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葛蘭素史克向美遞交糖尿病新藥albiglutide的上市申請（NDA）
作者：藥源
據(jù)路透社今天消息，英國制藥巨頭葛蘭素史克在1月14日宣布，已經(jīng)向美國FDA遞交其糖尿病新藥albiglutide的上市申請（NDA），該公司同時還表示在不久將來還會向歐盟藥監(jiān)部門提出同樣的申報。
Albiglutide由耐受DPP4的胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 agonist，GLP-1）融合人的白蛋白而成，是GLP-1激動劑，用于治療2型糖尿病。Albiglutide的半衰期長達5天，遠遠長于目前市場上的同類藥物exenatide（商品名：Byetta）和liraglutide（商品名：Victoza），適用每周（甚至每兩周—）注射一次，相比其它GLP-1激動劑的一天一次更方便。雖然albiglutide是GLP-1類糖尿病藥物的遲到者，但分析人士認為albiglutide可能成為GLP-1激動劑市場的最主要產(chǎn)品。
根據(jù)湯森路透的醫(yī)藥信息，人們預(yù)測albiglutide在2017年之前其保守銷售額在3.67億美元左右。
據(jù)稱Albiglutide是葛蘭素史克關(guān)鍵的待批新藥之一，其它待批產(chǎn)品還包括兩個肺癌藥物Relvar和Anoro、一個艾滋病藥物dolutegravir以及兩個黑色素瘤藥物dabrafenib和trametinib。除此之外，葛蘭素史克還期望在未來兩年內(nèi)完成包括心臟病藥物darapladib和抗癌藥MAGE-A3等14個在研產(chǎn)品的臨床評價。
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