Axovant Science是奇葩還是泡沫導(dǎo)火索？

2015年6月13日 | Filed under: 制藥企業(yè),精神疾病,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: webadmin

昨天一個(gè)叫做Axovant Science的制藥公司在美國(guó)上市，募集了3.15億美元，據(jù)說是生物制藥史上募資最多的IPO。最近生物制藥公司沒有產(chǎn)品線也能成功IPO已經(jīng)不是新聞，但這個(gè)公司即使在2015屆生物制藥企業(yè)中也是一朵奇葩。一是這個(gè)公司的創(chuàng)始人只有29歲，而且沒有任何技術(shù)背景。此人以前是個(gè)對(duì)沖基金管理人。二是這個(gè)公司成立還不到一年。三是這個(gè)公司的唯一資產(chǎn)是從葛蘭素收購的一個(gè)阿爾茨海默藥物，收購只用了500萬美元，而現(xiàn)在這個(gè)公司市值已達(dá)30億美元。這是什么情況？

先說說大環(huán)境。最近幾年美國(guó)生物制藥IPO市場(chǎng)非常強(qiáng)勁，整個(gè)生物技術(shù)股增長(zhǎng)速度是納斯達(dá)克指數(shù)的兩倍多，所以趕上這個(gè)大潮的IPO肯定都受益。具體到阿爾茨海默癥，這雖然是新藥研發(fā)的最大災(zāi)區(qū)之一，去年統(tǒng)計(jì)過去10年這個(gè)領(lǐng)域新藥研發(fā)失敗率高達(dá)99.6%，但這也是世界最大的unmet medical need。

具體到這個(gè)產(chǎn)品。這是一個(gè)5HT6拮抗劑。5HT6過去15年是一個(gè)非常流行的靶點(diǎn)，屬于萬金油型，即可能適應(yīng)癥很多但哪個(gè)似乎也做不成。適應(yīng)癥從精神分裂到阿爾茨海默都有不少人研究，但目前尚無上市藥物。Axovant Science收購的這個(gè)產(chǎn)品葛蘭素已經(jīng)做了十幾個(gè)臨床試驗(yàn)，除了一個(gè)外其它都是陰性。這是什么概念?一般二期臨床試驗(yàn)p<0.05被認(rèn)為是統(tǒng)計(jì)顯著，大概的意思是這個(gè)結(jié)果有小于5%的機(jī)會(huì)是個(gè)隨機(jī)事件。換句話說，即使一個(gè)藥物對(duì)某個(gè)疾病沒有任何治療效果，每試驗(yàn)20次應(yīng)該有一次顯示p<0.05的陽性結(jié)果。

葛蘭素最近最缺什么？產(chǎn)品線。這是其CEO被強(qiáng)烈質(zhì)疑的一個(gè)主要原因，現(xiàn)在據(jù)說被董事會(huì)給予18個(gè)月時(shí)間限時(shí)整頓，如果沒有改善估計(jì)得走人。如果這個(gè)產(chǎn)品有一點(diǎn)點(diǎn)希望葛蘭素不會(huì)以500萬美元轉(zhuǎn)讓。Axovant Science強(qiáng)調(diào)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)世界一流，但我可以保證葛蘭素的研發(fā)團(tuán)隊(duì)更大、更強(qiáng)。很多人會(huì)說大公司效率低下，只有小公司有膽量做大事。我則要說先數(shù)數(shù)多少破產(chǎn)的小公司再開展這個(gè)理論。

那到底是咋回事呢？一是現(xiàn)在存在生物技術(shù)泡沫。一個(gè)領(lǐng)域如果進(jìn)展迅速但恰巧一段時(shí)間又沒有太大的失敗則容易給投資者造成錯(cuò)覺，認(rèn)為這個(gè)領(lǐng)域爬坡已經(jīng)結(jié)束，到了收獲的季節(jié)。最近生物制藥基本是這個(gè)情況，從Solvadi到Opdivo、Keytruda到DNA、RNA、細(xì)胞療法，好消息遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于壞消息。具體到阿爾茨海默雖然這個(gè)領(lǐng)域橫尸遍野但最近百建艾迪的粉狀淀粉抗體BIIB037（aducanumab）在一個(gè)一期臨床的成功令這個(gè)絕望的領(lǐng)域重現(xiàn)生機(jī)。羅氏因此高調(diào)開始一個(gè)類似藥物的三期臨床，而禮來的股票最近漲了10%，投資者對(duì)solanezumab的希望顯然有所調(diào)整。

而實(shí)際情況是我們對(duì)新藥研發(fā)的理解并沒有本質(zhì)的進(jìn)展，藥價(jià)正面臨各國(guó)支付部門限制，而一期臨床依舊無法預(yù)測(cè)新藥的前景，尤其像阿爾茨海默這種失敗率極高、知識(shí)極不完善、假陽性頻繁出沒的疾病。在我看來Axovant Science是絕對(duì)泡沫。并不是說這個(gè)公司沒有成功可能，但如果你投資20個(gè)這樣的公司你100%得賠本。我希望Axovant Science不要成為生物技術(shù)泡沫崩盤的導(dǎo)火索。

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