智能型人工胰腺M(fèi)iniMed530G系列獲美國FDA批準(zhǔn)上市

2013年9月29日 | Filed under: 制藥工業(yè),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：呂順

9月27日，美國FDA批準(zhǔn)了美敦力公司的智能型人工胰腺M(fèi)iniMed530G系列，用于I型糖尿病的治療，成為首款全功能型人工胰腺（Artificial Pancreas）。

MiniMed530G系列智能胰腺包括胰島素泵、血糖感應(yīng)（Enlite）和界值暫停（Threshold Suspend）三個(gè)組件，而胰島素泵又由儲(chǔ)藥器、注射針和驅(qū)動(dòng)泵組成。Enlite可以持續(xù)地跟蹤檢測(cè)患者的血糖水平，而Threshold Suspend則是根據(jù)Enlite探測(cè)到的血糖水平選擇性開關(guān)胰島素泵。當(dāng)血糖水平過低時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)給患者發(fā)出警報(bào)，而如果患者因?yàn)槌了豁憫?yīng)時(shí)，Threshold Suspend系統(tǒng)則自動(dòng)關(guān)閉胰島素泵兩個(gè)小時(shí)，從而減少低血糖的發(fā)生率和持續(xù)時(shí)間。與常規(guī)胰島素泵相比，智能型人工胰腺M(fèi)iniMed530G系列顯著地提高了胰島素的安全使用，能夠按既定程序持續(xù)注射微量胰島素，模擬正常胰島素分泌，平穩(wěn)控制血糖。

低血糖可能導(dǎo)致意識(shí)喪失、昏闕、甚至死亡。按照今年6月美國芝加哥第73屆糖尿病年會(huì)的報(bào)告和發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究結(jié)果，在一個(gè)注冊(cè)247位I型糖尿病患者，持續(xù)三個(gè)月的臨床實(shí)驗(yàn)中，使用智能型人工胰腺M(fèi)iniMed530G系列，可使夜間低血糖發(fā)生率降低32%，使其持續(xù)時(shí)間及嚴(yán)重程度降低38%。

美敦力公司（Medtronic, Inc.）總部設(shè)于美國明尼蘇達(dá)州的明尼阿波利斯，是世界最大的醫(yī)療科技公司之一，主要為慢性疾病患者提供終身治療方案。在2011年財(cái)富500強(qiáng)企業(yè)排名158。近年來，美敦力計(jì)劃將中國發(fā)展為其除美國之外的最大市場(chǎng)，并計(jì)劃于2016年前其在中國的雇員加倍至2000人。

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