從Dr. Reddy’s的高速發(fā)展談中國仿制藥企業(yè)的擴(kuò)張機(jī)遇（二）

2014年2月19日 | Filed under: 制藥企業(yè),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：呂順

前瞻性的發(fā)展策略、國際化的結(jié)構(gòu)布局、循序漸進(jìn)的一體化轉(zhuǎn)型和對應(yīng)的資本運(yùn)作直接導(dǎo)致如瑞迪20年增值1000倍的傳奇，股價自1991 年至2011 年的20 年間上漲了1000 倍以上。

自上個世紀(jì)七十年代，印度成為世界上為數(shù)不多的不授予藥品的產(chǎn)品專利、只對生產(chǎn)過程授予方法專利的國家。不管這是不是赤裸裸的強(qiáng)盜邏輯，1972年印度這一新專利法的執(zhí)行成為印度本土制藥業(yè)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。除此之外，印度政府自1970年開始頒布并修訂了一系列藥品價格管制法案（DPCO），1979年進(jìn)一步限制了370種管制藥品的定價，使得印度本國絕大多數(shù)藥品價格受到了管制，嚴(yán)重打擊了跨國制藥企業(yè)的壟斷地位。這一系列價格管制法案和新專利法的實(shí)施沉重打擊了過去占壟斷地位的跨國制藥企業(yè)，直接推動了印度本土制藥業(yè)的高速發(fā)展。

在當(dāng)時的印度盡管本土制藥企業(yè)占盡政策優(yōu)勢，1984年由安吉?瑞迪（Dr. Anji Reddy）創(chuàng)建的Dr. Reddy’s Laboratories（如瑞迪）并沒有安于享受專利法和價格價格管制法案帶來的優(yōu)惠，創(chuàng)業(yè)伊始就制定了以印度為中心走向世界；國內(nèi)市場為輔，國際市場為主的發(fā)展戰(zhàn)略。技術(shù)上確立了原料藥、仿制藥、特殊仿制藥、創(chuàng)新藥、生物藥循序漸進(jìn)的發(fā)展主線。回顧如瑞迪的發(fā)展歷史和主要節(jié)點(diǎn)，筆者感嘆瑞迪博士當(dāng)時就展現(xiàn)出來超人的遠(yuǎn)見卓識，保證了企業(yè)30年平均23%的年銷售額增長率。如瑞迪始于原料藥，在短短的兩年之后就首次向德國等國出口甲基多巴原料藥，進(jìn)入國際市場，1987生產(chǎn)車間又通過FDA認(rèn)證，布洛芬原料藥成為首個FDA批準(zhǔn)的印度制造原料藥；如瑞迪隨后進(jìn)入仿制藥領(lǐng)域，1990年成為印度企業(yè)中首個出口諾氟沙星和環(huán)丙沙星到歐洲的企業(yè)。在新藥開發(fā)方面，1997年首個新藥（NCE）授權(quán)開發(fā)，將糖尿病新藥出售給諾和諾德；在生物仿制藥領(lǐng)域，2007 首個單抗仿制藥上市。今天的如瑞迪已經(jīng)完成了產(chǎn)品整合，形成了以仿制藥為主（70%），原料藥為輔（20%），出口為主（80%），本土銷售為輔（20%）的高度國際化的制藥企業(yè)。1984年雷迪博士以250萬盧比（￥24萬元）創(chuàng)辦的公司如今已成為16億美元的印度第二大制藥企業(yè)。

和如瑞迪相比，當(dāng)然很多國內(nèi)藥企的表現(xiàn)也毫不遜色甚至更好：在過去12年中除了2005年、2006年的增長稍微放緩以外，整個中國醫(yī)藥市場都保持了近20%的年增長。即使在去年一年股票漲幅超過1倍的藥企就有12家。根據(jù)波士頓咨詢公司（BCG）上周發(fā)布的研究報告—《中國醫(yī)藥市場制勝的新規(guī)則》，中國醫(yī)藥市場至2020年將繼續(xù)保持10%以上的穩(wěn)健增長。

但和如瑞迪不同的是，中國醫(yī)藥增長的驅(qū)動力不是本土藥企國際化程度的提高和醫(yī)藥出口的增加，而主要是中國政府投入的加大和病人需求的持續(xù)增長。從全球來看，中國人均GDP目前還處于比較低的水平，醫(yī)療支出的增長超出世界的平均水平，也就是說中國藥企的增長并沒有和國際競爭力同步。除此之外，就象筆者之前詳細(xì)討論過的，因?yàn)橹袊谕顿Y環(huán)境、經(jīng)營理念和市場管理方面與發(fā)達(dá)國家的差距，尤其是醫(yī)藥市場在流通領(lǐng)域的超額利潤和生產(chǎn)利潤的持續(xù)下跌，造成了中國醫(yī)藥市場和國際市場脫軌。這些“中國特色”尤其適應(yīng)于中國本土企業(yè)，催生了很多本土藥企高達(dá)40%以上的年均增長。遺憾的是，這個獨(dú)特的競爭環(huán)境雖然在短期內(nèi)保護(hù)了民族企業(yè)，趕走了包括世界上最大的仿制藥公司之一阿特維斯（Actavis），促使一些象葛蘭素史克那樣的制藥巨頭和政府合作、降價，甚至運(yùn)營有點(diǎn)舉步維艱，但同時也損害了本土藥企的國際競爭力。中國很多藥企的規(guī)模都比360億元市值的如瑞迪更大，但沒有一家象如瑞迪那樣，銷售額主要來自國際市場。中國醫(yī)藥業(yè)還在繼續(xù)養(yǎng)育習(xí)慣于溫室的本土企業(yè)。而且在短期內(nèi)中國醫(yī)藥市場的利潤仍然會高于全球的平均水平，致使絕大部分藥企安于現(xiàn)狀。即使一些企業(yè)開始申報美國FDA和歐盟EMA，但以筆者看，很多更是形象工程，即使拿到了批文，也沒有像樣的銷售。然而，中國的醫(yī)療保障水平逐漸提高，逐步形成多元化醫(yī)保體系，商業(yè)醫(yī)療保險的參與度也逐步增加。在新藥開發(fā)領(lǐng)域，專利藥市場將繼續(xù)強(qiáng)勢增長，雖然這些藥物未納入國家基本藥物目錄，價格受到一定的打壓，但原研藥與國產(chǎn)仿制藥的價差越來越小，這些都會促使消除“以藥補(bǔ)醫(yī)”，導(dǎo)致中國的醫(yī)藥市場和國際慢慢接軌。預(yù)計到2020年以后，本土藥企在原有體制下的優(yōu)勢會越來越小，這些都促使本土藥企的國際化，轉(zhuǎn)型已屬必然。

不得不承認(rèn)，印度的民族保護(hù)主義要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于中國。在印度除了專利授權(quán)的要求更苛刻以外，對部分適應(yīng)癥還推行“強(qiáng)制許可證”，允許當(dāng)?shù)毓竞鲆曉兴幑镜膶＠a(chǎn)并銷售仿制藥。即使如此，隨著印度的進(jìn)一步價格控制和國際化進(jìn)程，印度藥企在本土的增長已經(jīng)放緩，象如瑞迪去年第三季度在本土的業(yè)績非常一般。相反，憑借人力和環(huán)境資源、合理的生產(chǎn)布局和完善的資本運(yùn)作，如瑞迪在美國的增長勢頭迅猛。如瑞迪2014年第三季度的業(yè)績并不是孤立的，而是前瞻性戰(zhàn)略帶來的高速發(fā)展的繼續(xù)。

人無遠(yuǎn)慮必有近憂。目前中國不少制藥企業(yè)和如瑞迪上世紀(jì)九十年代相似：原料藥占比過大、制劑開發(fā)處于起步階段、品種結(jié)構(gòu)較為單一、出口不足、國際化路徑不夠明晰。當(dāng)新藥研發(fā)處于困難時期，全球仿制藥卻生機(jī)盎然。盡管中國藥企有多方面的優(yōu)勢，但遺憾的是要成為美國藥籃子不是中國。本土藥企早就應(yīng)該開始加速國際化進(jìn)程了，而如瑞迪就是一個現(xiàn)成的樣板。

【待續(xù)】

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