送回扣非法營銷？美國司法部訴諾華33.5億美元賠款和罰金

2015年7月1日 | Filed under: 要聞點評,政策法規(guī),文獻綜合 | Posted by: webadmin

【新聞事件】：根據(jù)The Wall Stret Journal 6月30日報道，美國司法部因為諾華支付回扣的促銷行為違反了美國《虛假申報法》(False Claims Act)，今日向紐約聯(lián)邦法院訴其醫(yī)療欺詐。要求諾華除了支付因醫(yī)療欺詐給聯(lián)邦政府帶來的損失之外，再額外處罰罰金共33.5億美元。2010年9月，諾華因類似原因也曾遭到聯(lián)邦訴訟，最終諾華以支付4.225億美元獲得庭外和解。作為和解的一部分，諾華與美國健康與人類服務部（HHS）簽署了一份為期5年的企業(yè)誠信協(xié)議。

【藥源解析】：和腐敗一樣，制藥企業(yè)的非法營銷也屢禁不止。近些年因不當營銷被美國聯(lián)邦處罰的制藥巨頭有：強生（22億美元，回扣營銷，2013年11月）、雅培（16億美元，不當營銷，2013年5月）、葛蘭素史克（30億美元，欺詐營銷，2012年7月）、默克（9.5億美元，虛假宣傳，2011年）、輝瑞（23億美元，夸大適應癥范圍，2009年）、和禮來（14.5億美元，不當營銷，2009年）等。被美國政府處罰最大的一單當屬武田制藥，高達60億美元，不過是因為被控隱瞞旗下藥物艾可拓的致癌風險。因非法營銷（賄賂）被中國政府處罰最多的外企是葛蘭素史克，2014年9月被湖南省長沙市中級人民法院判處罰金人民幣30億元。

支付回扣促銷是藥企常見的違法行為之一。其它常見的違法行為還有：醫(yī)保價格欺詐（虛報產品價格）、非法推廣（超適應癥推廣或其它欺詐性營銷行為）、和商業(yè)壟斷（非法或與其他它企業(yè)勾結保持產品的專利保護期）等。美國司法部在本次案件中訴諾華對Myfortic和Exjade兩種藥的非法營銷，稱諾華為了讓器官移植患者棄用其它競爭藥品改換諾華的Myfortic，采用返利和打折的形式向藥店和分銷商支付回扣。因此導致Medicare（聯(lián)邦醫(yī)療保險）和Medicaid（醫(yī)療補助）支付額外的費用。

美國政府對付欺詐通常“心狠手辣”，要求三倍賠償損害加罰金，外加其它民事和刑事處罰。比如這次案件中的15.2億美元是對Medicare和Medicaid在2004年至2013年因諾華回扣造成損失的賠償，這是Medicare 和Medicaid實際額外支付數(shù)額的三倍。在此期間共發(fā)生16.6萬單虛假報銷，每次虛假報銷的罰金是5500美元至11000美元，罰金總額是18.3億美元。

對于大多數(shù)類似的官司制藥企業(yè)會選擇庭外和解，和解通常包括支付一定數(shù)額的罰金，并且簽署一份包括對雇員和營銷相關的職業(yè)培訓等企業(yè)誠信協(xié)議。如果不選擇庭外和解，一旦法院判處違法，藥企可能會被拒絕加入美國聯(lián)邦醫(yī)療保健的項目。也和大多數(shù)非法營銷案件相仿，司法部這次發(fā)現(xiàn)諾華的非法行為是因為諾華前雇員David Kester（銷售經(jīng)理）和其他員工的舉報。舉報人將獲得15%至25%聯(lián)邦民事罰款的分成。到目前為止獲得獎金分成最高的可能是TAP制藥（雅培和武田合資企業(yè)）的前銷售副總裁，其個人總共獲得了超過1.2億美元的罰款分成。

美國政府對非法行為的處罰不能說不嚴，那么為什么還有這么多企業(yè)鋌而走險繼續(xù)違法呢，當然是利益所趨。盡管刑事和民事處罰案的罰金額逐年上升，依然低于制藥企業(yè)因非法營銷的額外收入。據(jù)說一些公司甚至預留了可能的罰金。

美中藥源原創(chuàng)文章，轉載注明出處并添加超鏈接，商業(yè)用途需經(jīng)書面授權。
★更多深度解析訪問《美中藥源》~

★ 請關注《美中藥源》微信公眾號 ★