千軍易得，一將難尋：今日要聞簡析

2014年7月24日 | Filed under: 要聞點評,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天吉利德科學(xué)的PI3K P110-delta抑制劑idelalisib（商品名Zydelig）被FDA批準(zhǔn)用于治療3種B-細(xì)胞血癌（CLL，F(xiàn)L, SLL），專家估計這個產(chǎn)品的峰值銷售可達(dá)15億美元。同時，吉利德科學(xué)公布了丙肝藥物Sovaldi的第二季度銷售，高達(dá)34億美元，吉利德科學(xué)股票一度漲停。這個產(chǎn)品在上市的頭兩個季度共銷售近60億美元。今天生物技術(shù)公司Puma生物科技的HER2/EGFR雙抑制劑Neratinib在一個乳腺癌的三期臨床顯示比安慰劑更好的療效，令其股票在幾分鐘內(nèi)暴漲3倍。

【藥源解析】: 這三個創(chuàng)造巨大價值的產(chǎn)品都是收購的。Sovaldi來自Pharmasset, idelalisib來自Calistoga，Neratinib則來自輝瑞。雖然這三個產(chǎn)品收購價并不便宜，分別為113億，6億，和1.87億美元，但和它們現(xiàn)在的價值比這點錢簡直就是零頭。那為什么當(dāng)時這三個產(chǎn)品被收購了呢？顯然當(dāng)時賣主并沒有認(rèn)識到它們的真實價值。在今天的新藥市場，養(yǎng)馬人雖然辛苦但掙不到錢，只有伯樂才能真正掙到大錢。

吉利德科學(xué)可以說是當(dāng)今的基因泰克。該公司成立于1987年，現(xiàn)在市值1380億美元。2011年以113億美元收購Pharmasset被很多資深人士認(rèn)為是瘋狂之舉，但Sovaldi的成功證明這是歷史上最成功的收購之一。收購Idelalisib也顯示了吉利德科學(xué)的過人眼力。Idelalisib本身并不能殺死癌細(xì)胞，其療效來自其改變腫瘤的免疫環(huán)境。P110-delta 在腫瘤細(xì)胞中表達(dá)正常，也無激活變異，并且對正常B細(xì)胞的生存至關(guān)重要。雖然收購之時已經(jīng)有一些積極的臨床數(shù)據(jù)，但療效如此優(yōu)異但安全性尚可接受超出多數(shù)人想象。

Neratinib是惠氏所發(fā)現(xiàn)，惠氏被輝瑞收購后很多項目被擱淺，Neratinib被Puma收購。Puma的創(chuàng)始人Alan Auerbach獨具慧眼，在此之前曾創(chuàng)建Cougar生物科技（這兄弟估計是想開個動物園），并成功開發(fā)了前列腺癌藥物abiraterone，以10億美元賣給了J&J。Neratinib是HER2/EGFR(HER1)雙抑制劑，而輝瑞自己保留的另一個泛HER抑制劑dacomitinib去年在非小細(xì)胞肺癌的兩個三期臨床中失敗。在新藥領(lǐng)域一次成功或失敗可以歸結(jié)為運氣，但兩次則可以說明是能力的問題。

當(dāng)然這些產(chǎn)品也不是沒有問題。Sovaldi馬上會遇到艾伯維、默克等多個公司同類藥物的挑戰(zhàn)，那113億能否連本帶利收回來還得靠事實說話。Idelalisib所在的適應(yīng)癥一樣十分擁擠，有Ibrutinib、Gazyva等新產(chǎn)品的競爭，并攜有FDA的黑框警告。其它一些競爭在研產(chǎn)品也顯示非常好的療效。Neratinib的同類藥物，葛蘭素的Tykerb（但是可逆抑制劑）今年在有8381人參與的超大型ALTTO乳腺癌臨床實驗中和赫賽汀的復(fù)方組合未能比赫賽汀單方顯示更高的無進(jìn)展生存率，高調(diào)失敗。Neratinib沒有和赫賽汀而是和安慰劑比較，令人困惑。但拋開所有這些細(xì)節(jié)，今天的這些事件說明新藥研發(fā)力氣固然重要，但更是一個腦力勞動。正所謂千軍易得一將難尋，Auerbach這樣的掌門人才是最為關(guān)鍵的。

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