PD-1抗體食管癌、胃癌顯示積極療效
【新聞事件】：今年的消化道腫瘤年會(huì)今天在美國三番市召開，施貴寶的PD-1抗體Opdivo和默沙東的同類藥物Keytruda分別在各自的一/二期臨床中對(duì)PD-L1陽性病人顯示~30%應(yīng)答率。在Opdivo的Checkmate-032試驗(yàn)中，有59位中晚期食管癌和胃癌病人被分到Opdivo單方組（還有104位病人分到與Yervoy聯(lián)用的復(fù)方組，但結(jié)果尚未公布）。結(jié)果總應(yīng)答率為14%，PD-L1陽性（>1%）病人應(yīng)答率為27%，其中包括一例完全應(yīng)答。中值生存期為5個(gè)月，1年存活率為36%。
Keytruda的Keynote-028試驗(yàn)只招募PD-L1陽性晚期食管癌病人。觀察7.1個(gè)月應(yīng)答率為30%，但全部是部分應(yīng)答，沒有完全應(yīng)答。另有9%穩(wěn)定疾病。這個(gè)試驗(yàn)病人多數(shù)是亞裔男性病人，部分病人在70周尚未有疾病進(jìn)展，中值生存期尚未達(dá)到。
【藥源解析】：PD-1抑制劑在美國已經(jīng)被批準(zhǔn)用于惡黑、肺癌、和腎癌，但至少在三陰性乳腺癌、頭頸癌、肝癌等實(shí)體瘤和幾個(gè)血液腫瘤顯示療效。PD-1抗體在食管癌的30%應(yīng)答率和其它實(shí)體瘤應(yīng)答類似（除了惡黑例外），顯示這個(gè)機(jī)理的廣譜性。那些持久應(yīng)答病人，如Keytruda試驗(yàn)?zāi)俏?0周無進(jìn)展和Opdivo試驗(yàn)中那位完全應(yīng)答病人，令所有病人充滿希望。根據(jù)惡黑和肺癌經(jīng)驗(yàn)，以PD-1抗體為核心的組合療法可能會(huì)有更高應(yīng)答，這也是希望。
食管癌在西方是個(gè)小病種，只有不到1%的腫瘤患者是食管癌患者。但在中國食管癌是個(gè)較大的疾病負(fù)擔(dān)，全球有50%的食管癌患者在中國。由于食管癌在西方相對(duì)罕見，所以治療辦法進(jìn)展相對(duì)緩慢，現(xiàn)在晚期轉(zhuǎn)移食管癌主要依靠5FU、紫杉醇、和鉑類化療藥物。十幾個(gè)上市的靶向療法藥物中只有赫賽汀等少數(shù)幾個(gè)被批準(zhǔn)用于食管癌。
關(guān)于PD-1抗體我們已經(jīng)報(bào)道過很多次，今天我想說幾句關(guān)于中國病人對(duì)這個(gè)顛覆性技術(shù)的弱勢(shì)地位和無奈等待。即使PD-1抗體這樣非常廣譜的抗癌藥，在開發(fā)速度已經(jīng)接近極限的今天，在食管癌也比惡黑至少要晚2-3年上市，因?yàn)榻鉀Q我們的疾病負(fù)擔(dān)不是跨國企業(yè)的首要任務(wù)。如果中國企業(yè)是第一個(gè)PD-1抗體的發(fā)現(xiàn)者這個(gè)情況肯定不會(huì)出現(xiàn)。
技不如人不會(huì)一夜間就改變，但我們可以在審批方面較快創(chuàng)新。希望藥監(jiān)部門能對(duì)PD-1抗體特殊對(duì)待，承擔(dān)一定政策風(fēng)險(xiǎn)，加快Opdivo和Keytruda在中國的上市速度。人種的不同當(dāng)然是個(gè)現(xiàn)實(shí)，但PD-1抗體在中國病人和西方病人應(yīng)答不同的可能性遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于晚期腫瘤對(duì)病人手下留情的可能性。對(duì)于國內(nèi)的PD-1抗體也不應(yīng)該要求比Opdivo和Keytruda有什么特殊優(yōu)勢(shì)，即使稍差一點(diǎn)只要價(jià)格合理同樣可以挽救生命。PD-1抗體是人類抗腫瘤歷史上極其少見的進(jìn)展，這樣的技術(shù)應(yīng)該以最快的速度快遞到每個(gè)需要的病人。很多病人真的是沒有時(shí)間等待。
美中藥源原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載注明出處并添加超鏈接，商業(yè)用途需經(jīng)書面授權(quán)。★更多深度解析訪問《美中藥源》~
★ 請(qǐng)關(guān)注《美中藥源》微信公眾號(hào) ★
One Response to PD-1抗體食管癌、胃癌顯示積極療效
發(fā)表評(píng)論
要發(fā)表評(píng)論，您必須先登錄。
- 路人丙: 新藥發(fā)現(xiàn)的低懸果實(shí)
- Pipi_WHU: 新藥發(fā)現(xiàn)的低懸果實(shí)
- 路人丙: Galapagos放棄IPF資產(chǎn)、吉利德空手而歸
- Tan, Chengfang: Galapagos放棄IPF資產(chǎn)、吉利德空手而歸
- 配體效率遭到質(zhì)疑 | 美中藥源: 你笑我無知類藥性本不存在？
- Songdanqing: 你笑我無知類藥性本不存在？
- 路人丙: 中國新藥的新時(shí)代
- 康, 榮明: 中國新藥的新時(shí)代
合作伙伴
微信號(hào)：美中藥源
Pingback: 李克強(qiáng)總理部署醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)戰(zhàn)略 | 美中藥源