新藥研發(fā)成本：局外人的質(zhì)疑

2014年11月22日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

塔夫茨每個(gè)新藥26億美元的估計(jì)引起某些人的懷疑。Doctor Without Boarders的負(fù)責(zé)人Rohit Malpani前天發(fā)表反駁文章稱開發(fā)一個(gè)新藥只要5000萬美元，即使算上失敗的例子平均成本也就在1.86億美元。他引用葛蘭素的CEO Andrew Witty曾說過的話“10億美元一個(gè)新藥是誤傳”，然后反問連大藥廠自己都說開發(fā)一個(gè)新藥不用10億美元，你還能相信26億美元的數(shù)字嗎?

那么Andrew Witty到底說沒說過“10億美元一個(gè)新藥是誤傳”呢？他確實(shí)說過，但Malpani顯然是漏掉了關(guān)鍵的上下文。Witty當(dāng)時(shí)在討論如何降低失敗率。他的原話是“10億美元一個(gè)新藥是誤傳因?yàn)檫@里包括了失敗的藥物”，言外之意是如果能降低失敗率新藥的平均成本會降到10億美元以下（10億美元是當(dāng)時(shí)的估計(jì)）。所以Witty從來沒有質(zhì)疑新藥的成本，只是說提高成功率會降低成本。

那么5000萬美元的數(shù)字是否靠譜呢？對于新分子藥物來說這個(gè)數(shù)字非常不靠譜。我只提供幾個(gè)數(shù)據(jù)就明白了。前天吉利德花了1.2億美元買了一個(gè)可以節(jié)約4個(gè)月的優(yōu)先評審資格，這個(gè)藥的成本大家自己算吧。制藥工業(yè)每年研發(fā)總經(jīng)費(fèi)1000億美元，好年頭35個(gè)新藥，災(zāi)年20個(gè)左右。即使數(shù)字有點(diǎn)水分也和5000萬差太多。

Malpani接著話鋒一轉(zhuǎn)，說納稅人和慈善機(jī)構(gòu)支付了研發(fā)費(fèi)用的一半，所以藥價(jià)不應(yīng)該這么高。然后話鋒又一轉(zhuǎn)說制藥工業(yè)對發(fā)展中國家關(guān)注嚴(yán)重不足。Ebola已經(jīng)死了5000人還沒有疫苗和藥物。我們已經(jīng)說過多次，只有高價(jià)值的新藥才有權(quán)賣高藥價(jià)，的確有些雞肋藥物渾水摸魚賣了不該賣的價(jià)格，但納稅人付了一半研發(fā)費(fèi)用卻不知從何談起，如果按5000萬一個(gè)藥算還有可能。納稅人確實(shí)資助了很多基礎(chǔ)研究，但把基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品需要投資和承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。如果藥廠占了這么大便宜為什么麥當(dāng)勞沒來做藥？做一個(gè)新藥需要10-15年，Ebola這次爆發(fā)才1年，怎么可能有藥物上市?而且現(xiàn)在已經(jīng)有藥物和疫苗進(jìn)入臨床。

制藥工業(yè)的確需要監(jiān)督，但要監(jiān)督到點(diǎn)子上。

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