【新聞事件】:今天BioMarin宣布將撤回其杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(DMD)藥物Kyndrisa (drisapersen)在歐洲的上市申請(qǐng),并將停止三個(gè)相關(guān)跟進(jìn)藥物BMN044、BMN045、和BMN053的開發(fā)。Drisapersen原來是Prosensa和葛蘭素共同開發(fā)的產(chǎn)品,在一個(gè)186人參與的三期臨床失敗后,BioMarin以6.85億美元收購(gòu)了該產(chǎn)品。這近7億美元基本全軍覆沒。今天美國(guó)最高法院拒絕了Cubist抗生素藥物Cubicin的四項(xiàng)專利申訴。三個(gè)應(yīng)該在2019-2020年到期的專利被判無效,而第四個(gè)今年到期的專利被判有效,仿制藥最早今年即可上市。默沙東前年95億收購(gòu)Cubist主要是為了Cubicin,今天的判決令這個(gè)收購(gòu)成了問題。上周阿斯列康27億美元收購(gòu)的高血鉀藥物ZS-9因生產(chǎn)問題被FDA拒絕,梯瓦35億收購(gòu)的Huntington癥藥物deutetrabenazine的上市申請(qǐng)因未知代謝產(chǎn)物被FDA打回。過去的一周成了收購(gòu)產(chǎn)品的災(zāi)難周。
【藥源解析】:收購(gòu)是新藥開發(fā)的重要組成部分,幾代藥王如立普妥、修美樂、Sovaldi都是來自收購(gòu),現(xiàn)在如日中天的Opdivo、Keytruda也是來自收購(gòu)。前幾天講過收購(gòu)、合作開發(fā)的產(chǎn)品成功率高于單獨(dú)開發(fā)產(chǎn)品,大概是因?yàn)槿齻€(gè)臭皮匠頂一個(gè)諸葛亮。如果兩個(gè)廠家同時(shí)看上一個(gè)產(chǎn)品,說明這個(gè)產(chǎn)品確實(shí)與眾不同。
新藥要想成功必須具備很多品質(zhì),買家即使due diligence(盡職調(diào)查)做的再好也不能完全了解被收購(gòu)產(chǎn)品的歷史。當(dāng)然賣家肯定會(huì)把產(chǎn)品打扮的花枝招展,正如莎翁所言發(fā)光的不全是金子(all that glitters isn’t gold),有些不引人注目的小毛病后來可能成為嚴(yán)重問題。并非所有收購(gòu)的產(chǎn)品都能成功,即使是收購(gòu)高手也難免不時(shí)失手。施貴寶收購(gòu)Medarex得到Opdivo是近年來最成功的收購(gòu)之一,但當(dāng)年收購(gòu)Sovaldi類似物、Inhibitex的丙肝藥物INX-189卻僅8個(gè)月就損失25億美元。
收購(gòu)市場(chǎng)的存在依賴于買家能看到賣家看不到的潛力,或者買家比賣家更能實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品價(jià)值。所以盡管賣家是產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)者,但成功的買家才是真正的伯樂、或者是馴馬的高手。吉利德110億收購(gòu)Sovaldi的時(shí)候所有人都認(rèn)為他們嚴(yán)重高估了這個(gè)產(chǎn)品的價(jià)值,后來證明這是制藥史上最成功的收購(gòu)之一。所以有些人認(rèn)為發(fā)明藥物的公司貢獻(xiàn)更大,而收購(gòu)者都是財(cái)大氣粗、智力平庸的大款是不公平的。新藥在成長(zhǎng)過程中不同公司對(duì)其前景有著完全不同的估價(jià),所以有了新藥轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)的生態(tài)系統(tǒng)。
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