新藥項目的搶購狂潮

2014年1月8日 | Filed under: 要聞點評,文獻綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天《芝加哥論壇報》發(fā)表一文章討論制藥企業(yè)過于關注少數(shù)熱門項目，導致很多市場很小的項目也吸引了不少大公司的投資。比如輝瑞的ALK過度表達肺癌藥物 Xalkori上市后，現(xiàn)在羅氏的RG7853和諾華LDK378也在后期開發(fā)，另有3個同類產(chǎn)品緊隨其后。ALK過度表達肺癌只占整個肺癌的5%左右，怎么能容納如此多的同類產(chǎn)品？作者認為連潛力更大的PD-1也不應該有這么多企業(yè)同時追逐。

【藥源解析】: 象PD-1這樣可以影響很多不同類型腫瘤的靶點吸引多家企業(yè)是可以理解的。現(xiàn)在PD-1能在多少癌癥有用，有多大用，最佳用法等關鍵問題都沒有結果。所以很多參與者都可能分到一定市場份額，即大家可以選擇不同腫瘤、不同人群。但象ALK這種已經(jīng)精確定義的疾病，而且是個很小的亞型，真是無法理解為什么還會有人去做第4、5、6個上市的產(chǎn)品。現(xiàn)在唯一在市場上的Xalkori在2013年也僅有2.8億美元的銷售。當然有的可能是針對變異耐藥ALK，但這么小的市場實在不至于需要6個同類產(chǎn)品。

經(jīng)歷過80年代的朋友們都可以容易理解為什么會有搶購狂潮。物資緊缺才會有搶購。現(xiàn)在制藥工業(yè)太缺乏優(yōu)質(zhì)項目了，導致大家不遺余力地爭奪少數(shù)有潛力的項目，即使市場很小。現(xiàn)在的競爭可以說是你死我活。一方面優(yōu)質(zhì)項目緊缺，另一方面市場排斥me-too藥物。你或者追逐療效風險很大的劣質(zhì)項目，或者參與優(yōu)質(zhì)項目的激烈競爭和承擔作為me-too藥物的市場風險，總之不是水坑就是火坑。可能是人的本能使然，很多人愿意把風險盡量向后推，希望最后風險會奇跡般地消失。

我們以前講過風險不會消失，只會從一種形式轉化到另一種形式，有些企業(yè)可能是對未知靶點的風險過于恐懼，所以選擇“更加安全”的確證靶點，然后自欺欺人地認為自己的產(chǎn)品可以比已有產(chǎn)品更牛，即所謂的me-better。但事實證明后上市的產(chǎn)品即使真的有顯著區(qū)分，也難以撼動首創(chuàng)藥物的市場份額（希望你能重復利普陀的奇跡是個危險的投資理念）。研究表明第四個上市而與首創(chuàng)藥物無區(qū)分的藥物只能平均占有1-2%的市場份額。所以這種投資方式的回報是可想而知的。如果多數(shù)企業(yè)選擇追逐這樣的項目，資本遲早要逃離制藥工業(yè)。接受未確證靶點的風險，完善研發(fā)首創(chuàng)藥物的技能盡管這比me-too研發(fā)更難，不要把風險留給市場銷售部門，是制藥工業(yè)能生存發(fā)展的最安全策略。

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