NIH和藥廠合作，加速治療阿爾茨海默等疾病藥物的開(kāi)發(fā)

2014年2月5日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：呂順

【新聞背景】2014年2月4日，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）宣布和百時(shí)美施貴寶、強(qiáng)生、葛蘭素史克、賽諾菲、武田、艾伯維、Biogen Idec、禮來(lái)、默克和輝瑞等10個(gè)制藥公司以及一些公益性組織合作，成立“加速新藥研發(fā)聯(lián)盟”（Accelerating Medicines Partnership，AMP），在今后的5年內(nèi)共投資2億3千萬(wàn)美元，探索阿爾茨海默氏病、II型糖尿病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和狼瘡等疾病的發(fā)病機(jī)理，尋找治療這些疾病的有效靶點(diǎn)和生物標(biāo)記物。按照協(xié)議，結(jié)盟的會(huì)員除分擔(dān)相應(yīng)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)以外，還為AMP提供必要的實(shí)驗(yàn)人員、共享相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)的信息和樣本等。

【藥源解析】眾所周知，從早期研發(fā)到批準(zhǔn)上市，開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥平均需要花費(fèi)十多年并耗資數(shù)十億美元，而且失敗率超過(guò)百分之九十五。本站路人丙最近討論過(guò)，是已知機(jī)理還是未知機(jī)理的新藥研發(fā)成功率較高？雖然最終沒(méi)有給出一個(gè)肯定的答案，但很多人同意開(kāi)發(fā)治療象阿爾茨海默氏病那樣復(fù)雜疾病，而且對(duì)機(jī)理又了解甚少的藥物成功率會(huì)更低。這也是很多藥廠紛紛退出這些新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的原因。

筆者以為，制藥工業(yè)還處在新藥研發(fā)技術(shù)的積累階段，在新一輪革命性的變革到來(lái)之前依然會(huì)遇到許多這樣那樣的挑戰(zhàn)，暫時(shí)躲避危機(jī)的一個(gè)方法就是分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。“加速新藥研發(fā)聯(lián)盟”（AMP）的成立就是眾多藥廠分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的又一個(gè)途徑。阿爾茨海默氏病是最復(fù)雜的疾病之一，到目前為止也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)真正成熟且公認(rèn)的發(fā)病機(jī)制。據(jù)說(shuō)已經(jīng)做過(guò)超過(guò)一千個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)，遺憾的是還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)真正有效的治療藥物。另外雖然人類(lèi)對(duì)II型糖尿病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、狼瘡等疾病的發(fā)病機(jī)理有一定了解，但隨著FDA審批門(mén)檻的提高，開(kāi)發(fā)這些疾病的藥物也越來(lái)越難，相應(yīng)地風(fēng)險(xiǎn)也越來(lái)越高。風(fēng)險(xiǎn)共享將是短期內(nèi)藥廠降低這類(lèi)疾病藥物開(kāi)發(fā)的首選。當(dāng)然，也有包括安進(jìn)、羅氏等不愿結(jié)盟的藥廠。

“加速新藥研發(fā)聯(lián)盟”（AMP）的主要目的是研究這些疾病的發(fā)病機(jī)制，并且根據(jù)機(jī)理尋找治療這些疾病的有效靶點(diǎn)和生物標(biāo)記物，從而降低開(kāi)發(fā)這類(lèi)藥物的平均風(fēng)險(xiǎn)。受益于這些研究結(jié)果，藥廠將根據(jù)發(fā)病機(jī)理找到精確判斷疾病的進(jìn)展的方法，開(kāi)發(fā)不同的藥物分子，并評(píng)價(jià)這些藥物分子治療這些疾病的臨床效果。

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