群住院治療的主要原因。其中大約一半的心衰患者心臟射血分數(shù)降低,這意味著心臟沒有足夠的力量收縮,并不能泵出足夠的血流供應人體。
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