2014年Citeline制藥行業(yè)年度報告

2014年3月16日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

本周Citeline推出一年一度的制藥行業(yè)年度報告，有些關(guān)鍵數(shù)據(jù)值得分析一下。

首先是產(chǎn)品線里在研產(chǎn)品的數(shù)量有了較大增長，和去年相比有7.9%的增幅，總數(shù)達(dá)到11307個產(chǎn)品。這是自2001年以來的最大增幅（按絕對數(shù)目算），而其增長在臨床前和1，2，3期臨床均勻分布，顯示整個制藥行業(yè)的總投入在增加。從事新藥研發(fā)的企業(yè)增長13.2%，達(dá)到3107家。大企業(yè)所占份額開始下降，前10名大藥廠只貢獻(xiàn)總在研產(chǎn)品的10.5%，而兩年前這個數(shù)字是13.4%。只有1-2個在研產(chǎn)品的小公司有1646家，492家公司在過去12月內(nèi)才注冊。說明資本市場對高風(fēng)險、高回報的生物制藥公司依然認(rèn)同。

50%的公司來自美國，29%來自歐洲，中國有85家公司，成為第八大新藥研發(fā)勢力（按公司數(shù)目，去年是第13），開始逼近南朝鮮的亞洲第二位置。

幾乎所有疾病領(lǐng)域的在研產(chǎn)品數(shù)量都有所增長。抗癌藥是在研產(chǎn)品數(shù)量最大的領(lǐng)域，在基數(shù)最大的情況下依然比去年增加4.9%，顯示資本市場對這個領(lǐng)域的極大熱情，也反應(yīng)市場對這類產(chǎn)品的巨大需求。僅癌癥免疫療法藥物就有989個之多。另一個熱門領(lǐng)域抗凝藥/心血管藥物則增長微弱。生物仿制藥第一次進(jìn)入前20名，共有284個在研產(chǎn)品。根據(jù)目前上市生物仿制藥的市場經(jīng)驗(yàn)，很多專家預(yù)測多數(shù)在研生物仿制藥不會堅(jiān)持太長時間。

具體到單一疾病，乳腺癌成為最受關(guān)注疾病，共有440個在研藥物，超過糖尿病和阿爾茨海默癥這樣超大適應(yīng)癥。游說機(jī)構(gòu)和患者組織的不斷宣傳功不可沒。乳腺癌雖然是個嚴(yán)重疾病，但其患者人數(shù)、死亡率、和每年死亡人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是最嚴(yán)重的疾病。前15個最受制藥工業(yè)關(guān)注的疾病有9個是癌癥，至少投資者認(rèn)為這是當(dāng)今社會最亟需解決的健康問題。過去幾年持續(xù)攀升的丙肝藥物數(shù)量今年有較大下滑，可能是因?yàn)楸荣惤Y(jié)果已經(jīng)出來，太靠后的廠家已沒有希望參與競爭，故退出。

雖然小分子藥物依然是主流，占據(jù)55%份額，但是生物大分子項(xiàng)目顯著增加，占到27%，比去年上升13%。核酸類藥物也有較大幅度增長。這些注射藥物的增長是制藥工業(yè)從重磅藥物模式向罕見病、專科病藥物轉(zhuǎn)化的必然結(jié)果。對于慢性常見病，口服幾乎是必要條件，但對于嚴(yán)重的專科病來說療效和安全性比使用方便性更為重要，而注射劑的發(fā)現(xiàn)比口服藥物要容易一些。

藥物機(jī)理方面，免疫增強(qiáng)劑和免疫抑制劑分別排名第一、第二，TNF alpha拮抗劑作為單獨(dú)機(jī)理排名第7，利用免疫系統(tǒng)治療疾病顯然是當(dāng)今一個主要方向。排名前10的除了上述免疫機(jī)理另有鴉片受體激動劑和COX2，其余都是抗癌機(jī)理。

排名第一的靶點(diǎn)是止痛藥靶點(diǎn)鴉片受體mu1，另一鴉片受體kappa排名第四。大藥廠已經(jīng)紛紛退出止痛藥的研發(fā)，所以這個排名多少出乎本人意料。不過排名前25的除了PI3K較新之外其它都是相當(dāng)成熟的靶點(diǎn)，說明大多數(shù)從事新藥研發(fā)的企業(yè)追逐的是研發(fā)風(fēng)險較小的確證靶點(diǎn)。

總的來說2014的制藥工業(yè)產(chǎn)品線比以往任何時候都更充實(shí)，說明健康問題依然是當(dāng)今社會的核心問題之一，資本市場也對制藥行業(yè)情有獨(dú)鐘。雖然Citeline沒有給出數(shù)據(jù)，但我估計制藥行業(yè)的絕大多數(shù)投入集中在極少數(shù)的幾個項(xiàng)目上（如PD-1, PCSK9, CETP之類的未來市場領(lǐng)導(dǎo)者），多數(shù)廠家追逐的是投入小、回報小的成熟項(xiàng)目或投入較小的早期項(xiàng)目。不管怎樣，產(chǎn)品線的增長對我們這些制藥人來說是好事，說明醫(yī)藥行業(yè)目前還可以算是一個朝陽產(chǎn)業(yè)。

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