FDA批準(zhǔn)阿斯列康的瘦素類似物Myalept，禮來一周一次GLP激動劑Dulaglutide和諾和諾德每日一次Victoza比非劣效

2014年2月26日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天代謝病領(lǐng)域有兩個好消息。一是FDA批準(zhǔn)了FDA批準(zhǔn)阿斯列康的瘦素類似物Metreleptin (Myalept),用于治療一種極罕見的代謝病叫做獲得性一般化脂肪萎縮癥（acquired generalized lipodystrophy）。禮來也宣布其一周一次GLP激動劑Dulaglutide和諾和諾德每日一次Victoza比較顯示非劣效。

【藥源解析】: 雖然都是代謝疾病，糖尿病和一般化脂肪萎縮顯然市場不可同日而語。前者是只有數(shù)百人的超級罕見病，后者則是當(dāng)今最為龐大的疾病。這兩個極端不同的疾病卻都有大公司追逐，而且這兩個藥物都是注射劑，令人深思。

Metreleptin源自Amlyn，后被施貴寶和阿斯列康收購。去年年底，施貴寶把所有權(quán)益賣給阿斯列康專攻免疫抗癌藥物。所以這個藥物是收購的遺留產(chǎn)物，并非由大公司首先開始研發(fā)。但是阿斯列康一直保留這個項(xiàng)目也說明對其價值的認(rèn)同。大公司進(jìn)軍罕見病已不是新聞，羅氏和葛蘭素都公開進(jìn)軍這個領(lǐng)域。孤兒藥的好處我們以前講過多次。Leptin于1994被發(fā)現(xiàn)，到現(xiàn)在只有這么一個產(chǎn)品，說明競爭非常不激烈。Metreleptin的目標(biāo)是能用于稍大的部分脂肪紊亂癥，如果能批下這個適應(yīng)癥Metreleptin的年銷售可達(dá)3億美元。這對阿斯列康不是什么大產(chǎn)品，但也不是毫無價值。由于這個機(jī)理十分新穎，如果在臨床使用中能發(fā)現(xiàn)其它適應(yīng)癥則可以繼續(xù)擴(kuò)大銷售。這種罕見病使用注射劑不足為怪。

Dulaglutide則正相反。GLP是糖尿病血糖控制的一個關(guān)鍵荷爾蒙，競爭十分激烈，現(xiàn)在已有3個同類產(chǎn)品在市場上。DPP4抑制劑能減緩GLP的降解，但每日GLP的分泌有限，所以DPP4抑制劑療效有極限。而GLP激動劑則有更廣闊的治療空間，而且有降低體重的療效。減肥效果盡管一般，但對糖尿病患者（多數(shù)是肥胖患者）這只能是個優(yōu)勢。這也是為什么注射劑Victoza作為降糖藥去年也賣了21億美元。對于糖尿病患者來說注射是個很大負(fù)擔(dān)，Dulaglutide只需每周注射一次，所以使用上更方便。專家估計(jì)雖然作為第四個GLP激動劑上市其峰值銷售也可達(dá)20億美元。

另一個相似的地方是禮來和阿斯列康是最近5年研發(fā)成績最差的兩個大藥廠，今天二者殊途同歸，對這兩個公司來說也算是天邊的一絲光亮。當(dāng)然最為受益的還是患者，我們今天又多了兩個和疾病斗爭的武器。

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