曇花一現(xiàn)：Olysio被FDA批準(zhǔn)和Sovaldi聯(lián)用用于一型丙肝的治療

2014年11月7日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),感染疾病,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天強(qiáng)生的丙肝藥物Olysio（通用名Simeprevir）被FDA批準(zhǔn)和Sovaldi聯(lián)用用于一型丙肝的治療。Olysio已經(jīng)被批準(zhǔn)和干擾素和利巴韋林聯(lián)用用于一型丙肝的治療。今天這個(gè)標(biāo)簽擴(kuò)展是根據(jù)一個(gè)叫做COSMOS的開放標(biāo)簽二期臨床。按理說標(biāo)簽擴(kuò)展應(yīng)該是好事，但Olysio雖然才上市不到一年實(shí)際上已是日落西山。

【藥源解析】: Olysio的經(jīng)歷可謂奇特，也反映了當(dāng)前藥品市場(chǎng)的復(fù)雜。Olysio是繼默克的Victrelis （boceprevir，博賽潑維）和Vertex的Incivek （telaprevir，特拉潑維）之后第三個(gè)上市的NS3/4A蛋白酶抑制劑。Incivek曾經(jīng)是制藥史上最成功的藥物上市之一，只用3個(gè)季度便超過10億美元銷售。然而天有不測(cè)風(fēng)云，新一代丙肝藥物如Sovaldi的出現(xiàn)使這個(gè)剛上市兩年的明星藥物去年被低價(jià)轉(zhuǎn)讓。Olysio作為第三個(gè)上市的me-too型藥物雖然治療時(shí)間短于Incivek和Victrelis，副作用也略小，但在sovaldi的威脅之下上市之初并不被看好。記得當(dāng)時(shí)分析家預(yù)測(cè)的年銷售是3500萬美元。

然而Olysio上市第一年的表現(xiàn)卻出乎包括強(qiáng)生管理層的意料，今年的銷售可達(dá)20億美元左右。這是為什么呢？這又得回到《頑主》那個(gè)經(jīng)典鏡頭了。瘦骨嶙峋的馬青:"我看誰TMD敢惹我?" 一壯漢:"我TMD敢惹你!" 馬青:"那,,,,,,那,,,,,,誰TMD敢惹咱倆兒?"。既然打不過Sovaldi那就和它合作。強(qiáng)生的這個(gè)COSMOS實(shí)驗(yàn)可謂神來之筆，正是這個(gè)實(shí)驗(yàn)為他們今年掙了這20億美元。這個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果早就公布了，根據(jù)這個(gè)結(jié)果權(quán)威的美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)很早就向醫(yī)生推薦標(biāo)簽外使用Olysio和Sovaldi聯(lián)用。Sovaldi成為歷史上比Incivek強(qiáng)10倍（不是形容詞，真是差不多10倍，Sovaldi前兩個(gè)季度賣了60幾億）的產(chǎn)品上市，因此Olysio也跟著雞犬升天，成為史上最成功的藥品上市之一。據(jù)說iPhone 6也就和Incivek的吸金速度差不多，比sovaldi還有差距。

但是Olysio好日子馬上就要到頭了，因?yàn)榧驴茖W(xué)自己的全口服復(fù)方Harvoni剛剛上市，12周只有94，000美元，較輕的病人只需用8周只要63，000美元。而Olysio標(biāo)價(jià)66，000美元，加上Sovaldi的89，000美元價(jià)格上遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過Harvoni，而且還得服用兩片藥而Harvoni是單片復(fù)方。所以除非Olysio大幅度降價(jià)，它借著Sovaldi狐假虎威的日子已經(jīng)結(jié)束了。

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