美國(guó)最高法院一錘定音，天然基因不再獲得專(zhuān)利保護(hù)

2013年6月14日 | Filed under: 熱門(mén)話題,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：朱貴東

美國(guó)最高法院（Supreme Court）這個(gè)星期四對(duì)巨數(shù)遺傳公司BRCA專(zhuān)利案宣布最終裁決，天然的DNA片段不再受到專(zhuān)利保護(hù)，該裁決除了宣布巨數(shù)遺傳公司的BRCA1/BRCA2專(zhuān)利無(wú)效以外，還確認(rèn)了高達(dá)830億美元規(guī)模的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在合成基因產(chǎn)品領(lǐng)域的權(quán)限。

天然基因或DNA片段的可專(zhuān)利性問(wèn)題多年來(lái)一直是輿論爭(zhēng)論的中心，然而最高法院的九個(gè)大法官今天出奇地一致，一致裁決天然分離的人類(lèi)基因或DNA片段缺乏創(chuàng)造性，不能申請(qǐng)專(zhuān)利。但是分離方法或人工合成的基因可以受到專(zhuān)利保護(hù)。顯然，美國(guó)最高法院今天的判決影響深遠(yuǎn)，甚至能改變整個(gè)生物專(zhuān)利界和生物技術(shù)公司的運(yùn)作模式。人體大約有10萬(wàn)到14萬(wàn)個(gè)基因。隨著人類(lèi)基因序列的揭曉，基因技術(shù)對(duì)未來(lái)生物技術(shù)和制藥工業(yè)有著舉足輕重的影響和巨大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

最高法院今天的裁決喜憂參半：這個(gè)決定將允許除了巨數(shù)遺傳之外的科學(xué)工作者和實(shí)驗(yàn)室提供BRCA1和BRCA2的基因測(cè)試，同時(shí)也使這兩個(gè)基因有潛在變異風(fēng)險(xiǎn)患者的檢測(cè)費(fèi)用下調(diào)百分之七十五，從巨數(shù)遺傳的三千多美元降到競(jìng)爭(zhēng)同行的一千美元以下。BRCA1和BRCA2是兩種直接與遺傳性乳腺癌相關(guān)的基因，它位于人體細(xì)胞核的第17和13號(hào)染色體上。具有調(diào)節(jié)人體細(xì)胞復(fù)制、DNA損傷修復(fù)、抑制惡性腫瘤發(fā)生等作用。如果這兩個(gè)基因的結(jié)構(gòu)發(fā)生了“突變”，它所具有的抑制腫瘤發(fā)生的功能就會(huì)受影響，從而導(dǎo)致羅患乳腺或卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)明顯攀升，甚至有時(shí)需要切除。所以這兩個(gè)基因變異的檢測(cè)數(shù)據(jù)也是醫(yī)生和患者做此決定的關(guān)鍵證據(jù)。巨數(shù)遺傳聯(lián)合創(chuàng)始人馬克?斯科尼克（Mark Skolnick）是首位分離并為這兩段基因測(cè)序的科學(xué)家。上世紀(jì)90年代中期，他獲得了這兩段基因的專(zhuān)利。在判決之前，巨數(shù)遺傳也是這兩段基因檢測(cè)產(chǎn)品的唯一合法廠家。

除了對(duì)巨數(shù)遺傳BRCA專(zhuān)利的直接影響，美國(guó)高等法院的判決同時(shí)也造成數(shù)千基因?qū)＠麩o(wú)效。近年來(lái)，圍繞人類(lèi)基因?qū)＠麢?quán)法律糾紛不斷，高等法院的這個(gè)判決一錘定音，當(dāng)然影響也非常深遠(yuǎn)。

關(guān)于巨數(shù)遺傳BRCA專(zhuān)利案的始末，請(qǐng)看藥源以前文章：要聞點(diǎn)評(píng)2013-5-30：基因?qū)＠霓q論，如果您是法官該會(huì)怎么判？

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