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國立免疫療法聯(lián)盟：應(yīng)該貪婪還是恐懼？

【新聞事件】：在日前正在三番召開的JP Morgan健康年會(huì)上，著名華裔商人醫(yī)生黃馨祥推出了國立免疫療法聯(lián)盟計(jì)劃（National Immunotherapy Coalition Initiative）。這個(gè)2020癌癥登月計(jì)劃準(zhǔn)備在今后三年招募2萬病人參與針對20種癌癥的復(fù)方免疫療法臨床試驗(yàn)。雖然有安進(jìn)、賽爾基因等抗癌大戶參與，但真正的免疫療法領(lǐng)導(dǎo)者默沙東、施貴寶、羅氏并不在其中。

【藥源解析】：去年11月美國副總統(tǒng)拜登宣布不參與2016年大選后，決定把征服癌癥作為自己政治生涯結(jié)束前最后一個(gè)重要目標(biāo)。他找到黃馨祥希望黃能提供一個(gè)短期可以見效的新計(jì)劃。當(dāng)時(shí)黃提出的腫瘤疫苗，現(xiàn)在這個(gè)計(jì)劃包括內(nèi)容還更多一些。但是很多人指出免疫療法復(fù)方并非新概念，至少兩年前就有復(fù)方免疫療法臨床試驗(yàn)開始。現(xiàn)在已有近200個(gè)使用PD-1/PD-L1抗體和其它療法復(fù)方組合的臨床試驗(yàn)，Yervoy/Opdivo組合已經(jīng)上市。但今天這個(gè)計(jì)劃顯然會(huì)進(jìn)一步增加這個(gè)方向的投入，也會(huì)有更多的病人參與到這類臨床試驗(yàn)中。但是這里面到底有多少油水？這些復(fù)方組合是否都有足夠的科學(xué)根據(jù)?

巴菲特曾有句名言叫做在別人恐懼的時(shí)候貪婪，在別人貪婪的時(shí)候恐懼。5年前施貴寶、默沙東貪婪的時(shí)候，大多數(shù)人都在恐懼。現(xiàn)在很多企業(yè)把IO復(fù)方作為一個(gè)高質(zhì)量金礦開發(fā)，似乎只要粘上IO只能成功，不會(huì)失敗。這應(yīng)該算是值得恐懼的時(shí)候了。免疫療法無疑是一個(gè)千載難逢的技術(shù)平臺(tái)，但是這不等于和IO療法的組合都有高于其它療法的成功率。新藥研發(fā)的一個(gè)基本規(guī)則是任何療法只要有可能有療效，都有可能有更大副作用。除了少數(shù)經(jīng)過嚴(yán)格臨床前研究并有充分科學(xué)依據(jù)的療法，多數(shù)情況出現(xiàn)副作用的機(jī)會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于產(chǎn)生療效的機(jī)會(huì)。如果連Tredaptive都能失敗，任何復(fù)方組合都可能出現(xiàn)意外。

眾多企業(yè)蜂擁到IO組合領(lǐng)域是因?yàn)檎l也不想一錯(cuò)再錯(cuò)。既然別人恐懼的時(shí)候沒來得及貪婪，別人貪婪的時(shí)候跟著貪婪一下總可以吧。毫無疑問會(huì)有少數(shù)IO組合成為大贏家，但我認(rèn)為很多組合最終會(huì)失敗，很多企業(yè)只是陪太子讀書，尤其是IO經(jīng)驗(yàn)不足、資源不夠強(qiáng)大的企業(yè)。這些企業(yè)參與的動(dòng)機(jī)和這周瘋狂的美國樂透彩類似，雖然都知道中獎(jiǎng)可能幾乎不存在但無法釋懷14億美元的誘人回報(bào)。另一個(gè)原因是現(xiàn)在確實(shí)沒有其它更明顯的項(xiàng)目，但是施貴寶之所以成為IO老大正是因?yàn)?年前沒人相信IO。

即便PD-1這樣優(yōu)質(zhì)的技術(shù)平臺(tái)，投入和產(chǎn)出的賬也還是要算的。和peak oil情況類似，除了少數(shù)幾個(gè)組合外其它組合的回報(bào)不一定和投入匹配。和當(dāng)年沒人能預(yù)測IO技術(shù)會(huì)有今天一樣，我們現(xiàn)在的確也無法預(yù)測哪些IO組合會(huì)成功。但是這么多企業(yè)同時(shí)投入這個(gè)方向，大家應(yīng)該想想巴菲特的那句話。

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