新藥研發(fā)的費用

2012年12月17日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),新藥研發(fā),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

制藥公司	通過審批的新藥數(shù)目	1997-2011年每個新藥的平均開發(fā)費用（億美元）	1997-2011年研發(fā)總投入（億美元）
阿斯利康	5	118	590
葛蘭素史克	10	82	817
賽諾菲	8	79	633
羅氏	11	78	858
輝瑞	14	77	1082
禮來	11	46	503
默沙東	16	42	674
諾華	21	40	836

*所有數(shù)據(jù)已經(jīng)剔除通貨膨脹的因素。數(shù)據(jù)來源：InnoThink Center for Research in Biomedical Innovation; Thomson Reuters Fundamentals via FactsSet Research Systems.

從事新藥研發(fā)的同行，尤其是那些正在創(chuàng)業(yè)又需要融資的業(yè)界朋友總是不可避免地回答一個問題：將一個新藥推向市場平均需要花費多少錢？一直以來，13 億美元是他們幻燈片上最常用的一個數(shù)字。這個數(shù)字主要是依據(jù)塔夫斯大學(xué)（Tufts University）迪馬思（Joseph DiMasi ）所進行的一份研究。對制藥公司而言，那是一個不錯的數(shù)字，因為它似乎給藥物保持高昂的價格一個合理的理由，而它同時又不至于高得嚇壞股東們。

事實上，大型制藥公司開發(fā)新藥的平均成本是那個數(shù)字的兩倍有余，至少是40億美元。這個數(shù)字甚至可以飆升到120 億美元。福布斯的Scott DeCarlo和Matthew Herper采用InnoThink 生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究中心（InnoThink Center for Research in Biomedical Innovation）和湯姆森路透公司（Thomson Reuters）的數(shù)據(jù)，對大型制藥公司在過去15年內(nèi)的藥品獲批數(shù)量和同期的研發(fā)費用進行了分析，并剔除了數(shù)據(jù)中的通貨膨脹因素得出：阿斯利康制藥有限公司（AstraZeneca）在他們獲批的每款新藥上平均花費了120億美元的研發(fā)費用，那幾乎等于該行業(yè)里最暢銷的藥物一年的銷售額。以這一成本來計算的話，研發(fā)能盈利的新藥是相當(dāng)困難的事情。諾華公司（Novartis）只花費了40 億美元。但鑒于新藥可以在十年或更長的時間里進行銷售，這一數(shù)字還算是合理的。

禮來公司前研發(fā)負(fù)責(zé)人保羅（Steven Paul）認(rèn)為，產(chǎn)品研發(fā)費用中涵括了太多其他的成本，其中包括審批過后的安全監(jiān)測和臨床試驗。他提到他和穆諾斯在2008年曾公布平均成本估計為18億美元，但他承認(rèn)那個數(shù)字現(xiàn)在已經(jīng)有所提高，但沒有超過40 億美元。成本主要來自哪里？來自失敗，而不是臨床試驗或者其他因素。阿斯利康公司做得很差，原因在于他們沒有什么藥品在市場上相當(dāng)成功。禮來公司在產(chǎn)品研發(fā)上的費用與阿斯利康公司大致相同。

當(dāng)然，新藥研發(fā)的費用和具體適應(yīng)癥、新藥類型、研發(fā)時間密切相關(guān)，這樣籠統(tǒng)地統(tǒng)計平均一個新藥的研發(fā)成本不是最有意義。小型研發(fā)公司、生物公司的平均研發(fā)成本顯然遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于上述數(shù)字，而且隨著研發(fā)技術(shù)、效率的提高，開發(fā)每一種新藥的平均成本已經(jīng)開始下降。

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