阿斯列康LAMA/LABA復(fù)方COPD藥物三期臨床優(yōu)于單方和安慰劑，但商業(yè)前景不明

2015年3月19日 | Filed under: 要聞點評,文獻綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天阿斯列康宣布其一日兩次長效毒蕈堿受體拮抗劑（LAMA）/長效beta受體激動劑（LABA）復(fù)方COPD藥物PT003在兩個共有2000多人參與的三期臨床實驗顯示積極作用。在名為PINNACLE 1 和PINNACLE 2的實驗中PT003在主要終點，每秒呼出體積，優(yōu)于兩個單方和安慰劑。副作用各組沒有顯著區(qū)分。

【藥源解析】: COPD是十分嚴(yán)重的疾病，而且受害人群很大，估計全世界有3億多人有COPD,每年致死300萬病人，是第五大健康殺手。COPD是最常見的呼吸系統(tǒng)疾病，也是醫(yī)療開支最大的五個常見病之一。COPD是不可逆疾病，現(xiàn)在還沒有能逆轉(zhuǎn)或阻止COPD惡化的藥物，所有已有藥物只能緩解癥狀。

COPD和其它復(fù)雜常見病如抑郁、精神分裂一樣機理極其復(fù)雜，現(xiàn)在制藥工業(yè)基本只能對已有藥物做微小改動，LAMA和LABA都是控制COPD的已知藥物。逆轉(zhuǎn)疾病的新機理藥物現(xiàn)在看遙遙無期。但是COPD市場巨大，GSK的Advair專利過期前年銷售達80億美元，BI的Spiriva和阿斯列康自己的Symbicort也達到30-40億美元的年銷售。這些已經(jīng)或即將退役的超重磅藥物專利過期后將為COPD新產(chǎn)品制造巨大的空間。

去年輝瑞試圖收購阿斯列康，作為抵制策略阿斯列康號稱自己的產(chǎn)品線可以很快創(chuàng)造巨大價值，其中PT003的峰值銷售被吹成40億美元。雖然今天的臨床實驗結(jié)果算是好消息，但這個藥物是一日兩次給藥。GSK的一日一次同類藥物Anoro Ellipta上市前專家預(yù)測可以賣到14億美元/年，但上市一年多被拒絕的處方量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于預(yù)測。江湖已經(jīng)不是Advair時的江湖，支付部門的有限預(yù)算還不夠買丙肝、PD-1、PCSK9抑制劑的，這些可有可無的雞肋藥物即使是新產(chǎn)品，也顯示一定價值但不足以按新藥的高價出售。Anoro和Breo的意外受挫是葛蘭素最近不斷裁人的主要誘因，昨天又宣布裁員150人。PT003上市有可能，但要賣到40億美元/年除非奇跡發(fā)生。

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