FDA批準(zhǔn)諾和諾德減肥注射劑Saxenda (Liraglutide)

2014年12月24日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),糖尿病減肥,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天FAD批準(zhǔn)了諾和諾德的GLP激動(dòng)劑Saxenda（Liraglutide）作為長(zhǎng)期減肥藥物。適用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相關(guān)并發(fā)癥如糖尿病或高血壓。這是最近幾年第四個(gè)上市減肥藥，也是唯一的減肥針。

【藥源解析】: Liraglutide已經(jīng)是糖尿病的重磅藥物，每年銷(xiāo)售20億美元。Saxenda是更高劑量的Liraglutide（3毫克）。諾和諾德希望這個(gè)新適應(yīng)癥能帶來(lái)10億美元的附加銷(xiāo)售，但根據(jù)其療效（使用56周比對(duì)照組多降5.7%體重）以及其注射劑型這個(gè)目標(biāo)有點(diǎn)過(guò)于宏大。這個(gè)療效和Lorcacerin和Contrave差不多，但明顯低于Qysmia的10%。盡管Liraglutide已經(jīng)有很大使用人群，諾和諾德在代謝藥物的市場(chǎng)銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)豐富，這個(gè)療效一般的減肥針市場(chǎng)前景并不樂(lè)觀。

諾和諾德現(xiàn)在幾乎成了減肥藥的me-only公司，今年剛在西雅圖建立一個(gè)減肥藥研發(fā)中心，和時(shí)代大潮背道而馳。減肥藥由于其超高安全性要求和人體對(duì)抗浪費(fèi)的超強(qiáng)能力是現(xiàn)在制藥工業(yè)基本放棄的領(lǐng)域。盡管肥胖是很多慢性疾病的基礎(chǔ)，降低體重可以同時(shí)治療多種慢性病，但由于技術(shù)難度多數(shù)企業(yè)已經(jīng)退出這個(gè)領(lǐng)域。

FDA到了年底又開(kāi)始打興奮劑了，12月已經(jīng)批準(zhǔn)了7個(gè)新分子藥物，令本年度的總數(shù)達(dá)到41個(gè)。Saxenda雖然不是新分子但也是一個(gè)很重要的新適應(yīng)癥，但是其一般療效和使用不方便性注定不會(huì)有太大影響。節(jié)日期間大家還是自己好自為之，管住嘴，邁開(kāi)腿。

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