您知道嗎？青蒿素背后的專利之“痛”

2013年2月18日 | Filed under: 知識(shí)產(chǎn)權(quán),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：曾慶平

青蒿素，一個(gè)這么好的東西，為什么沒(méi)有申請(qǐng)專利？這幾乎是每個(gè)關(guān)心青蒿素的人都會(huì)問(wèn)的一個(gè)問(wèn)題。現(xiàn)在看來(lái)，造成青蒿素專利之“痛”的人，一不是“外國(guó)特務(wù)”，二不是“中國(guó)漢奸”，而是組織決策“失誤”和研究人員“泄密”。

在那個(gè)年代，只有“為國(guó)爭(zhēng)光”的集體主義，沒(méi)有“為己牟利”的個(gè)人主義。在1970年代中期的中國(guó)，經(jīng)過(guò)“523”大會(huì)戰(zhàn)，青蒿素的抗瘧功效及化學(xué)本質(zhì)都已經(jīng)基本上研究清楚了，但為了技術(shù)保密，并沒(méi)打算發(fā)表論文。即使發(fā)表論文，也是組織說(shuō)了算，并且要以集體的名義發(fā)表。

1972年，在印度新德里召開(kāi)的第八屆國(guó)際天然產(chǎn)物化學(xué)研討會(huì)上，南斯拉夫植物化學(xué)家宣讀了一份研究報(bào)告，稱他們從青蒿中分離出一種新型倍半萜內(nèi)酯，分子式為C15H22O5，分子量是282！這恰恰與我方分析青蒿素得出的結(jié)果相同！

值得慶幸的是，他們雖然搞對(duì)了分子式和分子量，但卻排錯(cuò)了化學(xué)結(jié)構(gòu)，誤認(rèn)為它是雙氫青蒿素的臭氧化物（Jeremic D, Jokic A, Stefanovic M. New Type of Sesquiterpenen Lactone isolated from Artemisia annua L.Ozonide of Dihydroarteannuin, presented at the 8thInt. Symp on Chemistry of Natural Products, New Delhi (1972) 222）。

當(dāng)然，這個(gè)消息我方當(dāng)時(shí)并不清楚，情報(bào)也不太準(zhǔn)確，原因可能是并未派人參加這次會(huì)議，具體情況直到2008年才由第三方人士透露（Posted by Gong Wai Lihm 江威廉 on http://panyutiger.blogspot.com/ at the time of May 3, 2008）。據(jù)說(shuō)，到了1976年我方才聽(tīng)說(shuō)南斯拉夫科學(xué)家正在分離蒿屬植物的類似物質(zhì)，就以為與我方正在研究的青蒿素相同。

為了搶在外國(guó)人前面發(fā)表論文，為國(guó)爭(zhēng)光，表明青蒿素是中國(guó)人的發(fā)明，由當(dāng)時(shí)隸屬衛(wèi)生部的北京中醫(yī)研究院中藥研究所請(qǐng)示，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，在1977年《科學(xué)通報(bào)》第22卷第3期以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”的名義，首次發(fā)表了青蒿素化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對(duì)構(gòu)型的論文，題目是“一種新型的倍半萜內(nèi)酯——青蒿素”。隨著這篇“重磅”論文的公開(kāi)發(fā)表，青蒿素的結(jié)構(gòu)完全公諸于世，從此我們就失去了青蒿素這個(gè)特殊化合物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

這是組織決策的“失誤”，也是一次重大“失誤”！這個(gè)決策的背景是我國(guó)當(dāng)年沒(méi)有專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)，但高層可能既沒(méi)有想過(guò)青蒿素可以申請(qǐng)國(guó)外專利，也沒(méi)有考慮派人去南斯拉夫?qū)嵉乜疾旌笤僮鰶Q策。據(jù)1986年訪問(wèn)中國(guó)的曾研究青蒿化學(xué)成分的南斯拉夫科學(xué)家說(shuō)：“即使我們給出正確的化學(xué)結(jié)構(gòu)，我們也不會(huì)將它開(kāi)發(fā)為抗瘧藥”，因?yàn)樵谀纤估驔](méi)有用黃花蒿治療瘧疾的經(jīng)驗(yàn)。顯然，當(dāng)時(shí)只是捕風(fēng)捉影，虛驚一場(chǎng)！

好在我方的保密意識(shí)較強(qiáng)，在發(fā)表的第一篇論文中并沒(méi)有提及青蒿素的抗瘧功效，而且在隨后以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”和中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所名義在《中國(guó)科學(xué)》1979年第11期發(fā)表的“青蒿素的晶體結(jié)構(gòu)及其絕對(duì)構(gòu)型”的論文，似乎也很好地履行了這個(gè)保密原則。可是，從此以后，我們的科研人員不斷在國(guó)內(nèi)外發(fā)表文章，將青蒿素的抗瘧功效向全世界展露無(wú)遺，使青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu)與抗瘧作用有機(jī)地串聯(lián)起來(lái)。

比如，以劉靜明、倪慕云、樊菊芬、屠呦呦（北京中醫(yī)研究院中藥研究所）和吳照華、吳毓林、周維善（中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)所）聯(lián)名發(fā)表在《化學(xué)學(xué)報(bào)》1979年第37卷第2期上的“青蒿素（Artemisinin）的結(jié)構(gòu)和反應(yīng)”的論文就明確寫道：“這個(gè)新型的倍半萜內(nèi)酯我們稱其為青蒿素，它經(jīng)藥理證明是抗瘧的有效成分”。

1979年在英文版《中華醫(yī)學(xué)雜志》（Chinese Medicine Journal）以“青蒿素研究協(xié)作組”（Qinghaosu Antimalarial Coordinating Research Group）名義發(fā)表的“青蒿素的抗瘧作用研究”（Antimalarial studies on qinghaosu）論文，更是公開(kāi)了實(shí)驗(yàn)研究和臨床研究的化學(xué)及藥理學(xué)數(shù)據(jù)。

這些論文的發(fā)表應(yīng)該算是研究人員的“泄密”，而且是關(guān)鍵“泄密”。如果說(shuō)青蒿素的結(jié)構(gòu)已經(jīng)公開(kāi)，無(wú)法再申請(qǐng)專利保護(hù)，那么青蒿素的抗瘧功效（包括用法、用量、配方等）完全可以申請(qǐng)專利保護(hù)，足以挽回第一次組織決策“失誤”帶來(lái)的損失。然而，“泄密”從此一發(fā)不可收拾，相關(guān)科研人員不斷在國(guó)內(nèi)和國(guó)外公布青蒿素抗瘧試驗(yàn)的臨床資料，把我們的“國(guó)寶”就這樣“無(wú)私”地奉獻(xiàn)給了洋人！

我之所以通篇把“痛”、“失誤”、“泄密”打上引號(hào)，是因?yàn)槲也⒉徽J(rèn)為青蒿素失去專利是件壞事，甚至認(rèn)為是件好事，因?yàn)橘嵏F人的錢是可恥的，只有沒(méi)有專利的藥品，才能低價(jià)或免費(fèi)為貧困地區(qū)的瘧疾患者治病，這是一種可敬的人道主義與慈善事業(yè)，正是“塞翁失馬焉知非福”！

同時(shí)，我也認(rèn)為，中國(guó)人為全世界做出了如此巨大的貢獻(xiàn)，挽救了無(wú)數(shù)瘧疾病人的生命，一個(gè)區(qū)區(qū)拉斯克獎(jiǎng)何足掛齒？哪怕是給青蒿素同時(shí)頒發(fā)一個(gè)諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)與一個(gè)諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)也不為過(guò)，因?yàn)槟鞘敲逼鋵?shí)、實(shí)至名歸！

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