FDA為抗丙肝實(shí)驗(yàn)藥Sovaprevir解禁，Achillion公司股票大幅上揚(yáng)

2014年6月13日 | Filed under: 感染疾病,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：呂順

【新聞事件】6月10日，美國Achillion制藥公司宣布，F(xiàn)DA允許繼續(xù)其抗丙肝實(shí)驗(yàn)藥Sovaprevir的臨床開發(fā)。當(dāng)天公司股票上揚(yáng)62%，達(dá)到每股6.89美元，是公司自去年9月以來的最高值，超過上周五每股2.88美元收盤價的兩倍。

【藥源解析】周二Achillion的股票看漲固然是因?yàn)镕DA為其抗丙肝實(shí)驗(yàn)藥sovaprevir的解禁，更重要的原因還是因?yàn)樯现苤扑幘揞^默克宣布以總價38.5億美元和238%的溢價收購Idenix。Achillion公司的在研管線和Idenix有很多相似之處，導(dǎo)致投資人聯(lián)想是否Achillion會成為Idenix第二。

Achillion目前有四個處于臨床階段的抗丙肝實(shí)驗(yàn)藥，其中HCV NS3/4蛋白酶抑制劑Sovaprevir和ACH-3102處于二期臨床，ACH-2684和ACH-3422已經(jīng)開始一期臨床。而且ACH-3422是核苷酸類NS5B聚合酶抑制劑，通常這類化合物被認(rèn)為是全口服抗丙肝組合的必要成分。Sovaprevir屬廣譜性藥物，對基因Ia和Ib亞型的抑制活性都高達(dá)1納摩爾（IC50= 1 nM）。且具有較好的藥物動力學(xué)特征，允許一天一次的口服給藥方案。

去年Achillion公司在發(fā)現(xiàn)使用Sovaprevir的一些自愿者出現(xiàn)肝酶升高以后自愿停止臨床注冊并進(jìn)行調(diào)查。初步結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩種藥物的聯(lián)合使用導(dǎo)致藥物間的相互作用并明顯提高二者的血藥濃度。這樣如果適當(dāng)調(diào)整雙方給藥的初始劑量，應(yīng)該可以把副作用控制在耐受范圍之內(nèi)。但是去年9月，F(xiàn)DA并沒有同意Achillion公司解禁Sovaprevir臨床開發(fā)的申請。導(dǎo)致公司股票大幅下滑。這個星期二FDA終于決定允許公司繼續(xù)在這些健康自愿者上評價Sovaprevir的安全性。

因?yàn)镾ovaprevir得到解禁，Achillion公司的HCV在研管線因此不僅可以和Idenix相比較，而且如果再加上足夠的資本，其本身的NS3/4A、NS5A以及核苷酸類NS5B抑制劑甚至都有潛力和吉利德、艾伯維、和默克競爭。幾個臨床評價的病毒學(xué)應(yīng)答率也比較高，其中2-007實(shí)驗(yàn)的SVR12對之前未接受治療的GT1B患者達(dá)到100%，這些實(shí)驗(yàn)的總病例數(shù)也超過五百人。Achillion的總裁Milind Deshpande表示，這些組合有望將丙肝治療周期縮短至8周以內(nèi)。所以，在Idenix被默克收購以后，如果再有制藥巨頭想在HCV領(lǐng)域分一杯羹且自身“無米下鍋”的話， Achillion將會是下一個被收購的對象。JMP證券也認(rèn)為Achillion股票仍有較大的上升空間，預(yù)計可以達(dá)到每股13美元。不過大家都知道的通常不會發(fā)生，第二個默克可能永遠(yuǎn)不會出現(xiàn)。

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