預(yù)測(cè)新藥產(chǎn)品的銷售/價(jià)值

2013年10月20日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：10月的《Nature Review Drug Discovery》發(fā)表了一篇咨詢公司麥肯錫咨詢專家的一篇分析文章，考察2002-2011年這10年間新藥上市前一年的銷售預(yù)測(cè)和真實(shí)值的對(duì)比。他們發(fā)現(xiàn)有60%的預(yù)測(cè)有至少40%的偏差，其中預(yù)測(cè)與真實(shí)值在正負(fù)160%區(qū)間基本呈正態(tài)分布（即相差愈多的預(yù)測(cè)發(fā)生率愈低），但過(guò)于樂(lè)觀偏高估計(jì)>160%的預(yù)測(cè)占了相當(dāng)比例（共53個(gè)）而偏低估計(jì)>160%的情況基本沒(méi)有。即使產(chǎn)品上市5年后，峰值預(yù)測(cè)的平均誤差還高達(dá)40%。文章因此認(rèn)為新藥產(chǎn)品的預(yù)測(cè)十分困難。

【藥源解析】：這篇文章評(píng)價(jià)的是一個(gè)叫做“賣方分析”的分析方法的準(zhǔn)確度，這是股市交易常用的一種估價(jià)產(chǎn)品和公司股票的價(jià)值辦法，和公司內(nèi)部的評(píng)估方法不一定一致。有人認(rèn)為由于賣方是為了促銷股票，所以過(guò)度樂(lè)觀估價(jià)產(chǎn)品價(jià)值是可以理解的。但不管使用什么方法，預(yù)測(cè)新藥的峰值銷售是有名的困難。甲氰咪呱上市前的峰值銷售預(yù)測(cè)是1億美元，最后成為歷史上第一個(gè)超過(guò)10億美元的所謂重磅藥物，主要因素是當(dāng)時(shí)的估計(jì)沒(méi)有考慮手術(shù)治療胃潰瘍?cè)贖2拮抗劑上市后會(huì)大幅度縮減而低估了市場(chǎng)。以前藥物市場(chǎng)不好是沒(méi)有好藥。史上最成功藥物利普陀上市前的峰值銷售是8億美元，最后是132億，主要原因是利普陀在上市時(shí)的治療價(jià)值尚未完全展現(xiàn)。上市后發(fā)現(xiàn)這個(gè)藥在更大的人群不僅能降LDL，更重要的是降低心血管事件。當(dāng)然也有預(yù)測(cè)太高的情況。吸入式胰島素Exubera上市前的峰值銷售預(yù)測(cè)為32億美元，最后由于銷售不好只在市場(chǎng)存在一年時(shí)間，賣了1200萬(wàn)美元。主要原因是吸入器過(guò)于笨拙。

所以新藥的成功與失敗有很多難以預(yù)測(cè)的成分。除了上面提到的事情，常見(jiàn)的因素還包括在競(jìng)爭(zhēng)中的出現(xiàn)的波動(dòng)。比如領(lǐng)先的產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)中遇到意想不到的障礙而失去領(lǐng)先地位，如諾華的DPP4抑制劑Galvus。市場(chǎng)環(huán)境的變化，比如非藥物治療技術(shù)（如手術(shù)）的出現(xiàn)或退出。藥監(jiān)支付政策的變化，比如近10年對(duì)me-too型藥物的敵視使很多花巨額開(kāi)發(fā)的藥物銷售舉步維艱（如Brilinta）而對(duì)罕見(jiàn)病藥物高價(jià)的接受使很多病人只有幾千人的小產(chǎn)品成為重磅藥物。2000年如果諾華要是預(yù)測(cè)格力為一年能賣50億，都有可能有人告他們誤導(dǎo)股民，炒高股價(jià)。

需要說(shuō)明的是任何創(chuàng)新產(chǎn)品的估價(jià)都會(huì)有很大誤差。我記得2002年Segway還在開(kāi)發(fā)中時(shí)很多人，包括喬布斯，都認(rèn)為這將是個(gè)革命性產(chǎn)品。最后也就是個(gè)電動(dòng)scooter。本田推出奧德賽的時(shí)候根本沒(méi)有預(yù)測(cè)到市場(chǎng)對(duì)它的喜歡程度，許多車行須等待6個(gè)月才能拿到車。而歷史上最成功的產(chǎn)品之一，3M的即時(shí)貼剛上市的時(shí)候舉步維艱，但通過(guò)拐點(diǎn)之后成為辦公室不可或缺的工具。

如果上市一年前尚無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)測(cè)一個(gè)藥品的準(zhǔn)確價(jià)值，在一個(gè)新藥項(xiàng)目開(kāi)始時(shí)（上市15年之前）預(yù)測(cè)這個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)值就幾乎是無(wú)稽之談了。或許George Merck的理念而不是具體的美元數(shù)更有指導(dǎo)意義："We try never to forget that medicine is for the people. It is not for the profits. The profits follow, and if we have remembered that, they have never failed to appear. The better we have remembered it, the larger they have been"。

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