ADA 2015: 糖尿病依然是世界主要疾病，呼喚突破性藥物/outcome證據(jù)

2015年6月8日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),糖尿病減肥,熱門話題,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: webadmin

【新聞事件】：本周末第75屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）年會(huì)在波士頓舉行。和萬(wàn)眾矚目的ASCO不同，2015 ADA幾乎沒(méi)有什么太熱烈的報(bào)道和討論。雖然糖尿病是患病人群最大的慢性病之一，但整個(gè)產(chǎn)業(yè)界似乎對(duì)這樣一個(gè)普遍、嚴(yán)重的慢性病興趣不大。和癌癥相比，糖尿病無(wú)論對(duì)藥廠還是投資界都吸引力不足。

【藥源解析】：糖尿病是在全球范圍內(nèi)影響人數(shù)最為廣泛的一個(gè)慢性病，據(jù)阿斯列康估計(jì)8.3%世界人口有糖尿病。高血糖和高血脂一樣本身并非疾病，但是心血管和微循環(huán)疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)因素。在美國(guó)糖尿病是導(dǎo)致腎衰竭、截肢、失明的第一風(fēng)險(xiǎn)因素。每年直接、間接花費(fèi)2500億美元，高于癌癥的1700億美元。全世界醫(yī)療花費(fèi)的11%用于糖尿病治療。

糖尿病藥物開發(fā)沒(méi)有抗癌藥那么熱火朝天有幾個(gè)因素。一是這是慢性病，并不馬上致死。二是這個(gè)病很多情況是生活方式引起，如果自己足夠注意可以避免。在美國(guó)肥胖不是現(xiàn)在這么普遍的時(shí)候，二型糖尿病是個(gè)相對(duì)少見的疾病。三是現(xiàn)在已有很多藥物。根據(jù)算法現(xiàn)在有12、3類降糖藥。四是現(xiàn)在糖尿病藥物開發(fā)過(guò)程漫長(zhǎng)，花費(fèi)巨大。2008年羅格列酮事件之后所有新糖尿病藥物必須得有心血管安全性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，是個(gè)巨大的負(fù)擔(dān)。

因?yàn)榧膊”旧碇滤馈⒅職堓^慢，加上大量已有藥物，所以FDA并不急于批準(zhǔn)更多新藥。據(jù)我所知，目前尚沒(méi)有出現(xiàn)一個(gè)糖尿病藥物獲得突破性藥物地位。令糖尿病新藥成長(zhǎng)困難還有一個(gè)因素就是胰島素對(duì)糖尿病的定海神針療效。和其它疾病不同，降糖有個(gè)神奇的荷爾蒙叫做胰島素。絕大多數(shù)藥物在療效上都難以和胰島素抗衡。2013年十大糖尿病藥物，7個(gè)是各種用途的胰島素，三個(gè)是GLP類藥物（一個(gè)GLP受體激動(dòng)劑，兩個(gè)DPP4抑制劑）。加上世界勞模二甲雙胍，糖尿病患者雖然人群巨大，但給新型藥物的市場(chǎng)卻有限。和降脂藥不同，血糖并非越低越好。實(shí)際上低血糖是所有非葡萄糖相關(guān)降糖藥物的最嚴(yán)重副作用（如果有比低血糖還嚴(yán)重的副作用現(xiàn)在也很難被批準(zhǔn)）。這也為新型糖尿病藥物開發(fā)設(shè)置了障礙。

雖然糖尿病是諸多嚴(yán)重疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)因素，但多數(shù)降糖藥物卻沒(méi)有顯示能降低這些風(fēng)險(xiǎn)，這個(gè)問(wèn)題早晚得有人回答。糖尿病藥物需要終生使用，但由于給藥針頭技術(shù)的改進(jìn)，病人似乎對(duì)注射藥物并無(wú)太大抵觸。十大暢銷藥物八個(gè)是注射劑，而新上市的吸入胰島素Affrenza銷售并不理想。未來(lái)的新型降糖藥必須是血糖依賴型，并最終要顯示降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，而不是沒(méi)有增加新風(fēng)險(xiǎn)。但根據(jù)現(xiàn)在制藥工業(yè)的投資布局看，這樣的藥物20年內(nèi)不大可能出現(xiàn)。這也可能是ADA比ASCO受到關(guān)注少更的原因之一吧。

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