新藥研發(fā)項目搶購、風險守恒、和當今格局

2014年2月26日 | Filed under: 要聞點評,文獻綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

上周五我們剛剛寫過美中藥源報道的新聞反映出當今世界新藥研發(fā)的重點。今天Fierce Biotech的John Carroll恰巧也寫了類似一篇文章。他引用《華爾街時報》專欄作家Helen Thomas今年早些時候的一篇文章，說新藥研發(fā)個跟風現(xiàn)象很嚴重。比如癌癥和免疫疾病藥物占了整個世界新藥研發(fā)的1/3，而這個疾病的預測市場僅占整個醫(yī)藥市場的17%。這種跟風心理造成研發(fā)資源過分向少數(shù)項目集中，即我們以前講過的新藥研發(fā)項目搶購風潮。癌癥的免疫療法和靶向療法，丙型肝炎藥物，糖尿病藥物GLP激動劑和SGLT2抑制劑是最近最為熱門的項目。

這種不均衡有幾個不良后果。一是大家以開發(fā)風險換取市場風險，其實并沒有避開風險，只是換了一個冒險的方式。之所以很多公司追逐少量優(yōu)質項目是因為這些項目的科學基礎較為牢固，研發(fā)風險較小。但如果過多公司追逐同一項目，勢必造成市場上更為激烈的競爭，影響投資者回報。這種短視行為是沒有全面均衡新藥整個風險，只看到短期的開發(fā)風險小于其它項目而忽略了長期市場銷售的風險。另一個風險是熱門領域的技術進展更為迅速，導致更好藥物的出現(xiàn)也更為迅速。如果未來有更為有效的藥物，你孤注一擲過分投入的領域可能被新一代的藥品所占領，令你血本無歸。當然一個不可忽視的可能是這些熱門靶點也是me-too廠家最關愛的領域，大量me-too藥物的涌入也會影響首創(chuàng)藥物的市場表現(xiàn)。對于多個藥物存在的適應癥，藥監(jiān)部門也會更加嚴格而不必擔心無藥可用的局面，支付部門也可利用競爭杠桿壓低藥物價格。

大家哄搶優(yōu)質項目必然導致一些市場很大的疾病無人問津。德意志銀行的分析家估計抑郁和精神分裂癥有330億美元的市場，而現(xiàn)在幾乎所有大制藥集團都離開了這兩個領域，主要原因是研發(fā)風險很大。這兩個疾病的動物模型都極其不可靠，所以過去10年幾乎沒有任何新機理藥物誕生，令投資者心灰意冷。最近羅氏的Bitopertin在兩個3期臨床失敗只能是雪上加霜。但是這些競爭少的疾病雖然技術難度更大，其它方面則占有很大優(yōu)勢。上面提到的熱門項目的劣勢則是這些冷門項目的優(yōu)勢。所以從長遠看可能是更優(yōu)越的選擇。

這種跟風行為是人類的通病，只有真正高瞻遠矚的戰(zhàn)略家才會有勇氣另辟蹊徑，在別人膽怯時貪婪。當然并不是所有在熱門領域競爭的公司都會失敗，但是加入熱門領域競爭絕對不意味著一定能成功，盡管技術上的風險很小。

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