Harvoni孤獨(dú)求敗，Viekira Pak拔劍助興

2014年12月20日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),感染疾病,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天美國(guó)FDA批準(zhǔn)了艾伯維的無利巴韋林四藥 (ombitasvir, paritaprevir， ritonavir，dasabuvir) 全口服組合Viekira Pak用于一型丙肝治療。這四個(gè)藥物中除了ritonavir作為PK增強(qiáng)劑是老藥外其它三個(gè)是新分子藥物，不知年底統(tǒng)計(jì)NME時(shí)是算三個(gè)還是一個(gè)新藥。這個(gè)組合使不使用利巴韋林均可，但對(duì)于肝功障礙者建議避免使用。

【藥源解析】: Harvoni和其組分之一Sovaldi是今年乃至整個(gè)制藥史上的奇葩藥物，上市一年銷售110億美元，可謂前無古人。由于療效和安全性均很好，所以患者大量使用，令支付系統(tǒng)幾乎崩潰。現(xiàn)在美國(guó)有些州已經(jīng)限制這兩個(gè)藥的使用，只有最嚴(yán)重的丙肝患者才可以得到政府支持的治療。Viekira Pak的上市結(jié)束了Harvoni獨(dú)占市場(chǎng)的格局。12周的價(jià)格為83，319美元，比Harvoni低約10，000美元。

Viekira Pak的12周總治愈率在95%以上，尤其對(duì)難治病人比如同時(shí)感染HIV病人和肝移植、肝硬化病人也達(dá)到92%以上治愈率，這將是Viekira Pak的最大賣點(diǎn)和對(duì)患者提供的最大價(jià)值。使用方便性是Viekira Pak市場(chǎng)表現(xiàn)的一個(gè)不確定因素，因?yàn)榛颊咝枰刻斐?-6片藥，但對(duì)于丙肝這樣嚴(yán)重的疾病這個(gè)負(fù)擔(dān)到底能起多大作用現(xiàn)在尚未可知。專家估計(jì)Viekira Pak將占有25-30%的丙肝市場(chǎng)占有率。

丙肝、抗癌、阿爾茨海默病藥物的研發(fā)顯示現(xiàn)在制藥工業(yè)的技術(shù)極限分布。15年前沒人能看出這三個(gè)疾病的市場(chǎng)回報(bào)和研發(fā)難度比值。整個(gè)制藥工業(yè)在這三個(gè)領(lǐng)域都進(jìn)行了大規(guī)模、斬釘截鐵的投入，但每個(gè)公司的選擇卻是不同的。結(jié)果是10年之內(nèi)已經(jīng)找到兩個(gè)完全治愈丙肝、幾乎沒有嚴(yán)重副作用的藥物組合（Viekira Pak的臨床實(shí)驗(yàn)退出率低于2%），癌癥新藥研發(fā)有得有失，而阿爾茨海默病藥物則是全軍覆沒。15年前你要有30億美元投到丙肝上現(xiàn)在就至少值300億美元了，但如果投到阿爾茨海默上現(xiàn)在估計(jì)就和我資產(chǎn)差不多了。假如你現(xiàn)在有30億美元你會(huì)投到哪個(gè)領(lǐng)域？

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