作者:呂順
5月12日,《基因工程和生物技術新聞》刊登了2013年上市的新藥當年銷售額的前18名。這個數(shù)字可能讓很多人有點失望,比如所有36個在2013年開始銷售的新藥中銷售額排名第18的Lemtrada當年的全球銷售額甚至少于300萬美元,遠遠小于想象中上市新藥動輒上十億美元銷售額。而且該藥早在4月份就得到FDA的批準,不象吉利德抗丙肝藥物Sovaldi在12月6日才獲得FDA的上市許可。后者在第一季度即獲得23億美元銷售額的驚人業(yè)績。從新藥推出到銷售峰值需要一個過程,比如伊馬替尼在2002年開始推出的時候其銷售額也很低,但2013年的全球銷售額高達46億美元。實際上和2012年相比,2013年上市新藥的業(yè)績并不遜色,有4個新藥第一年的銷售額過億,另外14個新藥的銷售額和前一年也相差無幾,更不要說Sovaldi將來創(chuàng)紀錄,以及Tecfidera、Kadcyla等成為重磅炸彈型藥物的潛力。因為強生拒絕透露其2型糖尿病新藥Invokana和ISIS/賽諾菲未披露其高膽固醇新藥Kynamro首年的銷售額,而且Biogen Idec只公布了其Gazyva(obinutuzumab)和Rituxan(rituximab)銷售額的總和,否則這個2013年銷售額榜單看上去會更好些。誠然,新藥推出是一門藝術,其中固然有象Sovaldi這樣最成功的案例,也有一些有待改進的營銷方案,除了以上幾個例子以外,Biogen Idec 的me-better型藥物Gazyva和強生的抗丙肝Olysio / Sovriad也極有可能成為“重磅炸彈”。
2013年上市新藥前18名銷售榜
名次
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商品名
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中文/英文通用名
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適應癥
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廠家
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FDA批準日期
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EMA批準日期
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銷售額(億美元)
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1
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Tecfidera
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富馬酸二甲酯
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多發(fā)性硬化癥
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Biogen Idec
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2013-03
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2014-02
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8.76
|
2
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Pomalyst / Imnovid
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泊馬度胺
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多發(fā)性骨髓瘤
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Celgene
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2013-02
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2013-08
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3.05
|
3
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Kadcyla
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ado-trastuzumab emtansine
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HER2陽性乳腺癌
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Genentech/羅氏
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2013-02
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2013-11
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2.66
|
4
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Sovaldi
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sofosbuvir
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HCV感染
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Gilead Sciences
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2013-12
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2014-01
|
1.39
|
5
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Xofigo
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氯化鐳-223
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骨轉移或耐閹割型前列腺癌
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拜爾
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2013-05
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2013-11
|
0.55
|
6
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Juxtapid
|
洛美他派
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純合子家族性高膽固醇血癥
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Aegerion Pharma
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2012-12
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2013-07
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0.49
|
7
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Iclusig
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ponatinib
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慢性髓性白血病
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Ariad Pharmaceuticals
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2012-12
|
2013-7
|
0.45
|
8
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Farxiga /Forxiga
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達格列凈
|
II型糖尿病
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阿斯利康
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2014-01
|
2012-11
|
0.33
|
9
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Tivicay
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dolutegravir
|
HIV-1感染
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葛蘭素史克
|
2013-08
|
2014-01
|
0.32
|
10
|
Gattex / Revestive
|
替度魯肽
|
短腸綜合征
|
NPS Pharma
|
2012-12
|
2012-08
|
0.32
|
11
|
Tafinlar
|
dabrafenib
|
BRAF V600E突變型黑素瘤
|
葛蘭素史克
|
2013-05
|
2013-09
|
0.27
|
12
|
Olysio / Sovriad
|
simeprevir
|
HCV感染
|
強生
|
2013-11
|
2014年底?
|
0.23
|
13
|
Mekinist
|
trametinib
|
BRAF V600E/V600K突變型黑素瘤
|
葛蘭素史克
|
2013-05
|
2013-09
|
0.17
|
14
|
Imbruvica
|
ibrutinib
|
套細胞淋巴瘤/慢性髓性白血病
|
強生
|
2013-11/2014-2
|
NA
|
0.14
|
15
|
Breo Ellipta
|
糠酸氟替卡松和vilanterol吸入粉末
|
慢性阻塞性肺病(COPD)
|
葛蘭素史克
|
2013-05
|
2013-11
|
0.13
|
16
|
Opsumit
|
·???????? 馬西替坦
|
肺動脈高血壓
|
Actelion Pharmaceuticals
|
2013-10
|
2013-12
|
0.0057
|
17
|
Osphena
|
ospemifene
|
·???????? 性交痛
|
Shionogi
|
2013-2
|
NA
|
0.0049
|
18
|
Lemtrada
|
alemtuzumab
|
成人多發(fā)性硬化癥(RRMS)
|
Genzyme/拜爾
|
2013-4
|
2013-9
|
0.0028
|
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