第一修正案給藥品銷售多少自由？更多自由對藥廠是否有利？

2015年5月9日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評,制藥工業(yè),心血管疾病,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: webadmin

【新聞事件】：昨天美國藥廠Amarin控告FDA限制他們標(biāo)簽外推廣。他們的魚油產(chǎn)品Vascepa已被FDA批準(zhǔn)用于降低脂三醇，但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。Amarin希望能向普通高脂三醇病人兜售這個(gè)產(chǎn)品，但FDA上個(gè)月拒絕了這個(gè)申請。Amarin雇傭的憲法律師說FDA不能凌駕憲法之上限制言論自由。

【藥源解析】：這已經(jīng)不是第一次藥廠控告FDA限制標(biāo)簽外推廣，F(xiàn)DA實(shí)際上已經(jīng)輸了十來個(gè)這樣的官司，但這并不妨礙司法部對標(biāo)簽外銷售處以重罰。過去10年幾乎所有的大藥廠都因?yàn)檫@個(gè)罪過被處以10億美元以上的罰款。

美國法律并不禁止標(biāo)簽外使用藥物，醫(yī)生可以隨便使用FDA批準(zhǔn)藥物用于任何疾病的治療。但嚴(yán)禁藥廠以任何方式標(biāo)簽外推廣藥物，即除非是FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥廠家不得以任何方式推廣，包括禁止銷售人員與醫(yī)生的私人交談和向醫(yī)生提供臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。所以FDA并不是限制所有人的言論自由，而是限制通過言論獲利的言論。另一個(gè)論點(diǎn)是這些銷售人員所推銷的并非自己個(gè)人看法，而是廠家統(tǒng)一制定的言論。

美國憲法第一修正案只籠統(tǒng)地說國會(huì)不能立法限制言論自由，但如何詮釋有不小空間。比如你要在電影院喊著火了而并沒有火災(zāi)那是非法的。同樣竟選經(jīng)費(fèi)和商業(yè)言論最高法院（對憲法詮釋的最后裁決者）也都裁定可以限制。對FDA的訴訟尚未打到最高法院，但FDA應(yīng)該雇傭幾個(gè)優(yōu)秀的憲法專家為自己的政策找到法律基礎(chǔ)。

FDA會(huì)不會(huì)因?yàn)榈谝恍拚付淖儤?biāo)簽外使用政策？本人雖然對法律一無所知但卻也受第一修正案保護(hù)，所以可以隨便發(fā)表意見。從兩點(diǎn)看禁止標(biāo)簽外推廣不應(yīng)該修改。一是標(biāo)簽外推廣會(huì)傷害社會(huì)最需要幫助的人，即病患。FDA之前藥廠可以隨便推廣自己的產(chǎn)品，但事實(shí)證明對公眾危害很大。這其實(shí)也正是FDA成立的原因。言論自由應(yīng)該建立在信息對稱，公平辯論的基礎(chǔ)之上。而藥品性質(zhì)十分復(fù)雜，普通人沒有反擊能力。二是允許標(biāo)簽外推廣最終會(huì)毀滅制藥工業(yè)。Amarin并不是想徹底取消標(biāo)簽外推廣，而是希望FDA只對他們這種情況網(wǎng)開一面。如果徹底允許標(biāo)簽外推廣，那江湖術(shù)士也應(yīng)該允許推銷他們未經(jīng)證實(shí)的產(chǎn)品。他們可比Amarin更有會(huì)賣假藥。有人會(huì)把蔬菜汁說得和Keytruda一樣有效，那時(shí)別說一年賣15萬美元，就是1500美元都費(fèi)勁，制藥工業(yè)也將不復(fù)存在。如果你認(rèn)為我這是信口開河，別忘了喬布斯這樣絕頂聰明之人在診斷出胰腺癌后先是試圖用一種蔬菜療法治療。沒有FDA的把關(guān)醫(yī)藥市場將無法存在。

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