Intercept Pharmaceutical股票一日漲3倍，增值近40億美元

2014年1月10日 | Filed under: 要聞點評,文獻綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天美國生物技術(shù)公司Intercept Pharmaceutical股票一天之內(nèi)漲了3倍，收盤價為275美元/股，而昨天收盤價為75美元，一天增值近40億美元。其原因是該公司非酒精脂肪肝藥物Obeticholic acid （OBA）在一個283人叫做FLINT的二期臨床實驗中因為療效顯著而提前終止。Intercept擁有OBA除日本和中國（屬于大日本住友藥業(yè)）的全球權(quán)益。去年Intercept上市，IPO價格是15美元/股。

【藥源解析】: 非酒精脂肪肝是一個很嚴(yán)重的疾病，據(jù)說按現(xiàn)在的發(fā)展趨勢會成為以后肝移植的最重要誘因。非酒精脂肪肝是代謝綜合癥在肝臟的表現(xiàn)，胰島素耐受和炎癥是主要誘因，但減緩肝纖維化是主要的療效指標(biāo)。以前用胰島素增敏劑發(fā)現(xiàn)可以改善肝臟脂肪蓄積和炎癥但并未轉(zhuǎn)化為緩解肝纖維化。

雖然非酒精脂肪肝現(xiàn)在無藥物治療，但一個二期臨床數(shù)據(jù)就值40億美元？現(xiàn)在首創(chuàng)藥物的三期失敗率接近75%，按這個比例轉(zhuǎn)換如果OBA上市則價值160億美元，如果按10年獨占市場算，那該產(chǎn)品的平均（而不是峰值）年銷售得在20億美元左右，這已經(jīng)接近超級重磅（megablockbuster）的水平。在市場吸收未知的情況下（因為尚沒有非酒精脂肪肝藥物在市場上）我認(rèn)為這個估計有點過于樂觀。OBA是細(xì)胞核受體farnesoid X 受體激動劑，臨產(chǎn)前數(shù)據(jù)表明激活這個受體可以增加胰島素敏感度，降低體重，所以這個產(chǎn)品有可能更廣泛地用于減肥、糖尿病等代謝綜合癥。如果這樣，OBA是有可能成為超級重磅藥物的，但標(biāo)簽上如果增加這些大眾病也是需要10億美元以上的臨床研究投入的。細(xì)胞核受體控制很多基因表達(dá)，其潛在副作用不可忽視。著名糖尿病藥物羅格列酮是細(xì)胞核受體PPAR激動劑，可以啟動脂肪合成基因的表達(dá)，因此有增加體重副作用。上市后發(fā)現(xiàn)有心血管副作用，使用和銷售都大受影響。一度被FDA加上黑框經(jīng)過，盡管FDA去年改變了對羅格列酮的判決但業(yè)界很多專家對此決定持有異議。

Intercept今天的暴漲顯示醫(yī)藥資本對真正創(chuàng)新藥物的無比熱愛，制藥業(yè)也是唯一能用一個280人、幾個月的實驗創(chuàng)造40億美元價值的產(chǎn)業(yè)。對于敢于冒險、對新藥有深刻了解的投資者，創(chuàng)新藥物的研發(fā)仍然是一夜暴富的捷徑。當(dāng)然如此成功的故事還是鳳毛麟角，更多的時候投資者還是要忍受多年的過山車一樣的折磨，而且多數(shù)項目是以失敗結(jié)束。但是，至少今天Intercept的成功給所有醫(yī)藥投資者打了一支強力興奮劑。

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