施貴寶免疫哨卡抑制劑Nivolumab獲得突破性藥物地位，但股票暴跌6%

2014年5月16日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：昨天施貴寶的免疫哨卡PD-1抑制劑Nivolumab獲得治療霍奇金氏淋巴瘤的突破性藥物地位，但今天股票卻暴跌6%，50億美元市值灰飛煙滅。

【藥源解析】: Nivolumab已經(jīng)獲得非小細(xì)胞肺癌的優(yōu)先審批資格，而這將是Nivolumab上市的第一個(gè)適應(yīng)癥，所以霍奇金氏淋巴瘤的突破性藥物地位對(duì)Nivolumab的上市時(shí)間大概不會(huì)有什么影響。但至少也是件好事，不應(yīng)該讓投資者拋售施貴寶的股票啊。當(dāng)然昨天還有一件更重要的事，就是月底將在芝加哥召開(kāi)的美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（ASCO）年會(huì)的摘要昨天美國(guó)中部時(shí)間下午四點(diǎn)公布。投資者第一時(shí)間對(duì)本屆會(huì)議的重要摘要做出分析和反應(yīng)。作為本屆年會(huì)的重中之重，Nivolumab自然備受關(guān)注。不幸的是，在一個(gè)和已經(jīng)上市的CLT4抑制劑Yervoy復(fù)方聯(lián)用作為一線藥物治療非小細(xì)胞肺癌一期臨床實(shí)驗(yàn)中該藥物未能顯示足夠潛力。只有22%病人有應(yīng)答（腫瘤縮小），但近50%病人有3-4級(jí)不良反應(yīng)（嚴(yán)重或危機(jī)生命）。這個(gè)復(fù)方組合治療腎癌結(jié)果略好，但比Nivolumab和其它化療藥物組合比并未顯示優(yōu)勢(shì)，而Yervoy的副作用卻是要更大。這令曾經(jīng)對(duì)這個(gè)組合抱有很大希望的投資者大失所望。

當(dāng)然也有分析家仍然看好Nivolumab。Nivolumab和不同化療藥物的組合均增加肺癌患者的1年生存率（59-87%，不同化療藥物效果不同）而歷史對(duì)照只有40-50%的病人可以存活1年。在其它幾個(gè)不同癌癥和不同人群的小型臨床實(shí)驗(yàn)中，Nivolumab的表現(xiàn)也基本和投資者期待值接近。另外這些摘要都是一期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，正在進(jìn)行的三期臨床結(jié)果會(huì)更準(zhǔn)確地定義Nivolumab的療效和安全性。

雖然今天道瓊斯也下跌1%，但施貴寶這6%的下滑顯然不只是大盤的波動(dòng)。一個(gè)藥物眾多臨床實(shí)驗(yàn)中的一個(gè)一期臨床只是副作用略大，療效略低就令投資者一天損失50億美元說(shuō)明Nivolumab對(duì)施貴寶舉足輕重的重要性。今天有人調(diào)侃說(shuō)制藥工業(yè)已經(jīng)放棄重磅藥物模式，開(kāi)始進(jìn)入超重磅藥物時(shí)代。現(xiàn)在即使大制藥集團(tuán)也依賴少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)品，比如默克的同類藥物pembrolizumab，輝瑞的palbociclib, 對(duì)整個(gè)公司也都起到牽一發(fā)而動(dòng)全身的作用。看來(lái)不管世界潮流如何變遷，明星產(chǎn)品依舊風(fēng)流，只是每一代明星都有不同的特點(diǎn)罷了。利普陀式的重磅藥物可能不會(huì)再有了，但銷售超過(guò)100億美元的超重磅藥物每個(gè)時(shí)代都會(huì)有。

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