從research and development到search and development？

2015年1月23日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：昨天Actavis的CEO Brent Saunders發(fā)表一席有關(guān)新藥研發(fā)的言論，引起業(yè)界人士的廣泛關(guān)注。Saunders說大藥廠一定自己搞研究是思維誤區(qū)。他說雖然他堅(jiān)信創(chuàng)新，研究必須有人做，但過去新藥的研究投入未能收回，整體是個(gè)賠本生意。

【藥源解析】：Saunders說的是否有道理呢？當(dāng)然是有一定道理，但也有一些需要澄清的地方。新藥研發(fā)過去20年正在變成賠本生意是基本正確的，研發(fā)的回報(bào)從15%降到最近的7-8%，和資本的成本差不多。過去10年制藥工業(yè)裁減了約30萬員工，研發(fā)人員占據(jù)相當(dāng)比例。大規(guī)模并購不斷，90年代的大公司現(xiàn)在所剩無幾。這些事實(shí)都說明研發(fā)的回報(bào)在下降。

但是生存下來的藥廠還是盈利很高的，說明即使整個(gè)行業(yè)是個(gè)賠本生意但仍然有可能有很多企業(yè)是盈利的。很多其他行業(yè)也是這個(gè)情況。過去5年除了2013年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的新藥逐年增加，說明藥廠和藥監(jiān)政策磨合越來越好，藥廠的項(xiàng)目選擇和開發(fā)方式也越來越符合藥監(jiān)部門要求。藥價(jià)不斷飆升，說明藥廠選擇的項(xiàng)目給病人帶來巨大價(jià)值。生物制藥股票最近幾年也表現(xiàn)很好，去年生物技術(shù)公司IPO總數(shù)超過生物泡沫巔峰時(shí)的2000年，共募集60多億美元。很多生物技術(shù)如癌癥免疫療法、基因療法、RNA技術(shù)正在巔峰疾病的治療。所有這些都說明新藥研發(fā)的回報(bào)正在好轉(zhuǎn)。

Saunders反對的是研究部分，即research或discovery階段。這個(gè)階段只占整個(gè)研發(fā)的15%，所以并不是大頭。早就有流言說大公司不擅長研究，而擅長臨床開發(fā)、審批、和市場推廣，所以應(yīng)該由更有創(chuàng)造力的小公司做研究，而大公司專注后期工作。但這個(gè)說法很少有可靠數(shù)據(jù)支持，所以并非完全可信。大公司官僚、惰性的確存在，但也有完善的研發(fā)技術(shù)支持和深厚的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。收購優(yōu)質(zhì)研發(fā)資產(chǎn)并不一定比自己做便宜，現(xiàn)在免疫療法公司僅有早期臨床資產(chǎn)市值就以幾十億美元計(jì)。另外歷史表明，當(dāng)年小的創(chuàng)新公司如安進(jìn)和基因泰克并沒有把發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品賣給大公司，而是自己變成了大公司。所以大公司希望從穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)新產(chǎn)品供貨市場尋找開發(fā)目標(biāo)而不必自己做研究是和歷史情況不符的。

到目前為止尚出現(xiàn)一個(gè)沒有自己研究部門的大藥廠能保持長盛不衰。這樣的模式對某些企業(yè)是否適用？有可能。是否所有大藥廠都應(yīng)該放棄研究而把發(fā)現(xiàn)新藥的任務(wù)交給小公司？答案是否定的。一是這對整個(gè)行業(yè)來說未必是個(gè)有效模式因?yàn)闆]有長期穩(wěn)定的研發(fā)隊(duì)伍一個(gè)輪子得被反復(fù)發(fā)明無數(shù)次。二來這個(gè)模式也無法持續(xù)，有能力持續(xù)發(fā)現(xiàn)新藥的研究公司必將自己成為大藥廠而不是不斷為他人做嫁衣裳。

美中藥源原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載注明出處并添加超鏈接，商業(yè)用途需經(jīng)書面授權(quán)。
★更多深度解析訪問《美中藥源》~

★ 請關(guān)注《美中藥源》微信公眾號 ★