回眸一笑百媚生：PD-1抑制劑nivolumab延長黑色素瘤患者生存期

2014年11月16日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：這個周末真是熱鬧非凡。AHA正在如火如荼地進(jìn)行，阿斯利康的痛風(fēng)藥物lesinurad也公布了三期臨床數(shù)據(jù)，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志又發(fā)表了兩篇黑色素瘤的重要進(jìn)展。今天就重點(diǎn)談?wù)刵ivolumab。

【藥源解析】: 今天發(fā)表的就是著名的所謂checkmate-066實(shí)驗(yàn)結(jié)果，比較PD-1抑制劑nivolumab和傳統(tǒng)化療藥物dacarbazine在未經(jīng)治療、無BRAF變異晚期黑色素瘤患者的療效和安全性。這個實(shí)驗(yàn)由于療效顯著在今年6月提前結(jié)束，但今天正式發(fā)表了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。二者的數(shù)據(jù)比較如下：一年生存率73%對42%；應(yīng)答率40%對14%；無進(jìn)展生存期5.1對2.2個月；3級以上副作用：11.7%對17.6%。這是PD-1抑制劑首次在三期臨床實(shí)驗(yàn)中顯示生存療效，而且副作用低于化療。下面這條Kaplan-Meier曲線相當(dāng)震撼，對病人來說就是救命稻草，對廠家來說就是真金白銀，對科學(xué)家來說這曲線就是一個藝術(shù)品。

PD-1抑制劑越來越出落成抗癌領(lǐng)域的明星。不僅徹底改變了晚期黑色素瘤的治療，在非小細(xì)胞肺癌也達(dá)到了遠(yuǎn)高于其它療法的應(yīng)答，在其它實(shí)體瘤如膀胱癌、頭頸癌也顯示一定前景。原來認(rèn)為黑色素瘤是個小適應(yīng)癥，但有人重新估計(jì)這個適應(yīng)癥是被低估了，可達(dá)50億美元。肺癌是大得多的適應(yīng)癥，據(jù)估計(jì)PD-1市場總值可達(dá)350億美元。但這些估計(jì)是在生存優(yōu)勢未知的情況下做出的，如果PD-1抑制劑能像黑色素瘤一樣顯著延長肺癌患者的生命，那么病人數(shù)量會迅速累積，市場總額也會隨之增加。

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