要聞點評2013-1-16 首個隨機(jī)，對照糞便治療艱難梭狀芽孢桿菌感染臨床實驗療效驚人，有望成為標(biāo)準(zhǔn)療法

2013年1月18日 | Filed under: 要聞點評,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天＜新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志＞發(fā)表一篇隨機(jī)對照臨床實驗，比較糞便療法和萬古霉素比較治療艱難梭狀芽孢桿菌感染的區(qū)別。結(jié)果顯示照糞便療法明顯高出一籌。下面基本是原文翻譯，并非路人丙有意惡心讀者。在16個通過鼻孔注入健康志愿者糞便的病人中，13人（81%）治愈。剩下3人在使用另一捐獻(xiàn)者糞便后兩人治愈。使用萬古霉素的27個病人有7人治愈。18個未治愈病人在使用糞便療法后15人治愈，其中11人只需注入一次，4人需要注入兩次。很多被隨機(jī)分到萬古霉素組的病人后來抱怨為何沒分到糞便組。

【相關(guān)事實】：

第一例糞便療法發(fā)表于1958年，至今已有500篇有關(guān)此療法的論文發(fā)表，但本文是第一個隨機(jī)，對照（但不是雙盲）實驗。

艱難梭狀芽孢桿菌感染可導(dǎo)致從腹瀉到致命結(jié)腸炎等一系列癥狀。

【藥源解析】：艱難梭狀芽孢桿菌感染一般是由于使用抗生素導(dǎo)致菌群失調(diào)，所以繼續(xù)使用萬古霉素效果不好，一般有20%的病人對此療法不應(yīng)答，而現(xiàn)在尚無可靠治療辦法。引人正常菌群糞便可以恢復(fù)胃腸細(xì)菌生態(tài)平衡。也有理論認(rèn)為正常糞便里的無害菌能生產(chǎn)殺艱難梭狀芽孢桿菌的抗生素。如果這個力理論正確，未來病人有望使用更干凈的抗生素，但如果第一個理論是對的，這個不太容易被病人接受的療法可能會繼續(xù)下去。

【未來影響】：這個治療方案和現(xiàn)在基因-靶點-藥物的研發(fā)線路可以說風(fēng)馬牛不相及，雖然病人接受程度有限，但療效端的是了得。這也提醒研發(fā)人員不要坐井觀天，只關(guān)心主流研發(fā)模式和思考方式。世界大得很，疾病復(fù)雜得很，不要認(rèn)為我們已經(jīng)知道了治療疾病的主要思路，只要多試試解決細(xì)節(jié)就能發(fā)現(xiàn)新藥。這種盲目樂觀可能已經(jīng)成為新藥研發(fā)的一個主要瓶頸。對于不少疾病現(xiàn)在的主流研發(fā)模式可能存在路線性錯誤。至于這個療法本身，如何找到更方便的給＂藥＂方式，質(zhì)量可控，標(biāo)準(zhǔn)化劑量，和找到病人更能接受的劑型將是它成為標(biāo)準(zhǔn)療法的關(guān)鍵障礙。

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