盤點(diǎn)最近上市或即將上市的生物制藥公司

2013年10月20日 | Filed under: 制藥企業(yè),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：吳桂榮

生物制藥公司集中IPO引爆了集資市場，IPO市場迎來一個繁忙的秋天。Intrexon(￥XON)、Portola（￥PTLA）和PTC（￥PTCT）順利募集到上億資金，市場迎來活躍的狂熱期。但并不是所有公司都能順利募集到預(yù)期資金，Regado公司是第31家進(jìn)行IPO的生物技術(shù)公司，由于投資者反應(yīng)并不積極，被迫降低IPO價格，募資的總金額從7500萬美元下調(diào)到4200萬美元。此外還有一批生物技術(shù)公司也在為即將啟動的IPO做積極準(zhǔn)備。

新近IPO的生物制藥公司有：

OncoMed制藥（OncoMed Pharmaceuticals）
所在地：加利福尼亞州，雷德伍德城
股票代碼：OMED
范圍： 14~16美元
IPO價格：17美元
募集資金：8200萬美元

【案例描述】：像其他成功的IPO一樣，OncoMed獲得了贊助商的支持，協(xié)助他們首發(fā)證券的出售。如野村4期臨床研究的投資公司和美國的投資合作商在2008年第2輪發(fā)售時購買了1.54億美元的股份，在股票價值超過了范圍的上線后，還是在繼續(xù)飛速增長。正因?yàn)樵擁?xiàng)目的主要內(nèi)容是腫瘤干細(xì)胞研究，直接地促使它的股票變得火熱。兩年前，OncoMed和拜耳公司達(dá)成了一項(xiàng)3.87億美元的協(xié)議，開發(fā)一種新的腫瘤干細(xì)胞和蛋白治療方法，靶向?yàn)橐环N代謝通路。OMP-18R5抗體是該項(xiàng)目將其產(chǎn)品推向臨床的第一步。早在2007年，OncoMed還和葛蘭素史克關(guān)于抗腫瘤干細(xì)胞治療達(dá)成了一項(xiàng)合作協(xié)議。關(guān)于整個項(xiàng)目，研發(fā)公司有自己的早期發(fā)展計劃。

Onconova 制藥（Onconova Therapeutics）
所在地：賓夕法尼亞州，牛頓
股票代碼：ONTX
范圍： 12~14美元
IPO價格：15美元
募集資金：7700萬美元

【案例描述】: 昂克諾瓦醫(yī)藥公司（Onconova）的大多數(shù)產(chǎn)品都是圍繞一個雄心勃勃的項(xiàng)目——抗晚期癌癥的藥物rigosertib，投資商已經(jīng)亟不可待，再一次哄抬標(biāo)價，超過了范圍的上限值。去年夏天，生物科技公司宣布，已經(jīng)獲得風(fēng)險贊助商的5000萬美元的承諾。僅僅數(shù)周后，巴克斯特[Baxter ($BAX)]公開上市，預(yù)付5000萬美元獲得歐洲市場的股權(quán)，該藥是一種多酶抑制劑，以有絲分裂和PI-3激酶通路為靶向。

Portola 制藥（Portola Pharmaceuticals）
所在地：南舊金山
股票代碼：PTLA
范圍： 13~16美元
IPO價格：14.50美元
募集資金：1.22億美元
上市首日收盤價：24.57美元
漲跌幅：升 69%

【案例描述】:在南舊金山的Portola制藥（Portola Pharmaceuticals）是2009年排行榜Fierc15的公司，推出了III臨床試驗(yàn)的主打候選藥物betrixaban。2011年前合作商默克($MRK)將Xa因子抑制劑歸還給Portola制藥之后，Portola的執(zhí)行總裁威廉?李斯（William Lis）決定獨(dú)立完成項(xiàng)目，推動公司發(fā)展。后期發(fā)展計劃的重點(diǎn)是候選藥物針對急性靜脈血栓栓塞（VTE）患者的預(yù)防治療。

Prosensa
所在地：荷蘭，萊頓
股票代碼：RNA
范圍： 11~13美元
IPO價格：13美元
募集資金：7800萬美元
上市首日收盤價：19.25美元
漲跌幅：升 48%

【案例描述】：Prosensa生物科技公司將其治療杜興氏肌肉營養(yǎng)不良癥(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD) 的主打藥物drisapersen授權(quán)給葛蘭素史克($GSK)。最近，在提供了治療53例DMD患兒的Ⅱ期臨床試驗(yàn)的陽性結(jié)果數(shù)據(jù)后，葛蘭素史克獲得了FDA的指定藥物批準(zhǔn)。根據(jù)葛蘭素史克專家的報告，治療組患兒接受持續(xù)治療24周后，6分鐘行走測試結(jié)果在31.5米的基線水平上均有改善。Prosensa是2012年排行榜Fierce 15的公司，正在進(jìn)行另外一種治療DMD的藥物項(xiàng)目，DMD患兒正嚴(yán)密觀察著該項(xiàng)目的研究進(jìn)展。葛蘭素史克在與Sarepta ($SRPT)進(jìn)行競爭，Sarepta的藥物也擁有極具前景的Ⅱ臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

PTC醫(yī)療（ PTC Therapeutics）
所在地：新澤西州，南普萊恩菲爾德
股票代碼：PTCT
范圍： 13~16美元
IPO價格：15美元
募集資金：1.25億美元
上市首日收盤價：15美元
漲跌幅：無變化

【案例描述】：PTC醫(yī)療宣布了在ataluren (PTC124)的基礎(chǔ)上進(jìn)行的主要研究，PTC124是治療非感覺基因突變引起的杜興氏肌肉營養(yǎng)不良癥和囊性纖維化的藥物。PTC制藥是2007年排行榜Fierce 15的公司， ataluren治療杜興氏肌肉營養(yǎng)不良癥的IIb臨床研究和治療囊性纖維化的III臨床研究，在向美國證券交易委員會(SEC)提交S-1申請時未獲得批準(zhǔn)。它最近甚至受到歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。該生物制藥公司由斯圖亞特?佩爾茨領(lǐng)導(dǎo)，他相信他們已經(jīng)從失敗中吸取了足夠的經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為該藥的兩個適應(yīng)癥將在最后一輪的III臨床研究中獲得陽性結(jié)果。

Regado生物科技 （Regado Biosciences）
所在地：新澤西州，巴斯金里奇
股票代碼：RGDO
范圍： 14~16美元
IPO價格：4美元
募集資金：4300萬美元

【案例描述】：在過去的幾個月，Regado生物科技($ RGDO)沒有收到參加將在華爾街舉行的大型生物制藥公司IPO盛會的邀請，為了適應(yīng)狂熱的IPO，公司最初設(shè)定的范圍為14美元到16美元。Regado最近聲明為每股5美元，但實(shí)際股價為4美元。在新西蘭的Basking Ridge生物制藥通過增加股票發(fā)行，發(fā)行了1075萬股，是最初預(yù)想的500萬股的兩倍多，最終融資總額為4300萬美元，與投資商希望的完成昂貴的III臨床研究的7500萬美元相差甚遠(yuǎn)。公司的貿(mào)易logo是"RGDO"。去年，Regado的風(fēng)險投資商對REG1項(xiàng)目的后期研究投入5100萬，該研究為使用兩種藥物pegnivacogin 和anivamersen控制冠狀動脈的介入治療和心臟開胸手術(shù)的出血。

Receptos
所在地：圣地亞哥
股票代碼：RCPT
范圍：14 ~16美元
IPO價格：14美元
募集資金：7280萬美元
上市首日收盤價：19.89美元
漲跌幅：升 42%

【案例描述】：創(chuàng)建5年的Receptos生物技術(shù)公司的主要目標(biāo)為競爭治療代謝綜合征口服藥的重磅市場。代謝綜合征是一種導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)損傷和缺陷的不可治愈性疾病，Receptos的藥物是一種S1P1R的小分子調(diào)節(jié)因子，被稱為RPC1063。明年，生物制藥組人員希望發(fā)表候選藥物治療復(fù)發(fā)的代謝綜合征II/III臨床研究的中期數(shù)據(jù)。根據(jù)管理機(jī)構(gòu)的要求，后期研究在2013年啟動。

Stemline 醫(yī)療（ Stemline Therapeutics）
所在地：紐約州，紐約
股票代碼：STML
范圍： 10~12美元
IPO價格：10美元
募集資金：3300萬美元
上市首日收盤價：23.84美元
漲跌幅：升 138%

【案例描述】：Stemline醫(yī)療是今年第一個在華爾街上市的生物制藥公司，它的成功導(dǎo)致其他生物制藥公司踴躍加入到這個行列中來。公司正在進(jìn)行著昂貴的無收益中期臨床研究。但是，在強(qiáng)大的市場中，它不再是死亡之吻，在提交給美國證券交易委員會申請上市的S-1文件中，Stemline醫(yī)療夸耀它的兩個主打藥物SL-401和SL-701，有充分證據(jù)證明他們在靶向腫瘤干細(xì)胞和腫瘤治療方面的潛力。另一個生物制藥公司Verastem ($VSTM)最近成功整合了IPO和它的腫瘤干細(xì)胞研究。Stemline計劃開始SL-401的Ⅱb期臨床研究，入選200例復(fù)發(fā)或者是頑固的急性骨髓白血病患者，同時，開始一項(xiàng)SL-701治療腦干膠質(zhì)瘤的兒科研究和治療成人膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或者腦部腫瘤的另一項(xiàng)獨(dú)立研究。

Sophiris
所在地：加利福尼亞州，拉由拉
股票代碼：SPHS
范圍： 13美元
IPO價格：5美元
募集資金：6500萬美元

【案例描述】：Sophiris在美國的上市并不順利，生物技術(shù)公司計劃以出售每股13美元500萬股份，但是不得不改變?yōu)榭們r值相當(dāng)?shù)拿抗?美元1300萬股份，缺乏現(xiàn)金的開發(fā)商獲得6500萬美元，但是不得不放棄更多的公司份額，開發(fā)商急需現(xiàn)金。根據(jù)圣地亞哥聯(lián)合論壇報（San Diego Union-Tribune）報道，到6月底為止，公司收回現(xiàn)金減少，只是略多于300萬美元現(xiàn)金，投資商已感到絕望，在第一個交易日股價下跌了17%。分析師也指出, 盡管現(xiàn)在生物技術(shù)IPO市場極熱，但8月也不是最好的上市時期。Sophiris已經(jīng)開始了多倫多交易所的交易和拉荷亞交易所交易的運(yùn)營。

Tetraphase 制藥（Tetraphase Pharmaceuticals）
所在地：馬薩諸塞州，沃特敦
股票代碼：TTPH
范圍： 10~12美元
IPO價格：7.00美元
募集資金：7500萬美元
上市首日收盤價：7.03美元
漲跌幅：升 0.5%

【案例描述】：隨著哈佛大學(xué)技術(shù)研究的不斷創(chuàng)新，Tetraphase制藥于2006年創(chuàng)建，哈佛大學(xué)化學(xué)和化學(xué)生物學(xué)科研室的安德魯?邁爾斯和他的同事們?yōu)榛瘜W(xué)合成新的四環(huán)素開啟了一扇大門。在蓋?麥克唐納的領(lǐng)導(dǎo)下，Tetraphase制藥成為2010年排行榜Fierce 15的公司。公司的主打藥物eravacycline (TP-434)，是一種IV類廣譜抗生素，讓人們感到非常興奮的是它有可能成為獨(dú)特的口服抗生素。

下面是等待上市隊(duì)列中的生物技術(shù)公司：

華大基因研究院（BGI）：據(jù)報道，中國BGI在尋找公司的結(jié)構(gòu)測序業(yè)務(wù)的首次公開發(fā)行的機(jī)會。《福布斯》報道了更廣泛的中國公司的IPO計劃，從1999年北京機(jī)場附近的簡陋的公司開始到國際最大DNA序列服務(wù)的提供商。可以想象，深圳華大基因研究院還將巨資投入到大規(guī)模計算和生物信息學(xué)，生物信息學(xué)需要巨大的DNA序列的基因?qū)W數(shù)據(jù)。

BIND制藥: BIND制藥公司的募集目標(biāo)是8000萬美元。BIND提交了IPO計劃，計劃融資略多于8000萬美金的資金。總部在馬薩諸塞州劍橋市的BIND制藥將觀望有治療前景的納米治療試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)展?fàn)顩r和計劃投入10億美元的合作商marquee 制藥是否可以爭取到突然迷戀高危生物科技的投資商。

EVOK制藥: EVOK制藥的募集目標(biāo)為2400萬美元。由生物科技老企業(yè)家Cam Garner 創(chuàng)建的EVOK制藥，自2007年創(chuàng)建以來，依靠緊縮的預(yù)算運(yùn)行。在圣地亞哥的EVOK制藥是一個單產(chǎn)品公司，治療藥物是EVK-001。從6年前開業(yè)以來，赤字已高于2000萬美元。

FATE：募集目標(biāo)為6900萬美元。總部在圣地亞哥的Fate 醫(yī)療（Fate Therapeutics）創(chuàng)建于2007年，在生物技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行了大量宣傳，其中一部分原因是宣傳利用成人干細(xì)胞的效能治療疾病優(yōu)于有爭議的胚胎干細(xì)胞，能達(dá)到治療目的。來自全國各地的一些干細(xì)胞專家，包括哈佛醫(yī)學(xué)院的博士倫納德維克，作為科學(xué)的創(chuàng)始人，簽署了研究計劃。6年以后，項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)行到中期臨床研究。它的領(lǐng)先產(chǎn)品ProHema，使用修正的臍帶血快速擴(kuò)增移植細(xì)胞，使患者能夠更快地重建免疫功能。

FPRX：募集目標(biāo)為6000萬美元。FPRX成立于2001年，總部位于舊金山南部, 擁有五個主要療法，旨在利用其IPO所得資金贊助他們已經(jīng)計劃的FPA088臨床研究。FPA088可用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎； FPA144是一種潛在的癌癥治療藥物。到6月30日為止，公司已經(jīng)支出了投資資本的1.29億美元。

FMI：募集目標(biāo)為8600萬美元。 Foundation Medicine是2012年排行榜Fierce 15 的公司，引領(lǐng)個體化腫瘤治療，但是位居領(lǐng)域前沿要以金錢付出為代價。就目前公司的申請情況而言，關(guān)于醫(yī)療保險腫瘤患者的臨床Foundation One研究還沒有到達(dá)尋求回款的階段。總部位于馬薩諸塞州劍橋市的公司證明了在向美國證券交易委員會提交上市申請的過程中，關(guān)于該研究的回款問題，仍有些不確定因素。

MGNX：募集目標(biāo)為6000萬美元。總部在美國馬里蘭州洛克維爾的MacroGenics公司研究治療腫瘤和自身免疫病的下一代抗體，力爭高達(dá)6000萬美元的上市募集資金。MacroGenics從合作商Eli Lilly ($LLY)的失敗中得到了復(fù)原。2010年，teplizumab 預(yù)防治療1型糖尿病的后期臨床研究失敗。MacroGenics復(fù)原是與一系列公司關(guān)于下一代抗體合作的結(jié)果，這些公司包括輝瑞、施維雅、吉利德科學(xué)公司和勃林格殷格翰。公司表明，在收到中期研究樂觀的結(jié)果后，正在為teplizumab尋找新的合作者。

NSM：募集目標(biāo)為8000萬美元。根據(jù)向美國證券交易委員會提交的F-1聲明，總部在上海的Newsummit Biopharma公司在中國各種各樣蓬勃發(fā)展的生命科學(xué)公司中開始運(yùn)行，擁有20余個研究中的新藥。Newsummit屬于一站式公司，設(shè)法幫助藥物研究商通過藥物臨床審查和將來能夠獲得中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。2009年公司創(chuàng)建時擁有50個客戶，研究小組表明現(xiàn)在客戶已經(jīng)超過了100家。隨著中國藥物研發(fā)的蓬勃發(fā)展，相信定會有一個美好的未來。

OPHT：募集目標(biāo)為8500萬美元。總部設(shè)在紐約的Ophthotech已走上IPO的軌道，并宣布了目前領(lǐng)先治療藥物Fovista的研究計劃，到2013年年底，F(xiàn)ovista治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性研究將進(jìn)入到Ⅲ臨床階段。從IIb階段研究得到的樂觀結(jié)果表明，治療55歲及以上患者的失眠，采用聯(lián)合血小板生長因子抑制劑和羅氏的Lucentis抗血管內(nèi)皮生長因子效果優(yōu)于單獨(dú)使用Lucentis。
RTGN：募集目標(biāo)為2700萬美元。這個鮮為人知的Ruthigen公司已經(jīng)提交公開上市申請，募集資金2670萬美元。總部在加利福尼亞州的圣羅莎生物科技集團(tuán)的IPO選擇了有前景的治療外科患者感染的臨床前候選藥物為基點(diǎn)。Ruthigen生物科技計劃提交藥物臨床試驗(yàn)申報注冊，在今年晚些時候?qū)㈤_始主打候選藥物RUT58-60的人類研究。

SPHS：募集目標(biāo)為6500萬美元。Sophiris生物最初著手計劃籌集6500萬美元，發(fā)行500萬股，每股13美元。但是股價下滑，被迫大打折扣，出售了1300萬股，每股5美元。Sophiris的主要產(chǎn)品是PRX302，試驗(yàn)性治療良性前列腺增生（前列腺肥大）的癥狀。總部在圣地亞哥的公司獲得維多利亞大學(xué)產(chǎn)業(yè)合作聯(lián)盟和約翰霍普金斯大學(xué)的批準(zhǔn)，并于2010年和Kissei公司建立了合作關(guān)系，今年上半年計劃啟動兩個主要研究。Citi 公司和 Leerink Swann公司是這個合作的中間商。

XLRN：募集目標(biāo)為7500萬美元。Acceleron已經(jīng)跳進(jìn)火熱的IPO圈。總部在馬薩諸塞州的Acceleron公司與Celgene ($CELG)和劍橋有著長期合作關(guān)系，是2010年排行榜Fierce 15的公司，主要業(yè)務(wù)有三個中期項(xiàng)目，Sotatercept, ACE-536 和dalantercept。前兩個藥物與Celgene合作，旨在促進(jìn)罕見病β地中海貧血的患者和骨髓增生異常綜合征患者的紅細(xì)胞增生。三月份ACE-536獲得了罕見病藥物的兩個適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。 Dalantercept是一種抑制腫瘤供血血管生長的藥物。

一個不在隊(duì)列中的制藥公司

IRKO: 值得注意的是，一些公司還未能加入到IPO的隊(duì)列中。總部在賓夕法尼亞州費(fèi)城的Iroko制藥開始募集1450萬美元，目的是支持公司的藥物產(chǎn)品，但不久后，由于市場不景氣而退出。對公司的線上產(chǎn)品，減少同類藥物不良事件的低劑量非甾體類抗炎藥而言，生物科技擁有很高的期望。

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