阿斯列康抗凝藥Brilinta繼續(xù)成長(zhǎng)，三期臨床顯示積極結(jié)果

2015年1月15日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),心血管疾病,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天阿斯列康宣布其抗凝藥Brilinta（通用名ticagrelor）和阿司匹林聯(lián)用比單獨(dú)使用阿司匹林更有效降低心血管事件。在這個(gè)名為PEGASUS-TIMI54的三期臨床實(shí)驗(yàn)中，21000位曾經(jīng)有過(guò)心血管病史的病人分別使用兩個(gè)劑量的Brilinta（60、90毫克）加上低劑量阿司匹林或單獨(dú)使用阿司匹林，結(jié)果用藥組效果更好。但具體數(shù)據(jù)并未公布，據(jù)稱將會(huì)在以后的學(xué)術(shù)會(huì)議公布。

【藥源解析】: Brilinta是P2Y12（叫Ｐ二Ｙ一二，而不是Ｐ二Ｙ十二）受體拮抗劑，和專利已過(guò)期的重磅藥物波立維作用于同一靶點(diǎn)。不同的是波立維是不可逆抑制劑，而B(niǎo)rilinta是可逆抑制劑，所以起效、停藥都理論上更為迅速。另外波立維需要2C19激活而很多人（尤其亞洲人）缺乏這個(gè)酶，所以有人對(duì)波立維不敏感。而B(niǎo)rilinta不需代謝激活，所以應(yīng)答更好。據(jù)說(shuō)阿斯列康總共花了24億歐元開(kāi)發(fā)這個(gè)藥，但是這些優(yōu)勢(shì)難以抵抗波立維專利過(guò)期之后的低價(jià)格，所以Brilinta的銷售一直不理想。自新CEO執(zhí)政以來(lái)，Brilinta被列為阿斯列康增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿χ唬?dāng)然這意味著更多的開(kāi)發(fā)投入和推廣花費(fèi)。今天這個(gè)實(shí)驗(yàn)上億美元是至少的。

這個(gè)實(shí)驗(yàn)?zāi)茉黾佣嗌黉N售？那得看具體療效。現(xiàn)在支付部門(mén)越來(lái)越要求物有所值，避免一例心梗需要多少病人使用多長(zhǎng)時(shí)間Brilinta，根據(jù)這個(gè)可以算一下避免一例心梗需要花多少錢(qián)。根據(jù)另一個(gè)大型實(shí)驗(yàn)Plato的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，150病人使用一年能比波立維減少一例心血管事件，按7美元一天的零售價(jià)算差不多40萬(wàn)美元避免一例心梗。如果病人對(duì)波立維敏感和耐受，Brilinta在以后的支付體系很難戰(zhàn)勝波立維。

雖然現(xiàn)在免疫療法成了制藥工業(yè)的宇宙中心，但是大家不要忘記心血管疾病依然是人類的頭號(hào)殺手，治療心腦血管疾病藥物依然可以成為超級(jí)重磅產(chǎn)品。理論上藥物可以橫向比較，比如假設(shè)使用Brilinta每40萬(wàn)美元可以減少一例死亡，那么其它救命藥物比如CAR-T定價(jià)時(shí)就得考慮這個(gè)對(duì)照。盡管抗癌藥研發(fā)現(xiàn)在如日中天，但醫(yī)藥的花費(fèi)不可能完全用于抗癌，按現(xiàn)在抗癌藥的價(jià)格很快支付系統(tǒng)就會(huì)做出反應(yīng)。最終支付機(jī)構(gòu)會(huì)按照每類藥物為社會(huì)減輕的負(fù)擔(dān)按比例支付。現(xiàn)在被邊緣化的大眾常見(jiàn)病還有巨大的商機(jī)，只是如何超越便宜仿制藥是個(gè)巨大的技術(shù)難題。

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