賽諾菲宣布放棄肺癌藥物Iniparib和抗凝血藥Otamixaban的開發(fā)

2013年6月14日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),文獻綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：佚名

賽諾菲最近宣布，放棄旗下兩款在研產品的繼續(xù)開發(fā)，這兩款藥物分別是PARP抑制劑iniparib和抗凝血藥物Otamixaban，他們的III期臨床實驗結果均沒有達到預計實驗終點。

Iniparib是聚腺苷二磷酸核糖多聚酶（PARP）抑制劑，在最新確診的非小細胞肺癌患者身上進行的ECLIPSE臨床試驗發(fā)現(xiàn)，將這款藥物加入化療中對主要療效指標總生存期沒有明顯影響。賽諾菲表示，這款藥物治療對鉑類藥物無效的卵巢癌II期臨床試驗結果也顯示呈陰性。考慮到Iniparib已在2011年的乳腺癌III期臨床試驗中失敗，公司決定全面放棄這款藥物的研發(fā)。

Iniparib的開發(fā)失敗并不意味著PARP抑制劑的全面失利，因為多個報道證實iniparib并不是真正意義上的PARP抑制劑。在最近從芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會會議上，幾個處于研發(fā)早期的PARP抑制劑就顯示積極結果，其中包括Tesaro公司的Niraparib、BioMarin公司的BMN-673、以及Clovis Oncology的Rucaparib。

與此同時，賽諾菲基于令人失望的TAO試驗研究結果，決定放棄靜脈注射型Xa因子抗凝血藥物奧米沙班的研究。在這項臨床研究中，奧米沙班在降低非ST段抬高急性冠脈綜合征（NSTE-ACS）患者的死亡率或心臟病發(fā)作上，劣于現(xiàn)有的治療藥物肝素和默沙東的依替巴肽（埃替非巴肽）。
奧米沙班在一項早期的NSTE-ACS II期臨床試驗中獲得混合結果，這款藥物有更少的心血管事件發(fā)生趨勢。但當時，臨床醫(yī)師對于在這種情況下是否需要使用另外的靜脈注射藥物提出質疑，因為已經有可供選擇的靜脈注射藥物，如依諾肝素和比伐盧定。

2009年當賽諾菲以5億美元將Iniparib連同BiPar Sciences一塊收購時，Iniparib一直被視為潛在的重磅炸彈級產品。但一連串的陰性試驗結果使先前的銷售峰值預測削減，下降到約3億美元。同時，奧米沙班作為一款將能滿足藥效短且能被逆轉的速效抗凝需要的產品，也曾預示著一些偉大的事情。在SEPIA臨床試驗結果公布之后，其銷售峰值預測也相應縮減到大約每年2.5億美元。而現(xiàn)在，這兩款產品均被徹底放棄。

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