基因泰克啟動(dòng)黑色素瘤聯(lián)合用藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)

2013年1月19日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：佚名

基因泰克已加入了一場競賽，力圖證實(shí)兩種腫瘤靶點(diǎn)藥物聯(lián)合用藥的效果會(huì)好于其中的任何一個(gè)。基因泰克治療致命皮膚癌的兩種藥物聯(lián)合用藥已進(jìn)入到后期的臨床試驗(yàn)，從而使基因泰克擠身于制藥行業(yè)競爭越來越激烈的此種藥品研發(fā)方式行列。

基因泰克這次的臨床試驗(yàn)是繼葛蘭素史克的兩種藥物聯(lián)合用藥之后開展的，葛蘭素史克兩種藥物聯(lián)合用藥的早期研究結(jié)果比較令人滿意，并緊接著開展了Ⅲ期臨床研究。

基因泰克是制藥巨頭羅氏的生物技術(shù)單元，近日基因泰克宣布其聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)的第一位病例開始服藥，其聯(lián)合用藥中的兩種藥物是來自其合作伙伴Exelixis的MEK抑制劑試驗(yàn)藥物GDC-0973與其已上市治療某些黑色素瘤患者的皮膚癌藥物威羅菲尼。

此次臨床試驗(yàn)的目的是進(jìn)行對比，比較威羅菲尼（FDA于2011年批準(zhǔn)的一種BRAF抑制劑）單獨(dú)用于治療與威羅菲尼和GDC-0973聯(lián)合治療先前沒接受治療的有BRAF V600突變表達(dá)的惡性黑色素瘤患者在療效上的差異。根據(jù)FDA的信息，在所有晚期黑色素瘤病例中，大約一半患者會(huì)突然發(fā)生BRAF蛋白突變。該蛋白在治療中是一種關(guān)鍵的藥物作用靶點(diǎn)。

英國葛蘭素史克已證明將一種MEK阻斷劑加入到該混合物中，可以提高黑色素瘤患者的治療效果。該制藥巨頭已瞄準(zhǔn)了威羅菲尼，威羅菲尼由基因泰克與第一三共制藥旗下的Plexxikon聯(lián)合開發(fā)，葛蘭素史克的目的是在后期的臨床試驗(yàn)中證明是否其MEK抑制劑試驗(yàn)藥物trametinib與BRAF阻斷劑dabrafenib聯(lián)合用藥治療的效果能超過威羅菲尼單獨(dú)用藥的效果。

葛蘭素史克計(jì)劃今年獲得trametinib與dabrafenib做為單一藥物治療黑色素瘤患的審批。專家們已開始熱衷關(guān)注支持MEK-BRAF混合物比單獨(dú)使用威羅菲尼可更長時(shí)間抑制黑色素瘤的數(shù)據(jù)，研究員Decision Resources在9月份如是說。

Exelixis與基因泰克自2006年底開始聯(lián)合開發(fā)GDC-0978，該公司有機(jī)會(huì)利用其主要合作伙伴給予其MEK阻斷劑候選藥物的研究思路。Exelixis接下來有12個(gè)月的時(shí)間來決定是否選擇在美國與基因泰克共同去提升該藥物。

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