圣誕不快樂：羅氏遭受雙重打擊，股票暴跌7%

2014年12月20日 | Filed under: 要聞點評,抗腫瘤藥,文獻綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天羅氏宣布其阿爾茨海默藥物gantenerumab在一個早期病人三期臨床的中期分析顯示沒有療效信號而被終止。同一天，在晚期HER2陽性乳腺癌患者羅氏ADC藥物Kadcyla單獨使用或和HER2二聚抑制劑Perjeta聯用并沒有比赫賽汀加化療更有效延長無進展生存期。受此雙重打擊，今天羅氏股票暴跌7%，150億美元市值化為烏有。

【藥源解析】: 今年9月Perjeta加入赫賽汀曾創(chuàng)晚期乳腺癌生存紀錄而Kadcyla則是被給予厚望的ADC產品，對整個ADC研發(fā)領域起著重要的標桿作用。今天的實驗不僅令Kadcyla的峰值銷售大打折扣，人們對ADC作為一個策略都會有所質疑。顯然化療依然是晚期乳腺癌治療的支柱之一。另外這個結果對于赫賽汀仿制藥的開發(fā)企業(yè)來說是個圣誕禮物，否則如果標準療法改成Perjeta+Kadcyla，那些赫賽汀生物仿制藥玩家要自掛東南枝了。

Gantenerumab是粉狀蛋白抗體，和已經失敗輝瑞的Bapineuzumab和禮來的Solanezumab不同的是Gantenerumab清除的是已經沉積的粉狀蛋白，而bapi和sola清除的是溶解的粉狀蛋白。另一個最近引起不小轟動的粉狀蛋白抗體百建艾迪的BIIB037則清除寡聚粉狀蛋白，兩周前高調進入三期臨床。粉狀蛋白理論是現在阿爾茨海默最核心的理論，但到目前為止沒有一個清除粉狀蛋白藥物顯示改善認知功能。Bapi和sola失敗后的假說是更早使用藥物更有可能看到療效，但令人擔憂的是今天這個失敗的實驗正是針對這類病人。禮來的最后一個Solanezumab三期臨床看來兇多吉少。

羅氏，尤其是其旗下基因泰克，一直以研發(fā)絕世高手自居，但其抗癌以外領域并不十分成功。最近幾年在大型賭博中頻頻失利，比較有名包括雙PPAR激動劑Aleglitazar和精神分裂癥藥物Bitopertin。當然阿爾茨海默癥相當于100年前的珠穆朗瑪峰，是否有人能征服它現在尚未可知，能否通過粉狀蛋白這條路徑疑問就更大了。其實很多大型藥物在成功前都有類似經歷，當然更多失敗藥物也有同樣經歷。而在這種情況下做出正確判斷正是新藥研發(fā)最需要的技能。

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