默克輝瑞聯(lián)手開發(fā)肺癌藥物組合

2014年8月27日 | Filed under: 抗腫瘤藥,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】： 今天默克和輝瑞宣布將聯(lián)手開發(fā)肺癌藥物組合。輝瑞的ALK變異型肺癌藥物ALK抑制劑Xalkori和默克的免疫哨卡PD-1抑制劑pembrolizumab將組成復(fù)方用于肺癌治療。雖然具體合作條款沒有公開，但輝瑞會(huì)負(fù)責(zé)做一期臨床，估計(jì)明年會(huì)開始招募病人。

【藥源解析】：昨天我們剛剛報(bào)道pembrolizumab可能會(huì)在FDA的PDUFA日期（10月28日）前就被批準(zhǔn)用于黑色素瘤的治療。雖然默克很可能是第一個(gè)在美國(guó)上市的PD-1抑制劑，但在PD-1的主戰(zhàn)場(chǎng)，市場(chǎng)遠(yuǎn)大于黑色素瘤的肺癌競(jìng)爭(zhēng)中默克卻落后于施貴寶。施貴寶的同類藥物nivolumab已經(jīng)在日本上市，并且在肺癌的單方和復(fù)方臨床開發(fā)領(lǐng)先于默克。

輝瑞徹底錯(cuò)過(guò)了免疫療法這班車，所以只好通過(guò)合作來(lái)分一塊免疫療法的大蛋糕。默克還將和輝瑞合作開發(fā)pembrolizumab和Inlyta，PF-2566的復(fù)方組合。

雖然具體合作條款未公開，但我估計(jì)pembrolizumab應(yīng)該是復(fù)方的主體，所以默克應(yīng)該是占便宜的。Xalkori是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)同時(shí)批準(zhǔn)伴隨診斷試劑的藥物。因?yàn)檫@個(gè)藥物只對(duì)ALK變異患者有效，而這類患者只占肺癌的~5%左右，所以必須有診斷試劑分離野生ALK病人，避免使用Xalkori。一是這類病人不會(huì)受益，會(huì)耽誤治療。二是Xalkori價(jià)格很高，每月費(fèi)用高達(dá)11，500美元。雖然ALK變異病人很少，但由于其高價(jià)格去年銷售也達(dá)4億美元。但現(xiàn)在諾華的同類藥物也上市了，還有其它幾個(gè)在研藥物也接近上市，所以Xalkori面臨很大競(jìng)爭(zhēng)壓力。和pembrolizumab組合如果能顯示更好療效無(wú)疑會(huì)是競(jìng)爭(zhēng)的有力砝碼。

在目前可高價(jià)出售藥物極其緊俏的情況下，廠家一旦發(fā)現(xiàn)一個(gè)這樣的藥物必將做到顆粒歸倉(cāng)，寸土必爭(zhēng)。雖然Xalkori在突破性藥物法案之前上市沒有獲得這個(gè)地位，但這個(gè)藥被稱作是真正的突破性藥物。Pembrolizumab則獲得FDA突破性藥物地位。所以這兩個(gè)產(chǎn)品都是可以以高價(jià)出售的產(chǎn)品。默克輝瑞的這個(gè)合作對(duì)雙方的競(jìng)爭(zhēng)地位都有所加強(qiáng)，算是強(qiáng)強(qiáng)組合的雙贏合作。

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