談新藥研發(fā)的市場大氣候和企業(yè)微環(huán)境（三）：“外面世界”看中國的醫(yī)藥市場

2014年7月23日 | Filed under: 制藥企業(yè),熱門話題,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：呂順

因?yàn)槭艿饺蚪鹑谖C(jī)的重創(chuàng)，世界經(jīng)濟(jì)自2008年以來持續(xù)走低，醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入雖然一直保持在較高的水平，但產(chǎn)出逐年下降，增長乏力。和國際市場相反，中國醫(yī)藥市場發(fā)展迅速、“一枝獨(dú)秀”，升幅遠(yuǎn)超過了國民生長總值的增長。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總值有望在未來幾年內(nèi)超過日本，成為世界第二大醫(yī)藥市場。中國醫(yī)藥占全球市場的份額從2000年的2%一躍增加到現(xiàn)在的15%。中國市場相應(yīng)地在國際上的地位也日益提高，已經(jīng)成為全球醫(yī)藥市場的“兵家必爭之地”。但是，中國市場并非全球醫(yī)藥的“縮影”，和國際市場相比有明顯的中國特色，以下僅代表部分“局外人”對中國市場的看法。

（一）中國醫(yī)藥工業(yè)依然是朝陽產(chǎn)業(yè)，其市場潛力無可置疑
作者在前兩篇已經(jīng)詳細(xì)討論過，一方面由于受到經(jīng)濟(jì)危機(jī)和專利懸崖的創(chuàng)傷，另一方面因?yàn)榈拖碌难邪l(fā)效率，以美國為首的世界制藥業(yè)在過去幾年幾乎停滯不前。依據(jù)《制藥經(jīng)理人》的數(shù)據(jù)，全球制藥企業(yè)前50名的總銷售額自2010年以來幾乎沒有增長，一直停留在6000億美元的水平。中國醫(yī)藥市場則相反，自2006年以來持續(xù)保持高速增長，其中化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中成藥和中藥七大類銷售額的總和在2011年之前的復(fù)合年增長率高達(dá)25%。自2012年以后增長開始放緩，即使如此，這兩年的增長率和前一年同期相比分別為20.27%和17.91%（見表1）。2013年中國的醫(yī)藥工業(yè)銷售總額突破了2萬億元大關(guān)。銷售利潤率自2006年以來也穩(wěn)步上升，平均增幅高達(dá)36.7%。2011年以后受上游生產(chǎn)成本的上漲和下游終端價(jià)格下降雙重?cái)D壓，醫(yī)藥工業(yè)的盈利增速有所回落。2011年及2012年分別增長20.55%和17.04%。增長率自2007年以來首次低于20％。今年1—4月醫(yī)藥工業(yè)銷售的總收入和去年同期相比也增長了13．2％。

表1、2006-2013年中國醫(yī)藥工業(yè)分類銷售額和利潤表

年份	2006年	2007年	2008年	2009年	2010年	2011年	2012年	2013年
醫(yī)藥工業(yè)銷售額（億元）	5011	6320	7863	9568	11999	15126	18193	21543
比上年增長率（%）	18.82	6320	24.42	21.68	25.40	26.06	20.27	17.9
醫(yī)藥工業(yè)利潤（億元）	401	621	841	1056	1400	1688	1976	2181
醫(yī)藥工業(yè)利潤率（%）	8.00	9.83	10.69	11.03	11.67	11.16	10.20	10.12
比上年增長率（%）	13.66	54.88	35.37	25.56	32.66	20.55	17.04	17.56
藥品終端市場總額（億元）		3633	4585	5535	6750	8097	9555	10985
藥品終端市場增長率（%）			26.2	20.7	21.9	20.0	18.0	15.0
中國出口醫(yī)藥保健品總額（億美元）	197	246	320	329	397	445	476	512
比上一年增長率（%）	42.54	25.01	30.02	2.94	20.73	12.04	6.94	6.84
化學(xué)原料藥總額（億元）	1289	1546	1782	1969	2432	2952	3398	3954
比上一年增長率（%）	10.84	19.95	15.27	10.52	23.50	21.37	15.10	16.35

【注】數(shù)據(jù)來源：CFDA南方經(jīng)濟(jì)研究所“中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析系統(tǒng)”、“廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息終端數(shù)據(jù)庫”、“中國醫(yī)保協(xié)會”。醫(yī)藥工業(yè)銷售額為化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中成藥和中藥飲片七大子行業(yè)總和。終端市場包括各級公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和藥店等。

顯然，中國市場的這種增長幅度是全球醫(yī)藥市場無法想象的。一方面因?yàn)閲窠?jīng)濟(jì)的發(fā)展已經(jīng)處于一個(gè)較高水平，另一方面中國醫(yī)療市場前幾年也得益于新醫(yī)改的8500億元投入。醫(yī)療衛(wèi)生到了最近兩年投入稍緩，再加上醫(yī)院控費(fèi)使得終端消費(fèi)下降。這些因素都導(dǎo)致2011年以前中國醫(yī)藥的高速增長無法重復(fù)。即使如此，醫(yī)藥行業(yè)依然是中國的朝陽產(chǎn)業(yè)，增長率預(yù)計(jì)依然遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國民生產(chǎn)總值的增長，但增長幅度會逐漸趨向一個(gè)合理的范圍。

（二）中國醫(yī)藥市場受市場銷售與政策調(diào)整雙重驅(qū)動
中國醫(yī)藥工業(yè)正在經(jīng)歷市場和政策的雙重調(diào)整。一方面中國資本相對保守，還沒有經(jīng)歷過真正意義上新藥研發(fā)失敗的考驗(yàn)。在巨大銷售投入帶來高額回報(bào)的同時(shí)，中國資本還沒有投資創(chuàng)新藥開發(fā)的動力，依然醉心于近期中國市場的高需求并局限于本土的發(fā)展。但是表1的數(shù)據(jù)指明，中國醫(yī)藥工業(yè)按照現(xiàn)在的發(fā)展模式是不可持續(xù)的。研發(fā)投入低、銷售投資高、面向國內(nèi)市場、規(guī)模小以及創(chuàng)新力小這些特點(diǎn)直接導(dǎo)致全球競爭力差、總體投資回報(bào)少、和抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱等惡性循環(huán)。雖然近期內(nèi)依然可以繼續(xù)壓榨終端市場有限的購買力，但無法支撐制藥工業(yè)的持續(xù)增長。

另一方面，中國制藥也在經(jīng)歷醫(yī)療制度的改革和審批政策的進(jìn)化。不僅藥品招投標(biāo)、定價(jià)、醫(yī)改等政策對新藥開發(fā)的投入力度產(chǎn)生重要影響，現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》則直接指揮中國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展模式。2014年5月15日，國家食品和藥品監(jiān)管總局（CFDA）根據(jù)2013年11月、以及今年2月和4月份對2007年頒布的局令28號《藥品注冊管理辦法》的反饋意見，形成了最新的《藥品注冊管理辦法》（修改草案）。“草案”除了繼續(xù)對創(chuàng)新程度高、或用于治療惡性疾病的四類申請?zhí)峁疤厥鈱徟保瑢?chuàng)新藥物的審批建立專用通道、審評人員早期介入、允許修改補(bǔ)充資料、以及給予優(yōu)先審評等“特殊關(guān)照”以外，還進(jìn)一步限制那些簡單改劑型以及增加新適應(yīng)癥的注冊申請。強(qiáng)調(diào)上市價(jià)值和臨床區(qū)分等附加值。注冊申報(bào)的受理、檢查、檢驗(yàn)、審評、審批和監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)的適用范圍和界定更加明確，也更加透明。還效法美國FDA的管理，逐漸把立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、專利權(quán)屬等風(fēng)險(xiǎn)還給企業(yè)自身承擔(dān)，集中力量評估藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。藥物的臨床以及臨床前研究的條件逐漸和國際接軌，新藥在臨床試驗(yàn)期間需要變更申請人的，化學(xué)藥品和生物制品在III期臨床試驗(yàn)前需要調(diào)整生產(chǎn)工藝、處方、規(guī)格以及變更生產(chǎn)場地的，也可以以補(bǔ)充申請的形式申報(bào)，并提供相關(guān)的證明性文件和研究資料。新藥進(jìn)入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的同品種、改劑型、進(jìn)口藥品的注冊申請。

新修訂的《藥品注冊管理辦法》將更具導(dǎo)向性，CFDA行使的行政審批事項(xiàng)將進(jìn)一步減少。除將部分藥品注冊申請事項(xiàng)委托省局承擔(dān)、逐步實(shí)現(xiàn)國家總局與省局分類負(fù)責(zé)、互為支撐的審評、審批格局外，還將探討提高新藥審評收費(fèi)政策，采用政府購買服務(wù)的方式，解決藥品審評人員短缺的突出問題。推進(jìn)臨床急需仿制藥優(yōu)先審評制度建設(shè)。比如已梳理出2013年～2014年藥品專利即將到期的89個(gè)品種，對其中已申報(bào)至藥品審評中心的，國內(nèi)尚無國產(chǎn)藥上市且臨床急需，安全性和有效性比較好的62個(gè)品種確定了優(yōu)先審評策略。與此同時(shí)，中國仿制藥申報(bào)數(shù)量繼續(xù)積壓，2013年藥品審評中心共受理新注冊申請7529，但完成審評的只有4491件。僅今年1-4月，國內(nèi)外企業(yè)向CDE申報(bào)的仿制藥數(shù)量就有2000多個(gè)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過CFDA審評資源的承受能力。審評積壓的直接后果是仿制藥排隊(duì)時(shí)間大幅延長，2012年初ANDA的排隊(duì)時(shí)間為14個(gè)月，2012年底ANDA的排隊(duì)時(shí)間為24個(gè)月，2013年底ANDA的排隊(duì)時(shí)間為34個(gè)月。如果評審積壓持續(xù)惡化，“仿制藥審批排隊(duì)將無限期延長”將不是空穴來風(fēng)。即使按照目前評審的完成率，至2016年仿制藥審批的耗時(shí)也會在6年以上。相反，新藥臨床開發(fā)的排隊(duì)時(shí)間近兩年一直維持在6個(gè)月之內(nèi)。顯然，這些監(jiān)管政策的演變直接影響醫(yī)藥工業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

（三）絕大部分藥企打創(chuàng)新藥旗號，行仿制藥之實(shí)
和其它很多國家相比中國更有創(chuàng)新情結(jié)。這不僅體現(xiàn)在其它行業(yè)，對新藥開發(fā)尤其如此。遺憾的是，中國作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體到目前為止只發(fā)現(xiàn)了青蒿素和三氧化二砷兩個(gè)原創(chuàng)新藥，而且還是依靠跨國集團(tuán)的資本和開發(fā)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)得以在國際市場上市。所以在過去十年上到整個(gè)制藥工業(yè)，下到每個(gè)企業(yè)都以在歐美市場上市原創(chuàng)產(chǎn)品為最高目標(biāo)。受到以上討論的國家審批政策的驅(qū)動，再加上“國家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃”政策的扶持和中國藥企的創(chuàng)新藥情結(jié)，自2003年左右開始，以江蘇恒瑞為代表的一些中國藥企啟動了真正意義上的創(chuàng)新藥物研發(fā)。在當(dāng)時(shí)的歷史條件下，選擇研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較小的me-too項(xiàng)目是唯一的選擇。盡管當(dāng)時(shí)還不完全具備研制原創(chuàng)國際水平新藥的能力，這些企業(yè)依托一些有西方藥廠研發(fā)經(jīng)驗(yàn)并有志于國產(chǎn)創(chuàng)新藥開發(fā)的業(yè)界精英，也得益于一大批因?yàn)闅W美藥企大規(guī)模裁員而決定回國發(fā)展的華人研發(fā)人員。中國現(xiàn)代新藥研發(fā)最成功的例子是浙江貝達(dá)的靶向抗肺癌藥凱美納（通用名：埃克替尼），該藥2005年10月申報(bào)臨床試驗(yàn)，2006年6月拿到臨床實(shí)驗(yàn)批文，2010年7月就申報(bào)新藥上市，2011年6月獲得在中國上市批準(zhǔn)。

經(jīng)過十年的發(fā)展和磨礪，中國醫(yī)藥工業(yè)漸漸形成了由國家科研院所、民營研發(fā)機(jī)構(gòu)、“海龜”團(tuán)隊(duì)、外包公司（CRO）、藥企研究所、以及外企在華研發(fā)中心等組成的新藥研發(fā)力量。主要因?yàn)閲业木薮笸度耄F(xiàn)在中國的許多高校和科研院所都擁有世界最先進(jìn)的設(shè)備和新藥技術(shù)平臺，很多研發(fā)人員也是世界第一流的人才。然而這些“研發(fā)單元”或課題組相對獨(dú)立，對市場的理解也有限，還沒有整合成現(xiàn)代醫(yī)藥研發(fā)的“大兵團(tuán)作戰(zhàn)”規(guī)模，在資本使用和風(fēng)險(xiǎn)管理方面還在初級階段。國家的巨大投入尚未被轉(zhuǎn)化成期望的新藥產(chǎn)品，而更多的是培養(yǎng)了新藥研發(fā)人才和積攢寶貴的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

民營研發(fā)機(jī)構(gòu)對縮短中國新藥研發(fā)和世界的差距功不可沒。包括百濟(jì)神州、和記黃埔在內(nèi)的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)已經(jīng)接近世界新藥研發(fā)的先進(jìn)水平。民營研發(fā)機(jī)構(gòu)能和市場緊密結(jié)合，對于創(chuàng)新藥物開發(fā)同樣表現(xiàn)了極大的追求，但受到資金、人才、技術(shù)、和設(shè)施的限制，大部分企業(yè)主要以改劑型、仿制等短平快開發(fā)項(xiàng)目為主。這些機(jī)構(gòu)在政策、技術(shù)與市場的夾縫中生存，但在很大程度上繁榮了中國醫(yī)藥市場。其中一小部分以“海龜”專家或?qū)W者為首的民營藥企已經(jīng)突穎而出，涌現(xiàn)了包括深圳微芯、浙江貝達(dá)、煙臺麥得津、上海澤生等一批技術(shù)實(shí)力相對雄厚、致力于國際化市場競爭的制藥企業(yè)。

雖然自主創(chuàng)新一直是中國藥企的目標(biāo)，但由于整體研發(fā)能力比較薄弱，目前的中國藥企不僅沒有具備研制國際水平原創(chuàng)新藥的能力，即使江蘇恒瑞，浙江貝達(dá)那樣的創(chuàng)新藥明星企業(yè)也不能“僅靠新藥開發(fā)為生”。以浙江貝達(dá)為例，盡管其me-too表皮細(xì)胞生長因子受體（EGFR）抑制劑埃克替尼的開發(fā)獲得空前的成功，從申報(bào)到上市僅僅花了短短6年時(shí)間，而且雖然受到阿斯利康的吉非替尼（2003年在美國上市）和羅氏的厄洛替尼（2004年在美國上市）兩個(gè)同類產(chǎn)品的擠壓，依靠價(jià)格優(yōu)勢和政府支持，依然占有一定的市場份額。2012、2013年埃克替尼的銷售額分別為3.1億和4.8億元。最初的研發(fā)投入已經(jīng)獲得優(yōu)厚的回報(bào)。但是一方面埃克替尼的成功很難復(fù)制，自埃克替尼之后貝達(dá)雖然開發(fā)了6個(gè)1.1類新藥，但這些產(chǎn)品最樂觀的估計(jì)也要到2019年開始陸續(xù)上市。而在這之前，阿斯利康和羅氏的兩個(gè)競爭產(chǎn)品在2016年專利到期，目前國內(nèi)已經(jīng)有5家和4家企業(yè)分別申請這兩個(gè)藥的仿制版，屆時(shí)埃克替尼的銷售顯然將受到毀滅性的打擊。所以，貝達(dá)在申報(bào)1.1類新藥的同時(shí)，申報(bào)了仍集中在抗腫瘤、糖尿病、心血管等重大疾病領(lǐng)域的16個(gè)仿制藥。

從貝達(dá)的例子可以看到中國新藥研發(fā)企業(yè)的困境。研發(fā)能力不足，想要從仿制藥方面入手對收入進(jìn)行彌補(bǔ)。和浙江貝達(dá)這樣的明星藥企相比，中國絕大多數(shù)制藥公司的研發(fā)力量更是少的可憐，甚至少于5%的企業(yè)不能具備十幾二十號人馬的研究所。這些有限的研發(fā)能力無疑不能充當(dāng)公司新藥研發(fā)的有生力量。另外，不同于西方很多生物制藥企業(yè)可以早早上市籌集新藥研發(fā)的資金，這意味著公司在之前漫長的沒有銷售額的年份里，全靠自身的財(cái)力支撐企業(yè)的運(yùn)營。遺憾的是，到目前為止中國制藥還沒有一家企業(yè)有獨(dú)自支撐世界水平的創(chuàng)新藥研發(fā)的規(guī)模。這個(gè)現(xiàn)象從最近預(yù)披露上市公司的名單即可略見一斑（見表2）。自4月19日IPO重啟以來至6月30日，共有25家制藥企業(yè)預(yù)披露上市，但沒有一家企業(yè)以新藥研發(fā)為公司的主要業(yè)務(wù)。

表2、近期預(yù)計(jì)IPO的25家制藥企業(yè)表
編號	藥廠	主打業(yè)務(wù)	2013年銷售額（億元）	2013年利潤（億元）	2013年利潤率（%）	備注
1	北京泰德制藥	仿制藥、制劑、注射劑	20.6	5.94	29	前列地爾注射液、氟比洛芬酯注射液、貝前列素鈉片、氟比洛芬巴布膏
2	福建廣生堂藥業(yè)	核苷類抗乙肝病毒藥物	1.78	0.57	32	阿甘定-阿德福韋酯、賀甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韋
3	浙江莎普愛思	眼科特色藥物與大輸液基本藥物	6.28	1.04	16.6	芐達(dá)賴氨酸滴眼液、葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液、甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液、頭孢克肟分散片、肌苷口服溶液
4	浙江司太立制藥	原料藥、中間體	6.86	0.63	9.2	碘海醇原料藥
5	浙江九洲藥業(yè)	原料藥、中間體	13.1	1.66	12.7	卡馬西平、奧卡西平、酮洛芬、格列齊特等原料藥及中間體
6	廣州復(fù)大醫(yī)療股份	復(fù)大腫瘤醫(yī)院、復(fù)大醫(yī)院	4.04	0.15	3．7	中晚期特別是以肝癌、肺癌、胰腺癌等疑難腫瘤微創(chuàng)治療（冷凍治療）。子公司復(fù)大醫(yī)藥主要從事血液制品銷售
7	黑龍江珍寶島藥業(yè)	高端中藥制劑	14.1	4.25	30	多劑型、多品種的中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)。有注射用血塞通，舒血寧注射液、血栓通膠囊等。
8	廣東臺城制藥	中藥劑型、抗感染類藥物	3.43	0.81	23.6	止咳化痰類、補(bǔ)腎類中藥和抗感染類藥物
9	湖南方盛制藥	中藥劑型、心腦血管中成藥、骨傷科藥、兒科藥、抗感染藥	4.0	0.75	18.7	血塞通分散片、血塞通片、藤黃健骨片、賴氨酸維B12顆粒、頭孢克肟片、金英膠囊等
10	葵花藥業(yè)	中成藥、化學(xué)藥品	21.8	2.82	12.9	胃康靈膠囊、護(hù)肝片、小兒肺熱咳喘口服液、小兒化痰止咳顆粒、康婦消炎栓、小兒氨酚黃那敏顆粒
11	昆明龍津藥業(yè)	天然植物藥和化學(xué)藥品凍干粉針劑	1.78	0.75	42	“龍津”牌注射用燈盞花素
12	甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)	中藥滴丸劑、片劑、硬膠囊劑、膜劑	2.74	0.40	14.6	元胡止痛滴丸、酸棗仁油滴丸、鞣酸小檗堿膜和七味溫陽膠囊
13	龍寶參茸	傳統(tǒng)名貴中藥材和中藥飲片	3.78	0.77	20	紅參、白參、高麗參、野山參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸、哈蟆油、靈芝和石斛等名貴參茸產(chǎn)品
14	北京九強(qiáng)生物	體外診斷試劑	4.44	1.81	41	研發(fā)、生產(chǎn)和銷售并少量代理銷售生化分析儀器
15	廣州維力醫(yī)療器械	醫(yī)用導(dǎo)管	4.37	0.64	14.6	麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等領(lǐng)域的各類醫(yī)用導(dǎo)管
16	四川邁克生物科技	體外診斷產(chǎn)品以及代理銷售國外知名品牌	7.79	1.93	24.7	提供1500余種診斷試劑以及30余種診斷儀器，覆蓋醫(yī)院檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)90%的常規(guī)檢測項(xiàng)目
17	珠海健帆生物	血液凈化產(chǎn)品	3.03	1.27	42	一次性的血液灌流器、血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液凈化設(shè)備等
18	凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（天津）	cGMP標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥外包	5.43	0.85	15.6	臨床階段的cGMP原料藥和中間體的生產(chǎn)
19	安徽山河藥用輔料	藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售	2.13	0.35	16.4	填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、包衣材料等常用口服固體制劑類藥用輔料
20	上海海順新型藥用包裝材料	藥用高阻隔包裝材料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售	2.77	0.445	16	冷沖壓成型鋁、SP復(fù)合膜、PTP鋁箔和聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯復(fù)合硬片等新型藥用包裝材料
21	安徽黃山膠囊	藥用空心膠囊	2.69	0.48	17.8	明膠空心膠囊與腸溶明膠空心膠囊
22	廣西柳州醫(yī)藥	醫(yī)藥配送服務(wù)	45.5	1.49	3.3	以醫(yī)院銷售模式為主，同時(shí)兼具商業(yè)調(diào)撥、快批和藥店零售商業(yè)模式。主營業(yè)務(wù)區(qū)域性特征明顯。
23	鷺燕（福建）藥業(yè)	醫(yī)藥流通	55.2	1.09	2.0	以藥品、中藥飲片、醫(yī)療器械、疫苗等分銷及醫(yī)藥零售連鎖為主營業(yè)務(wù)。主要以福建省為目標(biāo)市場
24	老百姓大藥房連鎖	自有營銷網(wǎng)絡(luò)	33.2	1.93	5.8	從事藥品及其他健康相關(guān)商品的銷售，日常經(jīng)營品規(guī)已超過5.4萬余種
25	武漢中博生物	動物疫苗及相關(guān)獸用生物制品	2.72	0.61	22.4	高致病性豬藍(lán)耳病疫苗、豬瘟活疫苗及豬細(xì)小病毒病滅活疫苗

（四）、中國新藥研發(fā)還以me-too為主，但部分項(xiàng)目日趨前沿

按照Tufts新藥開發(fā)中心的一個(gè)早期研究，一個(gè)主要機(jī)理通常能容納五個(gè)以上的上市新藥，其中第5個(gè)me-too藥物之后的銷售額才會急劇下降。實(shí)際上，在此之前多數(shù)大品種都有4-5個(gè)同類產(chǎn)品。比如立普陀是第5個(gè)上市的他汀類降脂藥，其2007年的年銷售達(dá)130億美元。所以，西方藥廠上世紀(jì)八、九十年代的新藥開發(fā)也是以me-too為主。但是，F(xiàn)DA的政策自2000年以后開始重大調(diào)整，即和已有藥物相比必須能顯著改善疾病本身的藥物才能獲得批準(zhǔn)上市。而且，各國政府財(cái)政短缺，支付部門對新產(chǎn)品附加值的要求也越來越高，缺乏區(qū)分的me-too產(chǎn)品即使上市也無法獲得商業(yè)上的成功。除此之外，自2000年以后臨床指標(biāo)的改善越來越成為新藥上市的必要條件，血液指標(biāo)逐漸成為臨床開發(fā)的輔助因素，這樣大大增加了開發(fā)成本。因此，me-too類新藥開發(fā)已經(jīng)不是全球制藥巨頭的最愛。真正好于已有藥物的首創(chuàng)藥物、無藥可治的罕見病藥物逐漸成為西方世界臨床開發(fā)的主流。

中國的新藥開發(fā)有其明顯的區(qū)域特征。一方面象以上討論的那樣，中國藥企整體上還沒有形成規(guī)模，對新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的承受能力還比較弱，而且通過前十年的新藥開發(fā)實(shí)踐發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)依然高于預(yù)計(jì)。另一方面，西方藥廠在中國市場的開發(fā)活動通常要滯后一兩年，給中國藥企的me-too藥開發(fā)留下更多的趕超時(shí)間。再加上中國雖然存在巨大游資，但資本市場遠(yuǎn)不成熟，不足以承受創(chuàng)新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。所以中國新藥開發(fā)的主流是me-too類產(chǎn)品且局限于中國市場。比如今年上半年申報(bào)上市的兩個(gè)1.1類新藥，即銀谷制藥的膽堿受體拮抗劑苯環(huán)喹溴銨和天津紅日輔助腫瘤組織識別的對甲苯磺酰胺注射液都有多個(gè)同類上市產(chǎn)品。申報(bào)臨床的37個(gè)1.1類新藥的絕大多數(shù)也都是me-too類產(chǎn)品，主要針對包括酪氨酸激酶、NS3/4A蛋白酶抑制劑等常見靶點(diǎn)。象山東特琺曼藥業(yè)的TPN171H片已經(jīng)有同類PDE5抑制劑專利過期（見表3）。

表3、2014上半年新申報(bào)的化藥1.1類新藥臨床申請

受理月份	藥品名	作用靶點(diǎn)	適應(yīng)癥	廠家	受理號
2014年1月	生發(fā)肽噴霧劑、滴眼液	不詳	脫發(fā)	合肥兆科藥業(yè)	CXHL1301075
	HS-10220膠囊	不詳	潰瘍	江蘇豪森藥業(yè)	CXHL1301031
	阿莫奎尼片、膠囊	鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑	慢性腎病	山東亨利醫(yī)藥	CXHL1301215
	艾本那肽注射液	長效GLP-1類似物	II型糖尿病	河北常山生化	CXHL1301342
	賽拉瑞韋鉀片	HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑	HCV感染	銀杏樹藥業(yè)	CXHL1300970
	甲磺酸萊洛替尼膠囊	酪氨酸激酶抑制劑	腫瘤	廣東東陽光	CXHL1301423
	磷酸依米他韋膠囊	不詳	HCV感染	廣東東陽光	CXHL1301429
2月	優(yōu)格列汀片	DPP-4抑制劑	II型糖尿病	成都苑東藥業(yè)	CXHL1400062
	F573注射液	caspase抑制劑	肝衰竭	上海睿星基因	CXHL1300188
	丙酮酸鈉吸入劑	不詳	慢性阻塞性肺病	江蘇長泰藥業(yè)	CXHL1301270
	BPI-9016片	c-Met抑制劑	肺癌、胃癌	浙江貝達(dá)藥業(yè)	CXHL1301324
	SHR3680片	雄激素受體抑制劑	前列腺癌	江蘇恒瑞醫(yī)藥	CXHL1301446
	DP-VPA片	丙戊酸前藥	癲癇	江蘇恩華藥業(yè)	CXHL1400018
	普克魯胺片	雄激素受體抑制劑	前列腺癌	蘇州開拓藥業(yè)	CXHL1400014
3月	淋巴示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液	NA	淋巴瘤示蹤	沈陽藥科大學(xué)	CXHL1301201
	PEG-SN38注射液	Top I抑制劑	乳腺癌、兒科腫瘤	浙江海正藥業(yè)	CXHL1301201
	SHR4640片	不詳	痛風(fēng)	江蘇恒瑞醫(yī)藥	CXHL1400022
	邁華替尼片	酪氨酸激酶抑制劑	腫瘤	杭州華東醫(yī)藥	CXHL1400087
	鹽酸羥哌吡酮片	5-HT1A受體激動劑/5-HT重?cái)z取抑制劑	抑郁	浙江華海藥業(yè)	CXHL1400157
	SKLB1028膠囊	EGFR/Flt3/Abl抑制劑	非小細(xì)胞肺癌	石藥集團(tuán)	CXHL1400262
4月	伯瑞替尼腸溶膠囊	c-Met抑制劑	腫瘤	北京浦潤奧	CXHL1400094
	注射用頭孢妥侖磷酸鈉	頭孢類抗生素	細(xì)菌感染	四川科倫	CXHL1400115
	注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉	硝基咪唑類抗生素	細(xì)菌感染	陜西合成藥業(yè)	CXHL1400274
	苯環(huán)喹溴銨	膽堿受體拮抗劑	慢性阻塞性肺病	固安世橋制藥	CXHS1400003
	苯環(huán)喹溴銨鼻用噴霧劑	膽堿受體拮抗劑	慢性阻塞性肺病	銀谷制藥	CXHS1400004
	氟非尼酮膠囊	吡非尼酮類似物	肝、腎纖維化	海口制藥廠	CXHL1301407
	ASC08片	HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑	HCV感染	歌禮生物	CXHL1400363
	可博美膠囊(FG-4592膠囊)	HIF-PH抑制劑	慢性腎病	北京琺博進(jìn)	CXHL1300629
	雙替尼他注射液	PI3K/HDAC雙靶點(diǎn)抑制劑	血癌	廣州必貝特醫(yī)藥	CXHL1400349
5月	注射用苯磺酸瑞馬唑侖	GABA受體激動劑	手術(shù)麻醉	宜昌人福藥業(yè)	CXHL1301412
	TPN171H片	PDE5抑制劑	男性勃起功能障礙、肺動脈高壓	山東特琺曼藥業(yè)	CXHL1400127TPN171
	維卡格雷片	P2Y12受體抑制劑	血栓	江蘇威凱爾醫(yī)藥	CXHL1400354
	對甲苯磺酰胺	NA	肺癌	天津紅日藥業(yè)	CXHS1400079
	對甲苯磺酰胺注射液	NA	肺癌	天津紅日藥業(yè)	CXHS1400080
	BGB-283膠囊	B-Raf抑制劑	腫瘤	百濟(jì)神州	CXHL1301259
	鹽酸布洛胺噴霧劑	環(huán)氧酶抑制劑	哮喘	天津昕晨泰飛爾	CXHL1400181
	RX108注射液	不詳	腫瘤	蘇州潤新生物	CXHL1400449
6月	CVI-LM001片	小分子PCSK9抑制劑	高血脂	西威埃醫(yī)藥技術(shù)	CXHL1400197
	異噻氟定干混懸劑	leucamide A衍生物	HBV感染	上海藥物所	CXHL1400334
	SHR6390片	不詳	不詳	江蘇恒瑞醫(yī)藥	CXHL1400440
	HYC11395注射液	Gp IIb/IIIa受體拮抗劑	心肌梗塞、心絞痛	合肥合源藥業(yè)	CXHL1400497

在大多數(shù)企業(yè)進(jìn)攻me-too醫(yī)藥市場，“家家戶戶搞替尼”的同時(shí)，也有一些企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)開始開發(fā)全球制藥的熱門靶點(diǎn)，比如百濟(jì)神州、四川大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中美華世通、中山康方、上海君實(shí)等都有了自己的PD-1、CTLA4、PD-L1抑制劑。熱門降脂靶點(diǎn)PCSK9在中國也有不少“粉絲”，比如上海君實(shí)、西威埃、成都愛群、上海藥物研究所等。當(dāng)然還有更多的企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙靶點(diǎn)抗體等新的技術(shù)平臺，比如做ADC開發(fā)的有江蘇恒瑞、上海抗體、嘉和生物、上海藥物所，做雙靶點(diǎn)抗體的有中山康方（CTLA-4/PD-1）、浙江海正（CD3/Folate）、復(fù)旦大學(xué)（PD-1/c-MET）、武漢友芝友（EpCAM/CD3）、信達(dá)生物等。這些新藥開發(fā)雖然和西方制藥巨頭相比還有一步之遙，但已經(jīng)開始向主流醫(yī)藥市場快速跟進(jìn)。除此之外，中國藥企收購國外產(chǎn)品的范例也越來越多，比如北京強(qiáng)新從Dainippon Sumitomo收購BBI608，正大天晴的BL-8030來自BioLineRx，廣州領(lǐng)晟的MESUPRON從WILEX收購，北京腫瘤醫(yī)院的rilotumumab來自Amgen等。

與國外同行相比，極少數(shù)優(yōu)秀企業(yè)通過經(jīng)驗(yàn)和資本的積累，已經(jīng)有一些新藥開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的承受能力和研發(fā)實(shí)力，在一定范圍內(nèi)開始與國外企業(yè)一拼高下。從長遠(yuǎn)來看，要振興中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，必須加大研發(fā)投入，從仿制逐步走向新藥創(chuàng)制，具有與國際競爭的實(shí)力。

（五）中國制藥企業(yè)多、規(guī)模小、研發(fā)投入低，多數(shù)公司依然停留在低附加值的產(chǎn)業(yè)
中國有6600多家藥廠。但是規(guī)模在200億元以上的只有4家，規(guī)模在100-200億元的企業(yè)有11家。這些公司包括廣藥、華藥、上藥、哈藥、石藥、天藥、步長、康美、天士力、濟(jì)民可信等。中國制藥企業(yè)的整體規(guī)模不僅無法和全球制藥巨頭相比，其中百強(qiáng)藥企年主營收入的總和才相當(dāng)于一個(gè)輝瑞公司的銷售額。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)已經(jīng)成為不爭的事實(shí)。

中國醫(yī)藥工業(yè)盡管涌現(xiàn)出一批創(chuàng)新性企業(yè)，其中包括恒瑞、先聲、海正、貝達(dá)、海思科、綠葉、雙鷺、齊魯、豪森、羅欣等，但中國制藥企業(yè)的研發(fā)投入總體上偏低，平均小于銷售額的2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界知名藥企15～20％的平均水平。2012年全國醫(yī)藥研發(fā)投入的總和只有53億美元，只抵得上跨國藥企阿斯利康一家的研發(fā)投入。

當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)保持增長的同時(shí)，中國大部分企業(yè)依然停留在象原料藥、中間體等低附加值產(chǎn)品的生產(chǎn)。利潤率一直停留在10%左右徘徊，不僅低于同等類型的國際藥企，增長也逐漸遲緩。比如原料藥的銷售額在2005年占醫(yī)藥市場的25%，但平均增長率低于醫(yī)藥市場的增長，到2013年只占醫(yī)藥工業(yè)的18%。

中國原料藥出口占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)出口額的50%以上。而且隨著中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及政策的調(diào)整，加之國際市場上來自印度、拉美企業(yè)的競爭日益激烈，僅靠原料藥出口難以為繼。自2012年以來每年增幅只有6%左右。而且更多的還是上游中間體產(chǎn)品，直接加速粗放型的發(fā)展方式和環(huán)境承載能力之間的矛盾。2013年中國共有66種西藥制劑向173個(gè)國家和地區(qū)出口，但總額只有27億美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原料藥的236億美元出口額。

（六）中國醫(yī)藥開始走向國際市場，但國際化進(jìn)程荊棘遍布
中國制藥工業(yè)作為一個(gè)整體和歐美發(fā)達(dá)國家相比還有較大距離。不僅還沒有象輝瑞、諾華等以原研藥為主的跨國集團(tuán)，甚至在仿制藥領(lǐng)域距離Teva、Sandoz等也相差很遠(yuǎn)。一方面因?yàn)橹袊扑幑I(yè)在過去十年蒸蒸日上、蓬勃發(fā)展，平均回報(bào)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世界同行的平均水平，雖然銷售投入數(shù)倍高于發(fā)達(dá)國家，但投資周期短、回報(bào)快，符合本土資本的投資特點(diǎn)。另一方面，進(jìn)入國際市場技術(shù)門檻高，投資周期長，且有不可預(yù)計(jì)的多重風(fēng)險(xiǎn)。促使本土藥企缺乏進(jìn)入國際市場的熱情和動力。然而全球原研藥市場步履蹣跚、仿制藥市場蓬勃發(fā)展也是一個(gè)不爭的事實(shí)。

雖然大多數(shù)中國制藥企業(yè)的規(guī)模還偏小，不具備開發(fā)世界水平創(chuàng)新藥的能力。但一些中型企業(yè)已經(jīng)有經(jīng)濟(jì)實(shí)力和技術(shù)基礎(chǔ)進(jìn)軍國際終端醫(yī)藥市場，尤其是通過第四類ANDA（Abbreviated New Drug Application）開展仿制藥生產(chǎn)。另外，國家通過《通用名化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)》推進(jìn)企業(yè)的國際化，僅2013年就有15家企業(yè)共收到5.1億元的國家資助。有數(shù)據(jù)表明，中國制藥企業(yè)的制劑國際化進(jìn)程在加快。比如至2013年底，已獲得歐美日和世衛(wèi)組織GMP標(biāo)準(zhǔn)的國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)達(dá)到50家，美國ANDA申請成功的企業(yè)有十余家，產(chǎn)品30余個(gè)（見表4）。

表4、中國醫(yī)藥企業(yè)ANDA申請不完全統(tǒng)計(jì)

序號	申請企業(yè)	申請廠家	申請產(chǎn)品	批準(zhǔn)時(shí)間
1	恒瑞	江蘇恒瑞醫(yī)藥	鹽酸伊立替康注射液	2011年12月16日
2		江蘇恒瑞醫(yī)藥	來曲唑片劑	2013年5月16日
3		江蘇恒瑞醫(yī)藥	奧沙利鉑注射液
4		Hengrui USA	加巴噴丁（Garapentin）
5	豪森	豪森	鹽酸吉西他濱注射劑	2013年5月7日
6	豪森	豪森	長春瑞濱注射劑	2012年9月26日
7	華海	Prinston	鹽酸貝那普利片劑	2010年3月從KV制藥公司購買
8		華海美國	鹽酸多奈哌齊片劑	2011年5月31日
9		Prinston	氫氯噻嗪/賴諾普利片劑	2010年8月從Acatavis Elizabeth公司購買
10		Prinston	厄貝沙坦片劑	2012年9月27日
11		Prinston	左乙拉西坦片劑	2009年2月10日
12		Prinston	賴諾普利片劑	2002年7月1日
13		Prinston	洛沙坦鉀片劑	2011年6月6日
14		Prinston	美索巴莫片劑
15		Prinston	奈韋拉平片劑	2012年5月24日
16		Prinston	利培酮片劑	2011年11月29日
17		Prinston	鹽酸羅匹尼羅片劑	2008年5月從Par制藥公司購買
18	南通聯(lián)亞	南通聯(lián)亞藥業(yè)	乙炔雌二醇/炔諾酮片劑	2011年12月22日
19		南通聯(lián)亞藥業(yè)	去氧孕烯/乙炔雌二醇復(fù)方片劑	2013年8月1日
20		南通聯(lián)亞藥業(yè)	乙炔雌二醇/左炔諾孕酮片劑	2010年12月和2012年3月共兩個(gè)批號
21		南通聯(lián)亞藥業(yè)	乙炔雌二醇/諾孕酯片劑	2011年12月和2012年3月共4個(gè)批號
22		南通聯(lián)亞藥業(yè)	乙炔雌二醇/甲基炔諾酮片劑	2012年3月28日
23	華潤賽科	北京雙鶴	鹽酸氟西汀	從收購Ranbaxy獲得
24		北京雙鶴	美洛昔康	從收購Ranbaxy獲得
25		Secan	苯磺酸氨氯地平片劑	2011年4月15日
26	人福醫(yī)藥	人福醫(yī)藥	苯磺酸氨氯地平片劑	2007年9月4日
27	人福醫(yī)藥	人福醫(yī)藥	美洛昔康片劑	2006年7月19日
28	海正藥業(yè)	海正藥業(yè)	鹽酸表柔比星注射劑	購買獲得
29	海正藥業(yè)	海正藥業(yè)	鹽酸伊立替康注射劑	購買獲得
30	東陽光	東陽光藥業(yè)	齊多夫定片劑	2011年10月7日
31	石藥歐意	石藥歐意	鹽酸曲馬多片劑	2013年3月29日
32	大連美羅	美羅藥業(yè)	布洛芬OTC	從收購PAR獲得
33	亞寶藥業(yè)	北京亞寶	氫溴酸加蘭他敏	從收購PAR獲得，目前已停止
34	亞寶藥業(yè)	北京亞寶	美洛普康	從收購PAR獲得，目前已停止

華海是進(jìn)軍美國仿制藥市場的第一家中國制藥公司。自從2004年通過成立華海（美國）公司從事仿制藥的研發(fā)、申報(bào)和銷售以來，華海一共向美國FDA申報(bào)了十幾個(gè)ANDA，在2008年開始銷售首個(gè)仿制藥苯那普利，到2013年拉莫三嗪緩釋片投放美國市場，2013年公司制劑的出口總額為4.28億元，其中拉莫三嗪占1.45億元。人福醫(yī)藥通過并購美國公司，并在國內(nèi)按照FDA標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)人福普克藥品出口基地，成為中國首家cGMP軟膠囊生產(chǎn)廠家。海正輝瑞在成立之初就規(guī)劃了推進(jìn)國內(nèi)自主品牌制劑走向國際市場的戰(zhàn)略。海正輝瑞富陽生產(chǎn)基地口服固體制劑生產(chǎn)線已有多個(gè)產(chǎn)品向美國FDA遞交了ANDA。恒瑞也有四個(gè)產(chǎn)品登陸美國市場，是國內(nèi)第一家注射液通過美國FDA認(rèn)證的制藥企業(yè)。

但是cGMP認(rèn)證、獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)只是進(jìn)入國際仿制藥市場的第一步，據(jù)真正的商業(yè)成功還任重道遠(yuǎn)。開拓國際營銷渠道，和支付部門議價(jià)、協(xié)商等環(huán)節(jié)也會步步荊棘。尤其是美國或者歐洲醫(yī)生已經(jīng)使用印度、以色列的仿制藥很多年，再加上中國產(chǎn)品一直信譽(yù)不佳，估計(jì)一時(shí)難以接受來自中國本土的仿制藥。所以進(jìn)軍國際市場的中國藥企一方面要對國際化面臨的風(fēng)險(xiǎn)和投入有充分的準(zhǔn)備，另一方面也要建立完整的搶仿、營銷策略。美國自Hatch-Waxman法案出臺后，大品種仿制藥上市速度非常快，通常在專利到期伊始甚至之前就進(jìn)入市場。即使不能搶占首仿獲得6個(gè)月的排他性銷售期，至少要搶在第一波上市，在最大的程度上避免和Teva、Actavis、Mylan等仿制藥巨頭短兵相接。比如華海的拉莫三嗪雖然不是大品種，但卻是第二個(gè)上市的優(yōu)勢劑型，而且掛名美國Par Pharma公司銷售。

中國原料藥工業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展為制劑出口也提供了優(yōu)越條件。湯姆遜每年對全球2000家API制造商和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評估，根據(jù)供應(yīng)商的經(jīng)驗(yàn)把這些企業(yè)分成成熟型（Established）、欠成熟型（Less Established）、潛力型（Potential Future）、和本地型（Local）企業(yè)。其中成熟型指那些擁有向高度規(guī)范藥政市場數(shù)年供貨經(jīng)驗(yàn)的公司。中國目前的成熟型和欠成熟型企業(yè)還較少但穩(wěn)步增長。比如中國在2005年只有2個(gè)企業(yè)被評為成熟型原料藥供應(yīng)商，2011年這類企業(yè)增長到13個(gè)。向高度規(guī)范藥政市場供貨經(jīng)驗(yàn)不多的欠成熟型公司也由2005年的5個(gè)增長到2011年的37個(gè)。中國處于領(lǐng)先地位或已超過印度的領(lǐng)域有各類基于發(fā)酵的原料藥、類固醇、中間體或基礎(chǔ)化工品。而且印度很多的中間體和原料藥來自中國。2003年，22.6%的中國出口到美國的藥物因質(zhì)量問題被拒，而2012年，中國出口藥品的被拒率已經(jīng)降到1.1%。體現(xiàn)中國原料藥的質(zhì)量越來越得到保障。

結(jié)語
無可否認(rèn)，在科學(xué)發(fā)展經(jīng)歷新一輪突破之前，創(chuàng)新藥的研發(fā)效率會繼續(xù)在歷史最低水平徘徊。全球十大制藥巨頭新藥開發(fā)的投入占總銷售額的平均比例在過去20年從10%提到17%，但經(jīng)濟(jì)回報(bào)率卻從以前的15%降到了目前的5%。中國制藥企業(yè)很多但規(guī)模普遍偏小，中國制藥工業(yè)在今后較長的一段時(shí)間內(nèi)依然會以仿制藥研發(fā)為主，隨著新版《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見稿）》的出臺，不僅創(chuàng)新藥的研發(fā)熱情還會經(jīng)歷象十年前一樣的新一輪高漲，而且仿制藥開發(fā)也會進(jìn)一步和國際接軌。一些企業(yè)有望在歐美市場能搶占首仿位置并獲得6個(gè)月的排他性銷售期。雖然目前的中國制藥工業(yè)還不能獨(dú)自支撐國際水平的首創(chuàng)藥開發(fā)，作為科技含量極高的制藥行業(yè)，藥企的發(fā)展終究要依賴創(chuàng)新產(chǎn)品的推動。中國制藥工業(yè)的未來將不再是“不創(chuàng)新也能活得很好”的市場，最終會合國際藥企融合到一起形成一種以創(chuàng)新為主、仿制為輔的健康發(fā)展之路。創(chuàng)新藥物對中國企業(yè)來說是相對陌生的事物。新藥投資資本強(qiáng)度大、失敗風(fēng)險(xiǎn)大、風(fēng)險(xiǎn)管理錯(cuò)綜復(fù)雜。新藥的市場生命與專利息息相關(guān)，現(xiàn)金流不穩(wěn)定，回報(bào)大起大落，有豐年災(zāi)年的周期性。新藥研發(fā)需要大規(guī)模立體人才儲備，參與這個(gè)領(lǐng)域的世界競爭非一朝一夕的事情。希望中國醫(yī)藥工業(yè)會持續(xù)涌現(xiàn)象百濟(jì)神州這樣和國際接軌的研發(fā)型企業(yè)，也會出現(xiàn)更多象先聲藥業(yè)“百家匯”這種類似國際藥企的研發(fā)策略。更希望有更多的企業(yè)能加入到創(chuàng)新藥物的競爭中，畢竟現(xiàn)在仍然有很多嚴(yán)重影響人類健康的疾病尚無有效藥物。沒有任何其它服務(wù)比解除病人痛苦、延長人類壽命對社會更有積極意義。

待續(xù)：談新藥研發(fā)的市場大氣候和企業(yè)微環(huán)境（四）：假如有一個(gè)億我會做什么