創(chuàng)業(yè)啟示：生物制藥公司成功創(chuàng)業(yè)需要哪些要素？

2014年1月22日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：呂順

【新聞背景】《今日美國》今天發(fā)表一篇題為“13年追求成功的創(chuàng)業(yè)故事”（Start-up story: A 13-year pursuit of success）的文章，介紹Inovio生物制藥公司在過去13年創(chuàng)業(yè)的風(fēng)風(fēng)雨雨。但結(jié)果是，2013年羅氏向Inovio拋出橄欖枝，該公司因此去年股票暴漲400%，直接帶進(jìn)超過4億美元的進(jìn)賬，也算是多年堅(jiān)持的回報(bào)。

【藥源解析】自全球第一家生物制藥公司Genentech（基因泰克，在2009年被羅氏收購）在1976年成立以來，每年新成立的生物制藥公司多不勝數(shù)。成功的固然很多，歷史上象基因泰克、Amgen（安進(jìn)）、Genzyme（鍵贊，后被賽諾菲收購）、Biogen（生物基因，后被阿斯利康收購）等，被迫關(guān)張的更是多如牛毛。而Inovio生物制藥公司在很大程度上極具代表性。筆者試圖通過分析Inovio和其它成功生物制藥公司的運(yùn)作模式，和讀者探討當(dāng)今生物制藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)需要哪些重要元素。

Inovio生物制藥公司的前身是VGX制藥公司，由賓夕法尼亞大學(xué)教授David Weiner和其博士生Joseph Kim在2001年共同創(chuàng)立。這是美國大學(xué)教授創(chuàng)業(yè)極為常見的一種模式。這些教授通常在某一領(lǐng)域有所建樹，但自己不愿放棄教職，選擇和其得意門生合作，依托多年的科研成果創(chuàng)業(yè)尋找風(fēng)險(xiǎn)投資（VC），試圖把這些科研成果轉(zhuǎn)化為商品，從而名利雙收。愿望當(dāng)然是好的，模式也很理想——教授沒有什么風(fēng)險(xiǎn)。即使如此也經(jīng)常事與愿違。比如VGX制藥公司就不一帆風(fēng)順，且?guī)锥阮l臨破產(chǎn)，員工好幾個(gè)月都領(lǐng)不到薪水。Kim甚至從房貸里取出一些錢維持，最終得到VC的另一筆4000萬美元注資才使得公司轉(zhuǎn)危為安。2009年經(jīng)濟(jì)蕭條時(shí)期，和上市公司Inovio生物醫(yī)療公司合并成為今天的Inovio生物制藥公司。

從Inovio的得失，再結(jié)合以上基因泰克等生物制藥公司的發(fā)展歷史，筆者以為在今天生物制藥公司要想成功創(chuàng)業(yè)至少要具備以下6個(gè)重要條件：

一．核心技術(shù)和整體發(fā)展規(guī)劃

俗話說商場如戰(zhàn)場，今天的生物制藥領(lǐng)域尤其如此。但是如果你已經(jīng)擁有一個(gè)獨(dú)一無二的，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代技術(shù)，而且這項(xiàng)技術(shù)還能被商業(yè)化，顯然你就擁有了創(chuàng)業(yè)的本錢。而如果VC對(duì)這些技術(shù)的評(píng)價(jià)和您自己相同或甚至更高，那么可以說你幾乎成功了一半。例如，VGX公司的創(chuàng)業(yè)基于David Weiner教授的“新一代”“革命性的”SynCon?疫苗技術(shù)。和傳統(tǒng)疫苗只能預(yù)防疾病不同，VGX公司稱這種新一代人工合成的疫苗不僅可以加強(qiáng)機(jī)體的免疫系統(tǒng)，而且可以治療包括癌癥、HIV、丙型肝炎、以及其它慢性感染疾病等多種疾病，是一舉解決這些疾病對(duì)人類挑戰(zhàn)的一大突破，描繪了一幅非常令人鼓舞的藍(lán)圖。遺憾的是VGX公司給投資人畫的“餅”并沒有被承認(rèn)，而且過了12年公司不僅沒有產(chǎn)品，甚至其實(shí)驗(yàn)藥也沒有進(jìn)入晚期臨床。眾所周知，即使進(jìn)入三期臨床的開發(fā)也平均只有百分之五十的機(jī)會(huì)上市，即使上市，也只有一部分產(chǎn)品才能取得商業(yè)成功。相反，基因泰克的創(chuàng)業(yè)起點(diǎn)就完全不同了：公司由諾貝爾獎(jiǎng)得主、ＤＮＡ重組技術(shù)的發(fā)現(xiàn)者之一Herbert W. Boyer和風(fēng)險(xiǎn)投資家Robert A. Swanson共同創(chuàng)辦。在公司的發(fā)展初期，基因泰克將原有技術(shù)專利及初期的研究成果向其它企業(yè)轉(zhuǎn)讓，僅僅α干擾素和胰島素的授權(quán)就為公司每年帶來超過５００萬美元的收入。國內(nèi)起步較高的生物制藥企業(yè)也有百濟(jì)神州公司，其創(chuàng)始人之一王曉東是北京生命科學(xué)研究所（National Institute of Biological Sciences）的所長和美國科學(xué)院院士。王曉東教授多年的研究成果無疑為百濟(jì)神州帶來更多的機(jī)會(huì)。

除了能為公司的早期發(fā)展奠定基礎(chǔ)的核心技術(shù)，一個(gè)切實(shí)可行的整體發(fā)展規(guī)劃和盈利模式也同等重要。成功的創(chuàng)業(yè)者在籌建公司之前通過對(duì)本行業(yè)學(xué)術(shù)和市場的了解，對(duì)公司將來的商業(yè)模式以及如何完成目標(biāo)已經(jīng)有了切實(shí)可行的計(jì)劃。除此之外，這些計(jì)劃還要充分考慮公司的學(xué)術(shù)背景和地區(qū)優(yōu)勢。比如不僅要求創(chuàng)業(yè)者對(duì)公司的研究領(lǐng)域有著深刻的理解，象基因泰克的Herbert W. Boyer博士，百濟(jì)神州的王曉東院士，以及Inovio公司的David Weiner教授等。而且公司最好靠近一流學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、這不僅接近龐大的人才池，而且學(xué)術(shù)上也一直沉浸在世界發(fā)展的前沿。這些地方通常風(fēng)險(xiǎn)投資環(huán)境發(fā)達(dá)，知識(shí)和技術(shù)流動(dòng)頻繁，都是公司持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。事實(shí)上，大部分的成功生物制藥企業(yè)都誕生于那些學(xué)術(shù)發(fā)達(dá)地區(qū)，比如安進(jìn)位于南加州，臨近加州理工學(xué)院和多所加利福尼亞大學(xué)校園，基因泰克地處生物制藥最發(fā)達(dá)的舊金山地區(qū)，健贊和生物基因公司依托波士頓，和哈佛、麻省理工相鄰。

二．優(yōu)秀的企業(yè)家團(tuán)隊(duì)及其綜合組織能力

很多生物制藥公司創(chuàng)業(yè)之初要么親自掛帥，要么象Inovio那樣找一個(gè)學(xué)生。其實(shí)雇傭一個(gè)專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)對(duì)企業(yè)的成功至關(guān)重要。這些成功的管理人員不僅擁有卓越的資本運(yùn)作能力，而且在實(shí)踐中還能因地制宜，不斷探索，保證公司持續(xù)發(fā)展的綜合組織能力。比如安進(jìn)聘請(qǐng)了雅培前研發(fā)副總裁George Rathman任CEO，Rathman后來還成功創(chuàng)建位于西雅圖的Icos，后被禮來收購。百濟(jì)神州公司的首席執(zhí)行官John Oyler也有著多次成功創(chuàng)業(yè)的經(jīng)驗(yàn)。今天，一個(gè)杰出的有著豐富管理經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)是獲得風(fēng)險(xiǎn)投資的關(guān)鍵。這些人擁有企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)和營銷等方面所具備的全面、均衡的能力。除此之外，這些人還能迅速響應(yīng)技術(shù)和市場變化，幫助企業(yè)在產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷等方面持續(xù)改進(jìn)，還能幫助企業(yè)不斷自我強(qiáng)化，鞏固市場地位、阻擋競爭對(duì)手、建立持久競爭優(yōu)勢。

三．融資能力

不得不說，融資越來越難了。而且融資也象“先有雞還是先有蛋”的問題，在你最困難的時(shí)候通常不被承認(rèn)，而受到承認(rèn)以后通常不再需要融資了。在20年前差不多只要有個(gè)想法就能融資，而今天只有低于5%的申請(qǐng)才能得到面試的機(jī)會(huì)。因?yàn)樘嗟钠髽I(yè)以失敗告終，再加上許許多多的“東郭先生”，融資愈發(fā)變得困難。因?yàn)樯镏扑幍拈_發(fā)周期長達(dá)8-15年，動(dòng)輒數(shù)億美元，融資能力的強(qiáng)弱就成為新興生物制藥企業(yè)能否順利發(fā)展壯大的關(guān)鍵因素之一。當(dāng)然，融資會(huì)因不同階段而體現(xiàn)不同的方式。比如創(chuàng)業(yè)初期，依靠團(tuán)隊(duì)說服VC，證明在最短時(shí)間收回回報(bào)的機(jī)會(huì)。發(fā)展后期則可采用象上市、股權(quán)轉(zhuǎn)讓等資本運(yùn)作。無論如何，核心技術(shù)、運(yùn)營團(tuán)隊(duì)和融資能力可能是成功生物制藥公司創(chuàng)業(yè)最重要的三個(gè)基本要素。

四．持續(xù)把技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的能力

只有把科研成果轉(zhuǎn)化為商品才能真正推動(dòng)公司的發(fā)展。雖然基因泰克當(dāng)初就擁有重組DNA技術(shù)，但直到1985年人體生長激素普蘭品（Protropin）作為罕用藥（Orphan Drug）獲得美國FDA批準(zhǔn)，才成為基因泰克的第一個(gè)重要產(chǎn)品。1987年，重組阿替普酶（Activase）隨后也以罕用藥在美國上市。所以，公司團(tuán)隊(duì)充分利用了美國在1983年通過的罕用藥品法案，這不僅包括臨床研究費(fèi)用給予稅務(wù)優(yōu)惠，而且享有額外7年的市場壟斷。為基因泰克后來的高速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。至1989年，公司的年銷售額實(shí)現(xiàn)了突破，達(dá)到4.01億美元。今天，罕見藥開發(fā)模式已經(jīng)成為藥廠的常規(guī)模式，但在上世紀(jì)八十年代卻體現(xiàn)了管理層的重大決策。除此之外，安進(jìn)的EPO、健贊的Ceredase、生物基因的β干擾素等也都從罕見藥品法案獲益良多。

五．商業(yè)運(yùn)作能力

無論從創(chuàng)業(yè)伊始，還是公司發(fā)展階段，商業(yè)運(yùn)作能力也是維持公司持續(xù)發(fā)展的又一個(gè)重要指標(biāo)。為了持續(xù)推出有競爭力的新產(chǎn)品，除了內(nèi)部研發(fā)以外還可以并購那些有發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)品。比如雖然Inovio公司還沒有一個(gè)產(chǎn)品，甚至沒有一個(gè)在后期開發(fā)的臨床實(shí)驗(yàn)，但是羅氏看中了Inovio的發(fā)展?jié)摿o予注資。另外，如果沒有上世紀(jì)九十年代羅氏對(duì)基因泰克的早期投資，就得不到高達(dá)60%的占股，也就不會(huì)有后來的全部收購。安進(jìn)收購伊芒內(nèi)克斯公司，生物基因公司收購Conforma、Syntonix，健贊收購綜合基因公司、ISIS公司等，都是為了獲取其他企業(yè)正在研的新產(chǎn)品，保障企業(yè)持續(xù)地推出創(chuàng)新產(chǎn)品，維持企業(yè)的競爭力和活力。

六．團(tuán)隊(duì)的意志和創(chuàng)業(yè)精神

除了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)和商業(yè)運(yùn)作能力以外，筆者認(rèn)為團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)業(yè)精神和堅(jiān)韌不拔的意志同樣重要。俗話說“謀事在人、成事在天”，一個(gè)企業(yè)的成功需要很多機(jī)遇。雖然機(jī)遇可遇不可求，創(chuàng)業(yè)者堅(jiān)韌不拔的創(chuàng)業(yè)精神將增加獲得機(jī)遇的機(jī)會(huì)。還是以Inovio公司為例，一個(gè)生物制藥的創(chuàng)業(yè)公司連續(xù)12年沒有產(chǎn)品，承受的壓力可想而知。即使創(chuàng)業(yè)者本人當(dāng)年雖然極其相信公司的科學(xué)發(fā)明和運(yùn)營理念，但12年的歷程會(huì)使這些概念失去光彩。如果沒有公司的堅(jiān)持，就等不到羅氏2013年對(duì)公司理念的承認(rèn)。再者即使基因泰克的創(chuàng)業(yè)是那么成熟，但在大部分時(shí)間里也是處于虧損狀態(tài)。1986年的虧損為3.53億美元，甚至現(xiàn)金流一度出現(xiàn)了“身無分文”的窘?jīng)r。2008年初，基因泰克的市值超過740億美元，成為世界第一大生物技術(shù)公司。在2007年由查爾斯?徐創(chuàng)建的LEAD Therapeutics也是在最后半年才作為副產(chǎn)物發(fā)現(xiàn)了BMN-673，隨后以1700萬美元頭款和共1億美元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給BioMarin。今天BMN-673處于多個(gè)三期臨床，成為最重要的PARP抑制劑之一。

由此可見，雖然生物制藥企業(yè)是科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)投資的結(jié)合，但是單靠這兩項(xiàng)并不意味著成功。以上所述的生物制藥公司成功的六個(gè)條件在很大程度上說只是個(gè)理想，實(shí)際上，絕大多數(shù)創(chuàng)業(yè)公司遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達(dá)到這些成功要素，但其中的很多也非常成功。比如華人億萬富豪陳頌雄（Patrick Soon-Shiong Chan）既不是有建樹的科學(xué)家，甚至也不是做藥的，但其創(chuàng)建的Abraxis Biosciences公司非常順利，在2010年以29億美元的高價(jià)和Abraxane產(chǎn)權(quán)一起賣給了賽爾基因。這還不包括4億美元的里程碑付款和2.5%的銷售提成。

所以，以上幾點(diǎn)只是為有志于生物制藥創(chuàng)業(yè)的朋友做一點(diǎn)參考，一個(gè)企業(yè)的成功會(huì)受到更多因素的影響。無論如何，有志者事竟成，從現(xiàn)在開始才是達(dá)到理想彼岸的良方。最后附上我朋友的座右銘，也是馮小剛的經(jīng)典勵(lì)志語錄和大家共享：“世界上唯一可以不勞而獲的就是貧窮，唯一可以無中生有的是夢想。沒有哪件事，不動(dòng)手就可以實(shí)現(xiàn)。世界雖然殘酷，但只要你愿意走，總會(huì)有路；看不到美好，是因?yàn)槟銢]有堅(jiān)持走下去。人生貴在行動(dòng)，遲疑不決時(shí)，不妨先邁出小小一步。”

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