風向突轉(zhuǎn)，制藥公司開發(fā)乾坤大挪移

2012年11月3日 | Filed under: 要聞點評,制藥工業(yè),制藥企業(yè),抗腫瘤藥,文獻綜合 | Posted by: webadmin

【新聞事件】：產(chǎn)品線是制藥工業(yè)的生命，所以藥廠對產(chǎn)品和在研產(chǎn)品的保護可以說是無微不至。但近幾天來的幾例報道預示生物制藥業(yè)對在研產(chǎn)品的處理將會有所改變。首先，安進宣布將與風投公司Kleiner Perkins Caufield& Byers（KPCB）共同成立一個叫Atara的公司開發(fā)安進的腎病，癌癥，和其它慢性病的六個在研產(chǎn)品。同一天，Puma Biotech宣布將投入1.38億美元開發(fā)從輝瑞轉(zhuǎn)讓的乳腺癌藥物Neratinib。早些時候，輝瑞將自己的CD40抗體藥物CP870893轉(zhuǎn)讓給VLST公司。更早時輝瑞還曾和施貴寶共同開發(fā)抗血栓藥物Apixaban。
【相關(guān)事實】：
- 歷史上銷售額最大的藥物立普陀，立普陀去年11月專利過期后的世界第一大藥波立維（雖然短暫，波立維今年5月專利也到期了）和預計將成為世界第一大藥的修美樂均為收購，轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)產(chǎn)品。
- 以前大藥廠從小的研發(fā)公司或大藥廠之間的風險共擔合作比大藥廠向小公司轉(zhuǎn)讓在研產(chǎn)品發(fā)生頻率高得多。2012年生物制藥工業(yè)的轉(zhuǎn)讓總額可達到200億美元。
- 轉(zhuǎn)讓項目的開發(fā)平均成功率比自己內(nèi)部研發(fā)項目低~20個百分點。

【藥源解析】：隨著研發(fā)成本和風險的不斷攀升，越來越多的企業(yè)希望能找到合作伙伴共同承擔研發(fā)費用和風險。一方面成本的上升使單位投入可開發(fā)的藥物數(shù)目比以前下降。另一方面由于藥監(jiān)部門對安全性和療效要求逐漸提高，研發(fā)風險也有所提高，所以藥廠選擇開發(fā)藥物比以前更為謹慎。受全球經(jīng)濟危機影響，藥品銷售受到很大壓力，尤其是在全民保險的歐洲市場。很多公司研發(fā)經(jīng)費因此也受到一定程度沖擊，比以前有所下降。這些因素促使大藥廠把開發(fā)基金集中在最有希望的產(chǎn)品上而有些很好的項目也只好舍棄。由于臨床前研究花費較低所以不少大公司都積累了一些來不及開發(fā)的項目（已經(jīng)成為IND）。以往大藥廠不愿轉(zhuǎn)讓這些自己暫時無法開發(fā)的項目。一是想收購這些項目的多是小公司，資金有限，賣不上價錢，二是一旦轉(zhuǎn)讓出去的項目真成功了賣項目的人還有很多解釋工作要做。所以大藥廠的BD沒有動力賣項目（但買項目正相反，所以積極性很高）。但由于近年來風水不濟（上面提到的諸多原因），只好開始從事這個本來就是互惠互利，早就應該做的事情。

【未來影響】：有些人有在研半成品但沒錢開發(fā)，有些人有錢但沒有相對成熟的在研產(chǎn)品，這本來就應該形成一個良好的轉(zhuǎn)讓市場。但由于種種原因，這個市場最近才開始活躍起來。西方藥廠和生物制藥公司有大量優(yōu)質(zhì)知識產(chǎn)權(quán)，受專利時間限制這些資產(chǎn)每天都在貶值。而中國企業(yè)有不少資本但缺少成熟在研產(chǎn)品和研發(fā)鏈。二者的合作應該是雙贏。當然買醫(yī)藥項目不象買菜，一眼就能看出好壞。Due diligence需要一些時間的積累才能達到職業(yè)水平。但是藥源預測中美企業(yè)之間資本和知識產(chǎn)權(quán)的聯(lián)姻會在今后幾年有顯著增加。

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