制藥工業(yè)婆婆多：馬薩諸塞州長禁止該州銷售長效止痛藥Zohydro?ER

2014年4月1日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：近日美國馬薩諸塞州長Deval Patrick宣布禁止該州銷售長效止痛藥Zohydro?ER，因?yàn)閾?dān)心過多人會濫用這個(gè)純氫可酮制劑。同時(shí)被禁的還有納洛酮。Patrick認(rèn)為很多人從止痛藥成癮開始，漸漸滑入海洛因?yàn)E用的不歸路。

【藥源解析】:昨天我們剛剛報(bào)道了美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）的首席醫(yī)療官Richard Schilsky計(jì)劃建立抗腫瘤藥的成本效益比計(jì)分系統(tǒng)，以控制不斷上漲的藥價(jià)。而上周美國國會要求吉利德科學(xué)解釋其丙肝藥物Sovaldi為何賣到1000美元一片，引起生物制藥股票的大面積恐慌性下跌。制藥工業(yè)的婆婆已然不少，從藥監(jiān)局到保險(xiǎn)公司和各國政府，到消費(fèi)者保護(hù)組織和價(jià)格監(jiān)管組織如英國的NICE。最近醫(yī)生、醫(yī)療協(xié)會（如ASCO）、國會也參與到藥品的監(jiān)管大軍中。這次馬薩諸塞州長的介入使制藥工業(yè)又多了個(gè)婆婆。雖然按照美國法律聯(lián)邦法大于州法，F(xiàn)DA（聯(lián)邦機(jī)構(gòu)）批準(zhǔn)的藥物各州應(yīng)該無權(quán)干涉，但據(jù)說這里的法律問題很復(fù)雜，顯然各州有一定權(quán)力。

沒有濫用風(fēng)險(xiǎn)的止痛藥并非沒有可能，但其開發(fā)需要成本和時(shí)間。事實(shí)上普渡藥廠已經(jīng)在三期臨床中證明他們的防濫用氫可酮制劑已經(jīng)顯示較好療效，并有可能明年上市。如果這個(gè)產(chǎn)品上市，Zohydro?ER有可能被FDA撤市。Zohydro?ER的廠家Zogenix自己也在研制防濫用氫可酮制劑，但需要幾年以后才能上市。在這些產(chǎn)品上市之前，Zohydro?ER對那些無法通過其它藥物控制的慢性疼痛患者是個(gè)很好的選擇。前一陣美國國會幾個(gè)議員施壓奧巴馬總統(tǒng)要求撤市Zohydro，后來有人指出其中一位議員Joe Manchin的女兒是仿制藥大廠Mylan的CEO，而Mylan自己就賣Zohydro?ER的競爭產(chǎn)品氫可酮+撲熱息痛，這顯然有嫌疑。另外這些政治家大肆宣傳Zohydro?ER的氫可酮含量是Vicodin的10倍，但是并沒有人指出其它緩釋嗎啡類藥物有的比Zohydro?ER劑量更高，比如緩釋嗎啡制劑最高劑量是200毫克（Zohydro?ER最高含50毫克氫可酮）。另外Zohydro?ER是緩釋制劑，單位時(shí)間病人攝入的藥物并不多。所以很多反對者意圖不純，即使出于好意也未必真正了解這個(gè)產(chǎn)品的復(fù)雜背景，也不一定了解這個(gè)藥物對有些疼痛患者的價(jià)值。

社會希望廉價(jià)、安全、無任何不良后果的藥物是無可厚非的，但世上沒有免費(fèi)的午餐，任何附加的價(jià)值都有附加的成本。你不能在藥品有毛病時(shí)候就抓住這個(gè)毛病禁止使用，如果廠家花了時(shí)間、財(cái)力，冒了巨大風(fēng)險(xiǎn)找到真正安全有效的藥物（如Sovaldi）你又嫌人家價(jià)格太高。藥品已經(jīng)是世界上監(jiān)管最嚴(yán)厲的商品，如果更多的權(quán)力部門以各種理由、懷著不同動機(jī)擠壓制藥工業(yè)，資本會逐漸逃離這個(gè)產(chǎn)業(yè)，婆婆再多媳婦就得改嫁了。到時(shí)候大家又只能靠跳大神治病了。

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