普渡藥廠的緩釋氫可酮三期臨床顯示良好療效，將沖擊Zogenix公司的緩釋Zohydro

2014年3月13日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天普渡藥廠的一日一次緩釋氫可酮三期臨床顯示良好療效，將對剛剛上市的首個(gè)純氫可酮制劑Zohydro造成嚴(yán)重沖擊，其廠家Zogenix公司股票暴跌20%，吐出今年所有增溢。去年12月FDA未接受專家組意見，批準(zhǔn)Zohydro上市，引起朝野一片質(zhì)疑。這周美國國會幾個(gè)議員還施壓奧巴馬總統(tǒng)要求撤市Zohydro。Zohydro上周才開始向市場供貨。

【藥源解析】: 普渡藥廠緩釋、防濫用止痛藥制劑是其看家本事。90年代推出羥考酮緩釋制劑OxyContin，把一個(gè)百歲老藥（羥考酮是1916年首次合成的老藥）變成一個(gè)年銷售20幾億美元的重磅產(chǎn)品。前年OxyContin的制劑處方專利過期，正當(dāng)仿制藥廠家摩拳擦掌準(zhǔn)備分一杯羹的時(shí)候，普渡藥廠推出了更難濫用的新制劑OxyNeo。由于嗎啡類止痛藥的最核心問題是濫用，OxyNeo成了新的標(biāo)準(zhǔn)療法，曾經(jīng)的革命性藥物OxyContin成了昨日黃花，仿制藥廠家啞巴吃黃連。今天這個(gè)緩釋氫可酮據(jù)說用的就是OxyNeo的技術(shù)。由于Zohydro沒有任何防濫用保護(hù)，而且是一日兩次，所以其市場份額著實(shí)讓投資者擔(dān)憂。

美國是氫可酮的最大消費(fèi)者（美國消費(fèi)99%的全球氫可酮）。去年美國醫(yī)生共開出1.6億氫可酮處方，16，000人因過量攝人氫可酮身亡，是十年前的4倍。以前氫可酮多是和其它鎮(zhèn)痛藥組成固定組分復(fù)方（如Vicodin），所以濫用相對困難。Zohydro是首個(gè)上市的純氫可酮制劑，而且最高批準(zhǔn)劑量比其它氫可酮藥物如Vicodin的高劑量高出5倍之多，所以的確可能繼續(xù)增加氫可酮濫用死亡人數(shù)。

普渡藥廠這個(gè)新劑型至少現(xiàn)在看比Zohydro更難濫用，所以對于必須使用純氫可酮制劑的病人來說這可能是個(gè)好消息。有些臨床醫(yī)生認(rèn)為由于疼痛的普遍性，任何新藥都是醫(yī)生對付這個(gè)病魔的一個(gè)新武器。但并不是所有人都買賬。很多人認(rèn)為任何純氫可酮制劑都是潛在的殺手，普渡藥廠這個(gè)新劑型只是為癮君子提供了另一個(gè)自取滅亡的途徑。

Zogenix也在開發(fā)自己的防濫用氫可酮，但據(jù)說離上市至少有幾年時(shí)間，而普渡藥廠準(zhǔn)備今年就申請上市。

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