Celgene欲收購(gòu)Sutro Biopharma，進(jìn)入腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)物研究領(lǐng)域

2014年10月25日 | Filed under: 制藥企業(yè),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：呂順

【新聞事件】昨天Celgene和位于舊金山的小生物制藥公司Sutro Biopharma達(dá)成多重戰(zhàn)略合作和期權(quán)收購(gòu)協(xié)議，雙方憑借Sutro的Xpress CF和Xpress CF+蛋白篩選平臺(tái)，合作開展已知和未知靶點(diǎn)的，多特異性的抗體和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的研究和開發(fā)。Celgene保留以9500萬(wàn)美元的頭款收購(gòu)Sutro的權(quán)利，再加上9000萬(wàn)美元的里程碑付款和其它開發(fā)支出，以及如果任何藥物上市帶來(lái)的銷售分紅，Celgene的支付總額可能高達(dá)10億美元。

【藥源解析】Celgene在2012年底就開始和Sutro合作開發(fā)腫瘤免疫療法和抗體藥物偶聯(lián)物，昨天的協(xié)議又把雙方的合作向前跨了一步。藥源之前討論過(guò)，在未來(lái)5-10年內(nèi)抗體藥物偶聯(lián)物領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)紅火，要想在這個(gè)領(lǐng)域有所作為必須擁有一門領(lǐng)先的技術(shù)。收購(gòu)Sutro Biopharma使Celgene一舉具備了這樣的條件。Sutro的Xpress CF和Xpress CF+蛋白合成平臺(tái)不僅使Celgene具備生產(chǎn)靶向包括PD-1、PD-L1等成熟靶點(diǎn)的能力，也能在短期內(nèi)制備和篩選大量的新型蛋白質(zhì)，還可以制備雙特異性或多特異性的抗體或抗體藥物偶聯(lián)物。采用Sutro的技術(shù)也可以把抗體的部分氨基酸用特定的非天然氨基酸置換，以便改善抗體的特征或提高和細(xì)胞毒素偶聯(lián)的效果。Celgene對(duì)Sutro的收購(gòu)模式也很有智慧，不付錢讓他們先干著，一旦有一些好的苗頭保留收購(gòu)的權(quán)利。

Celgene最近有不少引人注目的“動(dòng)作”。今年4月，從同樣名不見經(jīng)傳的愛爾蘭生物技術(shù)公司Nogra處收購(gòu)了一款口服反義核酸藥物mongersen（GED-0301），Celgene為此支付Nogra高達(dá)7.1億美金的頭款、可能高達(dá)8.15億美元的里程碑付款，而且如果該款藥物順利上市且年銷售額超過(guò)40億美元，還將支付11億美元的銷售分紅。有人認(rèn)為Celgene的這次收購(gòu)是一個(gè)豪賭，因?yàn)閙ongersen只是一個(gè)處于2期臨床開發(fā)的在研克羅恩病（Crohn’s disease，CD）藥物。Celgene最近透露了這次“豪賭”的理由，在一個(gè)有166位中度至重度克羅恩病患者參與的2期臨床研究中，40和160毫克兩種劑量的mongersen治療組和安慰劑相比緩解患者的比例都明顯增高，分別為55.0%、65.1%、和9.5%。兩組數(shù)據(jù)都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著（p<0.0001）。不良反應(yīng)事件和嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率在各個(gè)治療組中沒(méi)有明顯區(qū)分。Celgene計(jì)劃在今年年底啟動(dòng)Mongersen的III期臨床研究。

藥源認(rèn)為Celgene以上的兩次收購(gòu)都挺有意義。Sutro雖然只是一個(gè)僅有六十幾名員工的小公司，但在免疫和蛋白制備領(lǐng)域有許多可取之處。實(shí)際上Sutro的技術(shù)已經(jīng)獲得多個(gè)制藥巨頭的承認(rèn)，比如Sutro已經(jīng)和默克、強(qiáng)生、賽諾菲等制藥大鱷簽署了數(shù)千萬(wàn)乃至幾個(gè)億美元的合作協(xié)議。雖然Celgene為mongersen支付7.1億美元的頭款遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于一個(gè)二期在研藥的平均水平，但如果以上這個(gè)積極結(jié)果真能轉(zhuǎn)化到更大的患者群必將是一個(gè)顛覆性的大產(chǎn)品。而且，歷史上Celgene的數(shù)個(gè)收購(gòu)行為都帶來(lái)不錯(cuò)的結(jié)果，在不到30年間把Celgene變成了一個(gè)世界級(jí)的制藥集團(tuán)。昨天Celgene公布2014年第三季度財(cái)務(wù)結(jié)果，第三季度銷售額和去年同期相比增長(zhǎng)18%至19.8億美元。其中Revlimid一個(gè)產(chǎn)品就貢獻(xiàn)了13億美元，和去年相比增長(zhǎng)19%。而且Celgene正在尋求進(jìn)一步拓展Revlimid的適用范圍至初診斷的多發(fā)性骨髓瘤（MM）。一旦美國(guó)FDA在預(yù)定的明年2月22日作出正面回復(fù)，將使Revlimid的銷售再向前跨一大步。從美國(guó)首富陳頌雄手里收購(gòu)的Abraxane的表現(xiàn)也很出色，銷售額和去年同期相比增長(zhǎng)25%至2.12億美元。Vidaza的銷售更增長(zhǎng)了28%至1.58億美元。去年才獲得FDA批準(zhǔn)上市的Pomalyst也為Celgene帶來(lái)1.18億美元的收入。Celgene預(yù)期2014年總銷售額達(dá)76億美元，和去年同期相比提高17%。其中包括Revlimid的49.5億美元和Abraxane的8.5億美元。

和其它制藥大佬相比，總部位于美國(guó)新澤西州Summit的Celgene還是一個(gè)年輕的制藥公司，但其發(fā)展?jié)摿κ菬o(wú)可置疑的。Celgene建于1986年，在過(guò)去28年間通過(guò)多次合并、收購(gòu)一躍成為跨國(guó)制藥企業(yè)，按照今天100美元的股價(jià)，其市值已經(jīng)超過(guò)810億美元。如果說(shuō)印度仿制藥起家的Dr. Reddy’s是中國(guó)藥企追求的目標(biāo)的話，Celgene的市值比1984年成立的Dr. Reddy’s高十倍。所以，Celgene的成長(zhǎng)之路更象吉利德科學(xué)，或許更是中國(guó)藥企的樣板，最近市值沖擊千億美元也不僅僅是空想。

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