薄利多銷還是暴利少銷？

2014年4月8日 | Filed under: 要聞點評,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天制藥工業(yè)發(fā)生兩例并購事件。Mallinckrodt Plc以56億美元收購Questcor Pharmaceuticals Inc，印度太陽藥業(yè)以32億美元收購?fù)瑸榉轮扑幋髲S的蘭博西。

【藥源解析】: 雖然這兩例并購均為制藥公司之間的合并，但二者如同兩個不同行業(yè)的商業(yè)行為。Questcor成立于1999年，只有一個產(chǎn)品Acthar，是從豬腦中提取的上腺皮質(zhì)激素（ACTH)。而蘭博西1961年成立，擁有眾多仿制藥，產(chǎn)品銷往125個國家，年銷售20億美元，和太陽藥業(yè)合并后將成為第五大仿制藥生產(chǎn)廠家。

Questcor并沒有開發(fā)Acthar ，而是僅以10萬美元從Aventis收購了這個產(chǎn)品。Acthar 早在1952年就在美國上市，根據(jù)FDA橙皮書其有效成分為上腺皮質(zhì)激素（ACTH)。該產(chǎn)品共有19個適應(yīng)癥，主要適應(yīng)癥是罕見嬰兒痙攣。但今年有機(jī)構(gòu)向FDA反映Acthar并不含ACTH，聲稱一個世界級實驗室檢測兩批Acthar發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品幾乎不含ACTH，只有一些ACTH降解產(chǎn)物。純合成ACTH非常便宜，但Questcor聲稱Acthar是豬腦提取物，除了ACTH還含有其它未知成分。正是這些未知成分給了Acthar的過人療效。2012年，Questcor將Acthar的價格從50美元漲到28000美元一瓶，理由是嬰兒痙攣是個很小的適應(yīng)癥，只有800病人，只有高藥價才能保證Acthar在市場上生存。但Acthar還有很多其它適應(yīng)癥，多數(shù)和免疫相關(guān)，如MS和關(guān)節(jié)炎。Acthar去年銷售7億美元，據(jù)估計2019年可達(dá)20億美元。

Questcor是最有爭議的制藥公司之一。Acthar是個老產(chǎn)品，沒有經(jīng)過現(xiàn)在藥物的嚴(yán)格臨床研究。有人指責(zé)Questcor的成功是靠市場宣傳，Acthar成分未知，臨床數(shù)據(jù)缺乏，連生產(chǎn)工藝也是保密的，其它廠家無法復(fù)制。在當(dāng)今循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)為核心支付依據(jù)的今天，Acthar可以說是個罕見的例外。本人認(rèn)為其成功不可持續(xù)，不可重復(fù)。

具有諷刺意味的是，雖然Acthar無嚴(yán)格臨床實驗數(shù)據(jù)支持，ACTH卻是循證醫(yī)學(xué)創(chuàng)立的重要誘因之一。50年代很多早產(chǎn)兒會失明。當(dāng)時哥倫比亞大學(xué)生物系的一個教授生了一個早產(chǎn)兒（1.2公斤），在此之前此人流產(chǎn)6次，所以同事們都非常珍惜這個嬰兒。為了避免失明的厄運，當(dāng)時的Bill Silverman教授決定用唯一的希望，即ACTH來避免孩子的失明。使用了10個星期后，孩子的視力基本正常。Silverman又給他們醫(yī)院的31個早產(chǎn)兒使用了ACTH，其中25名孩子視力正常，只有2名雙目失明。而同時在附近另一家醫(yī)院的7名早產(chǎn)兒有6人雙目失明。Silverman沒有立即推廣這個療法，而是在兩個醫(yī)院做了一個隨機(jī)，雙盲，對照的實驗。實驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)用藥組比對照組失明率還高。多年后才弄清是嬰兒氧氣箱的氧氣量不同導(dǎo)致的失明率的不同。這個實驗是導(dǎo)致循證醫(yī)學(xué)運動興起的重要事件。

Mallinckrodt收購Questcor還有稅收考慮。Mallinckrodt雖然在美國運作但其總部設(shè)在愛爾蘭。愛爾蘭稅率低于美國，去年Questcor的稅率為35%，而Mallinckrodt的稅率為29%。Questcor被收購后則可減少稅負(fù)。

和產(chǎn)品眾多的蘭博西比Questcor只有一個產(chǎn)品，但后者市值卻是前者的1.5倍。這就是為什么生物制藥如此高風(fēng)險還有人前仆后繼的原因，因為高附加值（真實或虛幻）的產(chǎn)品可以以數(shù)倍于生產(chǎn)成本的價格銷售。2013年10大暢銷藥多數(shù)為藥價較高、使用人數(shù)較少的專科藥也說明在制藥行業(yè)價值比銷量更重要。

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