Gelesis公司膨脹劑Gelesis100的早期臨床結(jié)果出爐，這也算減肥藥？

2014年6月25日 | Filed under: 糖尿病減肥,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：呂順

【新聞事件】6月22日，位于美國波士頓的Gelesis公司在芝加哥舉行的一個(gè)內(nèi)分泌會(huì)議上公布，在一個(gè)有128位超重或肥胖人群參與的臨床實(shí)驗(yàn)中，連續(xù)12周在午餐及晚餐前服用一種叫做Gelesis100的膨脹劑以及半升飲料，治療組體重平均下降6.1%，高于安慰劑組的4.1%。然而高劑量的治療組和安慰劑組的減肥效果沒有明顯區(qū)分。Gelesis計(jì)劃明年進(jìn)行一個(gè)更大的臨床實(shí)驗(yàn)，以便在更大人群中證實(shí)Gelesis100的療效和安全性以及尋求監(jiān)管部門的上市批準(zhǔn)。

【藥源解析】肥胖不僅影響外觀，更會(huì)引起高血脂、高血壓、糖尿病等多種嚴(yán)重疾病，所以減肥藥的潛在市場一度被認(rèn)為高達(dá)1000-3000億美元。另一方面，減肥藥研究領(lǐng)域又一直受到制藥工業(yè)的冷落，不僅上市藥物寥寥無幾，而且銷售也非常慘淡。藥源認(rèn)為主要原因包括如下幾個(gè)方面：

一、人類在很長的一個(gè)時(shí)期認(rèn)為肥胖只是一個(gè)物理現(xiàn)象。根據(jù)熱力學(xué)第一定律，如果人體攝取超過所能消耗掉的熱量，多余的熱量就將被轉(zhuǎn)化成脂肪。人類社會(huì)食物的突然豐富，同時(shí)人體能量的代謝系統(tǒng)又沒有相應(yīng)地進(jìn)化，再加上現(xiàn)代體力勞動(dòng)的減少和交通工具的普及，能量消耗也大幅度下降。這樣肥胖自然就增多。所以大部分人相信肥胖不是病，“管住嘴、邁開腿”是減肥的最好途徑。
二、正因?yàn)榉逝肿鳛橐粋€(gè)疾病還沒有被廣泛接受，所以市場對(duì)減肥藥物的要求非常苛刻，對(duì)副作用幾乎是零容忍。而且因?yàn)樯龠M(jìn)食、多鍛煉的物理療法在短期內(nèi)會(huì)有較大效果，人們對(duì)于減肥藥的療效要求也就更高。
三、現(xiàn)有減肥藥的療效輕微，除了Qysmia能平均降低10%體重，其它在市和曾經(jīng)在市的藥物一般只能降低5%體重，和物理療法相比沒有什么優(yōu)勢。
四、已有藥物都是中樞神經(jīng)藥物，選擇性較差，副作用和平庸療效不成比例。從而引起保險(xiǎn)公司的拒付和銷售慘淡。所以人類在對(duì)引起肥胖的病因有更多、更全面的認(rèn)識(shí)之前，很難發(fā)現(xiàn)革命性的減肥藥物。

Gelesis公司的減肥概念其實(shí)非常簡單，就是在飯前服用Gelesis100膠囊，這種膠囊能在胃里和飲料/飯食混合并迅速膨脹100倍，讓你感覺很飽而停止進(jìn)食。這些膨脹后的藥物顆粒能被消化并排出體外。Gelesis100膠囊的減肥原理其實(shí)和ReShape Medical的氣球療法相似，后者通過口腔向胃里置放一個(gè)“氣球”并充氣。但早期的“氣球”減肥器械一直未能獲得美國FDA的批準(zhǔn)。

藥源認(rèn)為，Gelesis100和安慰劑相比“微弱”的2%減肥療效還不夠顯著，而且盡管公司聲稱“膨脹劑”采用現(xiàn)有的食品添加劑作為原料，但臨床上還有一些患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。這種“物理療法”和“少進(jìn)食、多鍛煉”并沒有明顯優(yōu)勢，試想如果不能在豐盛大餐面前有效地控制自己的意志力，也同樣不原意服用這種既不“美味”而又可能導(dǎo)致副作用的“畫餅充饑”。

雖然到目前為止肥胖的發(fā)病機(jī)制還不清楚，其中遺傳、神經(jīng)、代謝紊亂、內(nèi)分泌失調(diào)、以及飲食習(xí)慣等對(duì)肥胖都有不同程度的影響。而且這些因素又相互影響甚至導(dǎo)致惡性循環(huán)。但肥胖的確是一種能量攝入超過機(jī)體消耗，導(dǎo)致體內(nèi)脂肪過多積聚造成的一種疾病。單獨(dú)地解決某一個(gè)方面，比如不是僅靠發(fā)揮意志力，少吃一點(diǎn)，多動(dòng)一點(diǎn)就能完全解決的健康問題。另一方面，多鍛煉、培養(yǎng)良好的飲食習(xí)慣對(duì)普通的超重或肥胖一定會(huì)有較大的作用。

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