達(dá)比加群解藥在早期臨床實驗中療效明顯

2013年11月21日 | Filed under: 心血管疾病,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：佚名

據(jù)路透社11月18日報道，現(xiàn)已被廣泛使用的新抗凝劑Pradaxa（Dabigatran Etexilate Capsules，達(dá)比加群酯膠囊。在我國注冊名：泰畢全）的一種實驗性解藥在健康志愿者中進(jìn)行的早期試驗中療效明顯，為Pradaxa使用過程中出現(xiàn)緊急情況（出血）時逆轉(zhuǎn)其血液稀化作用帶來了希望。最近“安全藥物實用研究所”提供的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)2012年在所有直接由患者向FDA匯報的藥物不良反應(yīng)中，達(dá)比加群酯位居老大，這種解藥的發(fā)現(xiàn)無疑對德國制藥商勃林格殷格翰來說是絕對令人振奮的消息。

Pradaxa是凝血酶的直接抑制劑，于2010年獲準(zhǔn)，用于房顫患者預(yù)防中風(fēng)，房顫使中風(fēng)風(fēng)險增加5倍，在美國有250萬成人受這種疾病的影響。

Pradaxa是旨在取代華法林（warfarin）的血液凝塊和中風(fēng)預(yù)防新藥中首個產(chǎn)品，華法林已經(jīng)在臨床使用了半世紀(jì)，它需要頻繁監(jiān)測血液，防止嚴(yán)重的出血風(fēng)險，并需限制飲食和生活方式。

Pradaxa和兩個更新的血液稀化劑：強(qiáng)生和拜耳的Xarelto（Rivaroxaban tablets，利伐沙班片。在我國注冊名：拜瑞妥）、施貴寶和輝瑞的Eliquis（Apixaban Tablets，阿哌沙班片，在我國注冊名：艾樂妥）預(yù)防中風(fēng)均與華法林至少同樣有效，并更易于管理。但是，與華法林不同，它們都沒有解藥可以停止或防止危險的出血，諸如如發(fā)生車禍后或高處墜落，或急診手術(shù)前有這種特別需要。因為沒有解藥一些醫(yī)師不敢貿(mào)然處方這幾個新藥。

但在11月18日，研究人員透露：一項涉及150名健康志愿者使用Pradaxa的I期研究提示，一種Pradaxa安全有效的解藥可能在未來幾年內(nèi)進(jìn)入市場。該解藥是一種單克隆抗體，能夠清除血流中循環(huán)的Pradaxa。志愿者服用4天Pradaxa后通過靜脈注射5分鐘接受該解藥。

“輸注結(jié)束，我們觀察到Pradaxa的抗凝血作用立即且完全逆轉(zhuǎn)”勃林格公司的Glund說：“它與Pradaxa結(jié)合，并防止其進(jìn)一步作用。”此外他還說：使用該解藥沒有嚴(yán)重的副作用，安全性非常肯定。這些數(shù)據(jù)在達(dá)拉斯舉行的美國心臟協(xié)會年度科學(xué)會議作了介紹。

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