臨床實驗顯示諾華Secukinumab有望勝過依那西普用于治療銀屑病

2013年7月10日 | Filed under: 制藥企業(yè),文獻綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：佚名

諾華旗下Secukinumab的一項III期臨床試驗顯示，這款抗體藥物與安進/輝瑞的重磅炸彈級產(chǎn)品依那西普相比，在治療斑塊狀銀屑病方面或更加有效。

這項名為FIXTURE的臨床試驗由1300多名受試者參與，該試驗將Secukinumab與依那西普進行了對比，結(jié)果顯示經(jīng)過12周的治療之后，諾華這款藥物的所有檢測指標均達預(yù)期目標，并在兩項關(guān)鍵療效指標上超過其競爭對手依那西普，這兩項指標為銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)75（PASI 75）及研究者全球評估(IGA mod 2011)。

試驗中，Secukinumab每周皮下給藥150mg或300mg，連續(xù)給藥5周，然后以每月150mg劑量給藥。而依那西普常規(guī)給藥方式為最初每周皮下注射兩次，每次50mg，然后每周50mg。

依那西普在中度至重度斑塊狀銀屑病治療中處于主導(dǎo)地位，占有32%的市場份額，數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，其2011年的銷售額達到45億美元。依那西普之后，雅培生命的阿達木單抗顯示出強勁的競爭實力，2011年這款藥物已占據(jù)了大約29%的市場份額。

依那西普與阿達木單抗均為腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑，而Secukinumab是通過阻斷促炎性細胞因子白介素-17a（IL-17a）發(fā)揮作用。在這個領(lǐng)域，Secukinumab最直接的市場競爭對手與其說是依那西普和阿達木單抗，還不如說是強生的銀屑病藥物優(yōu)特克單抗（Stelara），這款藥物是一種抗IL-12及IL-23抗體，于2009年投放市場，其增長強勁，去年銷售額首次突破10億美元。優(yōu)特克單抗在一項關(guān)鍵臨床試驗中超過依那西普。

諾華公司的全球研發(fā)主管Tim Wright表示說：“中度至重度斑塊狀銀屑病患者中有40%至50%的患者對其當前的治療不滿意，所以患者在這方面對新的治療藥物有明顯的醫(yī)療需求，以更快、更長久地緩解疼痛、癢及其它癥狀。”

Secukinumab的這項III期臨床研究號稱是目前為止在中度至重度斑塊狀銀屑病方面最大規(guī)模的一項研究，其全部試驗結(jié)果預(yù)計會在今年晚些時候的主要醫(yī)學(xué)大會上發(fā)布。與此同時，諾華不僅對Secukinumab在銀屑病方面進行開發(fā)，而且還在類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎及多發(fā)性硬化癥方面對其進行開發(fā)，但去年這款藥物一項針對克羅恩氏病的臨床研究沒能顯示出療效。